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Exame dos Padrões de Refeição na Pesquisa Nacional de Nutrição de Adultos (NANS), Irlanda

18 de dezembro de 2017 atualizado por: University College Dublin

Exame de Métodos Estatísticos Variáveis ​​para Determinar Padrões de Refeição Usando Dados da Pesquisa Nacional de Nutrição de Adultos (NANS) Irlanda.

Este estudo é uma análise secundária dos dados dietéticos, fenotípicos e demográficos coletados na Pesquisa Nacional de Nutrição de Adultos (NANS), Irlanda, para determinar padrões de refeições usando uma variedade de métodos estatísticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo aqui descrito aplica uma variedade de métodos estatísticos para desenvolver estratégias para determinar padrões alimentares baseados em refeições dentro de bancos de dados de consumo de alimentos representativos nacionalmente. O trabalho aplicará métodos como análise de componentes principais, análise de classe latente, análise de cesta, modelos de tópicos e outros para explorar métodos para identificar com precisão padrões alimentares baseados em refeições para uso em nutrição personalizada.

O trabalho se concentrará inicialmente nos dados nacionais de consumo de alimentos coletados na Irlanda, especificamente usando a Pesquisa Nacional de Nutrição de Adultos (NANS), com detalhes da coleta de dados totalmente descritos abaixo.

Na NANS, dados dietéticos, demográficos e fenotípicos foram coletados de uma amostra nacionalmente representativa na Irlanda de 2008-10. A fase de trabalho de campo foi realizada entre outubro de 2008 e abril de 2010. Adultos com idade entre 18 e 90 anos (740 homens, 760 mulheres) foram recrutados na República da Irlanda. Os entrevistados elegíveis eram adultos com 18 anos ou mais que viviam livremente e que não estavam grávidas ou amamentando. Uma amostra de adultos foi selecionada aleatoriamente de um banco de dados de nomes e endereços mantido pela Data Ireland (An Post). Uma carta introdutória e um folheto informativo foram enviados a cada pessoa selecionada no banco de dados. Um pesquisador ligou para as casas dos potenciais entrevistados para apresentar a pesquisa e convidar a participação. Se o indivíduo concordasse em participar, um termo de consentimento era assinado e a pesquisa iniciada. Caso a pessoa não estivesse em casa, a pesquisadora ligava mais três vezes em dias e horários diferentes, antes de julgá-la inelegível. Para os grupos que não estavam muito representados na base de dados, especialmente os de 18 a 35 anos, foi introduzido um segundo nível de recrutamento. Um segundo banco de dados de nomes e endereços foi compilado por meio de referências dos entrevistados e a participação foi convidada para aqueles que pudessem ser contatados.

Coleta de dados de ingestão alimentar - Um diário alimentar de quatro dias foi usado para coletar dados de ingestão de alimentos e bebidas. A pesquisadora realizou três visitas ao entrevistado durante o período de quatro dias: uma visita de treinamento para demonstrar como manter o diário alimentar e como usar a balança; uma segunda visita 24-36 horas no período de registro para revisar o diário, verificar se está completo e esclarecer detalhes sobre descritores e quantidades de alimentos específicos; e uma visita final um ou dois dias após o período de registro para verificar os últimos dias e coletar o diário. Os entrevistados foram solicitados a registrar informações detalhadas sobre a quantidade e tipos de todos os alimentos, bebidas e suplementos nutricionais consumidos durante o período de registro e, quando aplicável, os métodos de cozimento utilizados, marcas dos alimentos consumidos e detalhes das receitas. Os dados também foram coletados no momento de cada ocasião de comer ou beber, a definição do entrevistado de cada ocasião de comer ou beber (por exemplo, lanche da manhã, almoço) e o local de preparo da refeição ou lanche consumido.

