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Esame dei modelli alimentari nel National Adult Nutrition Survey (NANS), Irlanda

18 dicembre 2017 aggiornato da: University College Dublin

Esame dei vari metodi statistici per determinare i modelli dei pasti utilizzando i dati del National Adult Nutrition Survey (NANS) Irlanda.

Questo studio è un'analisi secondaria dei dati dietetici, fenotipici e demografici raccolti nell'ambito del National Adult Nutrition Survey (NANS), Irlanda, per determinare i modelli alimentari utilizzando una varietà di metodi statistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio qui descritto applica una varietà di metodi statistici per sviluppare strategie per determinare i modelli dietetici basati sui pasti all'interno di database di consumo alimentare rappresentativi a livello nazionale. Il lavoro applicherà metodi come l'analisi dei componenti principali, l'analisi della classe latente, l'analisi del paniere, i modelli tematici e altri per esplorare i metodi per identificare accuratamente i modelli dietetici basati sui pasti da utilizzare nella nutrizione personalizzata.

Il lavoro si concentrerà inizialmente sui dati nazionali sul consumo alimentare raccolti in Irlanda, in particolare utilizzando il National Adult Nutrition Survey (NANS), con i dettagli della raccolta dei dati descritti di seguito.

All'interno del NANS, i dati dietetici, demografici e fenotipici sono stati raccolti da un campione rappresentativo a livello nazionale in Irlanda dal 2008 al 2010. La fase di fieldwork si è svolta tra ottobre 2008 e aprile 2010. Nella Repubblica d'Irlanda sono stati reclutati adulti di età compresa tra 18 e 90 anni (740 maschi, 760 femmine). Gli intervistati idonei erano adulti di età pari o superiore a 18 anni che vivevano liberamente e che non erano in stato di gravidanza o allattamento. Un campione di adulti è stato selezionato casualmente da un database di nomi e indirizzi tenuto da Data Ireland (An Post). Una lettera di presentazione e un opuscolo informativo sono stati inviati a ciascuna persona selezionata dal database. Un ricercatore ha chiamato a casa dei potenziali intervistati per presentare il sondaggio e invitare alla partecipazione. Se l'individuo ha accettato di partecipare, è stato firmato un modulo di consenso e il sondaggio è iniziato. Se la persona non era in casa, il ricercatore ha chiamato altre tre volte in giorni e orari diversi, prima di ritenerla ineleggibile. Per i gruppi poco rappresentati nel database, in particolare tra i 18 ei 35 anni, è stato introdotto un secondo livello di reclutamento. Un secondo database di nomi e indirizzi è stato compilato grazie alle segnalazioni degli intervistati ed è stata invitata la partecipazione di coloro che erano contattabili.

Raccolta dei dati sull'assunzione di cibo - Per raccogliere i dati sull'assunzione di cibo e bevande è stato utilizzato un diario alimentare di quattro giorni. Il ricercatore ha effettuato tre visite all'intervistato durante il periodo di quattro giorni: una visita di formazione per dimostrare come tenere il diario alimentare e come utilizzare le bilance; una seconda visita 24-36 ore nel periodo di registrazione per rivedere il diario, verificarne la completezza e chiarire i dettagli relativi a descrittori e quantità di alimenti specifici; e un'ultima visita uno o due giorni dopo il periodo di registrazione per controllare gli ultimi giorni e ritirare il diario. Agli intervistati è stato chiesto di registrare informazioni dettagliate riguardanti la quantità e il tipo di tutti gli alimenti, bevande e integratori alimentari consumati durante il periodo di registrazione e, ove applicabile, i metodi di cottura utilizzati, i marchi degli alimenti consumati e i dettagli delle ricette. Sono stati inoltre raccolti dati sull'ora di ogni occasione in cui si mangia o si beve, la definizione dell'intervistato di ogni occasione in cui si mangia o si beve (ad es. spuntino mattutino, pranzo) e il luogo della preparazione del pasto o della merenda consumata.