Quantificação e codificação de alimentos - Um protocolo de quantificação estabelecido pela IUNA (Irish Universities Nutrition Alliance) para a Pesquisa de Consumo de Alimentos da Irlanda do Norte/Sul (NSIFCS) (Harrington et al., 2001) foi atualizado para o NANS. É resumido da seguinte forma: (1) Pesado pelos pesos do entrevistado/fabricante) - Uma balança de comida portátil (Tanita, Japão) foi dada a cada entrevistado. O pesquisador deu instruções detalhadas (incluindo uma demonstração) sobre como usar as escalas de alimentos durante a sessão de treinamento. Este método foi usado para quantificar 46% dos alimentos e bebidas consumidos. Outros 10% dos pesos foram derivados dos pesos do fabricante. Para facilitar a coleta de tais dados, os pesquisadores solicitaram aos entrevistados que recolhessem todas as embalagens de alimentos e bebidas consumidas em uma bolsa de armazenamento fornecida. (2) Atlas Alimentar - Um atlas alimentar fotográfico (Nelson et al., 1997) foi utilizado para quantificar 16% dos alimentos e bebidas consumidos. (3) Pesos da IUNA - foram usados ​​os pesos médios das porções que foram verificados para certos alimentos pela equipe de pesquisa da IUNA. Este método foi usado para quantificar 4% dos alimentos e bebidas consumidos. (4) Tamanho das Porções de Alimentos - O "Tamanho das Porções de Alimentos" (Ministério da Agricultura, Pescas e Alimentação, 1997) foi utilizado para quantificar 11% dos alimentos e bebidas consumidos. (5) Medidas Domésticas - Medidas como colher de chá, colher de sopa, meio litro etc. foram usadas para quantificar 11% dos alimentos e bebidas consumidos. (6) Estimado - As quantidades de alimentos foram definidas como estimadas se o pesquisador fizesse uma estimativa da quantidade provável de ter sido consumida com base em seu conhecimento dos hábitos alimentares gerais do entrevistado observados durante o período de registro. Este método foi usado para quantificar 2% dos alimentos e bebidas consumidos. Composição de nutrientes dos alimentos e estimativa da ingestão de nutrientes - Os dados de ingestão de alimentos foram analisados ​​usando WISP © (Tinuviel Software, Anglesey, Reino Unido). WISP © usa dados de The Composition of Foods, de McCance e Widdowson, sexta (Food Standards Agency, 2002) e quinta (Holland et al., 1995) edições mais todos os nove volumes suplementares (Holland et al., 1988; Holland et al., 1989; Holland et al., 1991; Holland et al., 1992; Holland et al., 1993; Chan et al., 1994; Chan et al., 1995; Chan et al., 1996; Holland et al., 1996 ) para gerar dados de ingestão de nutrientes. Durante o NANS, foram feitas modificações no banco de dados de composição de alimentos para incluir receitas de pratos compostos, suplementos nutricionais, alimentos irlandeses genéricos comumente consumidos e novos alimentos no mercado. Todas as modificações anteriores no banco de dados de composição de alimentos também foram verificadas e atualizadas a partir das informações dos fabricantes atuais, conforme necessário. As modificações e adições acima compreendem "The Irish Food Composition Database" (Black et al., 2011).

Questionários - Quatro questionários foram preenchidos pelos adultos no NANS. Estes incluíram: Questionário de Saúde e Estilo de Vida: Este questionário coletou informações sobre os dados sócio-demográficos do entrevistado, níveis de educação, atitudes em relação à sua própria dieta e peso, exposição ao sol e uso de suplementos. Informações sobre tabagismo e ingestão de álcool também foram coletadas neste questionário. No caso de casais casados/unidos, foi atribuído ao respondente a classe social e o nível de escolaridade mais elevados.

Atividade física: Os entrevistados preencheram um questionário de atividade física validado (Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2)) (Wareham et al. 2002) para avaliar os níveis habituais de atividade física. O questionário consistia em três seções: atividade em casa, trabalho e recreação.

Questionário de escolha de alimentos: Este questionário foi elaborado para obter informações sobre a escolha de alimentos e os fatores que podem influenciá-la, o medo de comer alimentos novos ou desconhecidos e a opinião do próprio entrevistado sobre suas habilidades de preparação de alimentos. Questionário de avaliação: O pesquisador aplicou este questionário na visita final para identificar se os hábitos alimentares ou os padrões de atividade física do respondente eram habituais durante a semana da pesquisa. O uso de medicamentos também foi registrado aqui. Questionários codificados foram inseridos no pacote de software personalizado Q-Builder (Tinuviel Software, Anglesey, Reino Unido). Um método de entrada dupla de dados foi usado para inserir questionários para garantir a entrada correta de dados.

Antropometria - As medidas antropométricas foram realizadas pelo pesquisador nas residências dos entrevistados. Peso, altura, circunferência da cintura e do quadril e medidas de composição corporal foram registrados. A altura foi medida com precisão de 0,1 cm usando a medida de altura portátil Leicester (Chasmores Ltd, Reino Unido) com a cabeça do entrevistado posicionada no Plano de Frankfurt. A circunferência da cintura foi medida em duplicata usando uma fita métrica não extensível e tirada no local nu sempre que possível. A circunferência da cintura foi medida no ponto médio até o 0,1 cm mais próximo entre a crista ilíaca (topo do quadril) e a parte inferior da caixa torácica (décima costela). A circunferência do quadril foi medida em duplicata com precisão de 0,1 cm, usando uma fita métrica inextensível. Essa medida foi feita sobre roupas leves na parte mais larga das nádegas, na altura do trocânter maior (proeminência óssea do osso da coxa). O peso e a composição corporal foram medidos em duplicata usando um analisador de composição corporal Tanita BC-420MA (Tanita Ltd, GB) com precisão de 0,1 kg. As entrevistadas foram pesadas após terem urinado, com roupas leves e descalças. Definição de sobrepeso e obesidade em adultos O Índice de Massa Corporal (IMC) foi utilizado para avaliar indiretamente a adiposidade e foi calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m2). Os pontos de corte de IMC da Organização Mundial da Saúde (OMS) foram usados ​​para estimar níveis de baixo peso (<18,5kg/m2), peso normal (18,5-24,9kg/m2), excesso de peso (25,0-29,9kg/m2) e obesos (≥30 kg/m2).

Pressão arterial - A pressão arterial foi medida em triplicado no braço direito sempre que possível, deixando cinco minutos entre cada medição. A medida foi realizada com o respondente sentado em uma cadeira bem apoiada, com os pés apoiados firmemente no chão. Antes da medição, os entrevistados foram convidados a sentar-se em silêncio, sem falar ou rir por pelo menos cinco minutos. Os entrevistados foram solicitados a remover roupas apertadas do braço e a descansar o braço de forma que a fossa antecubital (cavidade triangular da articulação do cotovelo) ficasse no nível do coração, com a palma voltada para cima. As medições foram feitas de acordo com as instruções do fabricante para o monitor de pressão arterial OMRON M6 Comfort, com os pesquisadores de campo recebendo treinamento para fazer a medição antes do trabalho de campo. Os entrevistados foram questionados se haviam comido ou bebido alguma coisa (além de água) ou se haviam fumado nos 30 minutos anteriores à medição. Essas informações foram registradas pelo pesquisador de campo. Os entrevistados foram informados de leituras de pressão arterial que consistentemente caíram fora dos intervalos normais e aconselhados a visitar sua enfermeira de saúde ou clínico geral para outra leitura.

Coleta e Análise de Sangue e Urina - Os participantes foram solicitados a fornecer uma amostra de sangue, em jejum sempre que possível, e uma amostra da primeira micção da manhã. As amostras foram coletadas por uma enfermeira qualificada em centros designados dentro da área de pesquisa ou na casa do entrevistado se o entrevistado não pudesse viajar. No total, cinco tubos (45mls) de sangue foram coletados dos entrevistados e, quando apropriado, invertidos suavemente para garantir a mistura completa com o anticoagulante. Destes, quatro foram mantidos refrigerados e transportados ao laboratório para posterior processamento e armazenamento, enquanto o quinto foi mantido em temperatura ambiente para análise do hemograma completo. Os tubos de sangue coletados foram: 3 x tubos de soro (total 26ml); 2 x tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (total 13ml); 1 x tubo de heparina de lítio (6ml). Uma amostra de 50ml da primeira micção também foi coletada. Os entrevistados receberam um tubo de coleta estéril para coletar a amostra de urina na visita final da pesquisa. Eles também receberam uma bolsa de gelo e pediram para manter a amostra refrigerada até que se encontrassem com a enfermeira. As amostras foram mantidas em gelo durante o transporte para o laboratório para posterior processamento. Foi preenchida uma ficha de coleta de sangue na qual foram anotados: data e hora da coleta de sangue, se o entrevistado estava em jejum ou não e qualquer irregularidade durante a coleta de sangue. O consentimento por escrito para colher uma amostra de sangue e urina foi obtido junto com o consentimento para a pesquisa na visita inicial. Amostras de sangue e urina foram coletadas para a análise de vários marcadores do estado nutricional e da saúde metabólica. De acordo com as boas práticas éticas, todas as amostras foram anonimizadas antes da análise.

Atividade física e acelerômetro - Um acelerômetro triaxial (Actigraph GT1M, ActiGraph, LLC) foi usado durante os quatro dias do período de pesquisa. Era usado na cintura e relatava a aceleração usando uma unidade proprietária - "contagens". Um diário de acelerômetro também foi usado para rastrear atividades que são mal registradas por acelerômetros, como ciclismo e natação, e para registrar quando o acelerômetro foi removido, por exemplo. para dormir/tomar banho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda, D4
        • University College Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A fase de trabalho de campo foi realizada entre outubro de 2008 e abril de 2010. Os entrevistados elegíveis eram adultos com 18 anos ou mais que viviam livremente e que não estavam grávidas ou amamentando. Uma amostra de adultos foi selecionada aleatoriamente de um banco de dados de nomes e endereços mantido pela Data Ireland (An Post).

Descrição

Critério de inclusão:

Os entrevistados elegíveis eram adultos com 18 anos ou mais que viviam livremente

Critério de exclusão:

Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos
Prazo: 4 dias
Ingestão de alimentos medida usando diário alimentar semipesado
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NANS_MealPatterns_UCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O acesso aos dados primários está disponível através do aplicativo www.iuna.net ou o PI Prof Albert Flynn University College Dublin.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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