Quantificazione e codifica degli alimenti - Un protocollo di quantificazione stabilito dalla IUNA (Irish Universities Nutrition Alliance) per il North/South Ireland Food Consumption Survey (NSIFCS) (Harrington et al., 2001) è stato aggiornato per il NANS. È riassunto come segue: (1) Pesato in base al peso dell'intervistato/produttore) - A ciascun intervistato è stata data una bilancia per alimenti portatile (Tanita, Giappone). Il ricercatore ha fornito istruzioni dettagliate (inclusa una dimostrazione) su come utilizzare le bilance alimentari durante la sessione di allenamento. Questo metodo è stato utilizzato per quantificare il 46% degli alimenti e delle bevande consumati. Un ulteriore 10% dei pesi è stato derivato dai pesi del produttore. Per facilitare la raccolta di tali dati, i ricercatori hanno chiesto agli intervistati di raccogliere tutti gli imballaggi di alimenti e bevande consumati in un sacchetto di conservazione fornito. (2) Atlante alimentare - Un atlante alimentare fotografico (Nelson et al., 1997) è stato utilizzato per quantificare il 16% degli alimenti e delle bevande consumati. (3) Pesi IUNA - Sono stati utilizzati i pesi medi delle porzioni che erano stati accertati per determinati alimenti dal team di indagine IUNA. Questo metodo è stato utilizzato per quantificare il 4% di cibi e bevande consumati. (4) Dimensioni delle porzioni di cibo - "Dimensioni delle porzioni di cibo" (Ministero dell'agricoltura, della pesca e dell'alimentazione, 1997) è stato utilizzato per quantificare l'11% di cibi e bevande consumati. (5) Misure domestiche - Misure come cucchiaino, cucchiaio, pinta ecc. sono state utilizzate per quantificare l'11% di cibi e bevande consumati. (6) Stimato - Le quantità di cibo sono state definite come stimate se il ricercatore ha effettuato una stima della quantità che probabilmente sarebbe stata consumata in base alla sua conoscenza delle abitudini alimentari generali dell'intervistato osservate durante il periodo di registrazione. Questo metodo è stato utilizzato per quantificare il 2% di cibi e bevande consumati. Composizione nutrizionale degli alimenti e stima dell'assunzione di nutrienti - I dati sull'assunzione di cibo sono stati analizzati utilizzando WISP© (Tinuviel Software, Anglesey, Regno Unito). WISP© utilizza i dati di The Composition of Foods di McCance e Widdowson, sesta (Food Standards Agency, 2002) e quinta edizione (Holland et al., 1995) più tutti e nove i volumi supplementari (Holland et al., 1988; Holland et al., 1989; Holland et al., 1991; Holland et al., 1992; Holland et al., 1993; Chan et al., 1994; Chan et al., 1995; Chan et al., 1996; Holland et al., 1996 ) per generare dati sull'assunzione di nutrienti. Durante il NANS, sono state apportate modifiche al database della composizione degli alimenti per includere ricette di piatti compositi, integratori alimentari, cibi irlandesi generici comunemente consumati e nuovi alimenti sul mercato. Anche tutte le precedenti modifiche al database della composizione degli alimenti sono state verificate e aggiornate dalle informazioni dei produttori attuali, se necessario. Le modifiche e le aggiunte di cui sopra comprendono "The Irish Food Composition Database" (Black et al., 2011).

Questionari - Quattro questionari sono stati compilati dagli adulti del NANS. Questi includevano: Questionario sulla salute e lo stile di vita: questo questionario raccoglieva informazioni sui dati socio-demografici, i livelli di istruzione, l'atteggiamento nei confronti della propria dieta e del proprio peso, l'esposizione al sole e l'uso di integratori dell'intervistato. In questo questionario sono state raccolte anche informazioni sullo stato del fumo e sull'assunzione di alcol. Nel caso di coppie sposate/conviventi, all'intervistato è stato assegnato il ceto sociale e il livello di istruzione più elevato.

Attività fisica: gli intervistati hanno completato un questionario convalidato sull'attività fisica (Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2)) (Wareham et al. 2002) per valutare i livelli abituali di attività fisica. Il questionario era composto da tre sezioni: attività a casa, lavoro e tempo libero.

Questionario sulla scelta del cibo: questo questionario è stato progettato per trovare informazioni sulla scelta del cibo e sui fattori che possono influenzarla, sulla paura di mangiare cibi nuovi o sconosciuti e sull'opinione dell'intervistato sulle proprie capacità di preparazione del cibo. Questionario di valutazione: il ricercatore ha somministrato questo questionario durante la visita finale per identificare se le abitudini alimentari o i modelli di attività fisica dell'intervistato erano stati normali durante la settimana del sondaggio. Anche l'uso di farmaci è stato registrato qui. I questionari codificati sono stati inseriti nel pacchetto software Q-Builder personalizzato (Tinuviel Software, Anglesey, Regno Unito). Un metodo di doppia immissione dei dati è stato utilizzato per inserire i questionari per garantire la corretta immissione dei dati.

Antropometria - Le misurazioni antropometriche sono state effettuate dal ricercatore nelle abitazioni degli intervistati. Sono stati registrati peso, altezza, circonferenza vita e fianchi e misure della composizione corporea. L'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando il misuratore di altezza portatile Leicester (Chasmores Ltd, Regno Unito) con la testa dell'intervistato posizionata sul piano di Francoforte. La circonferenza della vita è stata misurata in duplicato utilizzando un metro a nastro non elastico e presa nel sito nudo ove possibile. La circonferenza della vita è stata misurata al punto medio con lo 0,1 cm più vicino tra la cresta iliaca (parte superiore dell'anca) e la parte inferiore della gabbia toracica (decima costola). La circonferenza dell'anca è stata misurata in duplicato allo 0,1 cm più vicino utilizzando un metro a nastro non elastico. Questa misurazione è stata rilevata con indumenti leggeri nella parte più larga dei glutei a livello del grande trocantere (prominenza ossea del femore). Il peso e la composizione corporea sono stati misurati in duplicato utilizzando un analizzatore di composizione corporea Tanita BC-420MA (Tanita Ltd, GB) con l'approssimazione di 0,1 kg. Gli intervistati sono stati pesati dopo aver urinato, indossando abiti leggeri e senza scarpe. Definizione di sovrappeso e obesità negli adulti L'indice di massa corporea (BMI) è stato utilizzato per valutare indirettamente l'adiposità ed è stato calcolato come peso (kg) diviso altezza al quadrato (m2). I punti di cut-off del BMI dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sono stati utilizzati per stimare i livelli di sottopeso (<18,5 kg/m2), peso normale (18,5-24,9 kg/m2), sovrappeso (25,0-29,9 kg/m2) e obesi (≥30 kg/m2).

Pressione sanguigna - La pressione sanguigna è stata misurata in triplicato dal braccio destro, ove possibile, lasciando cinque minuti tra una misurazione e l'altra. La misurazione è stata effettuata con l'intervistato seduto su una sedia ben supportata, con i piedi appoggiati saldamente sul pavimento. Prima della misurazione, agli intervistati è stato chiesto di sedersi in silenzio senza parlare o ridere per almeno cinque minuti. Agli intervistati è stato chiesto di rimuovere gli indumenti stretti dalla parte superiore del braccio e di appoggiare il braccio in modo tale che la fossa antecubitale (cavità triangolare dell'articolazione del gomito) fosse a livello del cuore, con il palmo rivolto verso l'alto. Le misurazioni sono state effettuate in conformità con le istruzioni del produttore per il monitor della pressione arteriosa OMRON M6 Comfort, con operatori sul campo che hanno ricevuto una formazione per eseguire la misurazione prima del lavoro sul campo. Agli intervistati è stato chiesto se avevano mangiato o bevuto qualcosa (oltre all'acqua) o se avevano fumato nei 30 minuti precedenti la misurazione. Questa informazione è stata registrata dal ricercatore sul campo. Gli intervistati sono stati informati delle letture della pressione arteriosa che cadevano costantemente al di fuori degli intervalli normali e hanno consigliato di visitare il proprio infermiere o medico generico per un'altra lettura.

Raccolta e analisi del sangue e delle urine - Ai partecipanti è stato chiesto di fornire un campione di sangue, a digiuno ove possibile, e un primo campione di urina del mattino. I campioni sono stati raccolti da un infermiere qualificato presso centri designati all'interno dell'area di indagine oa casa dell'intervistato se l'intervistato non poteva viaggiare. In totale, sono state raccolte cinque provette (45 ml) di sangue dagli intervistati e, se del caso, capovolte delicatamente per assicurare un'accurata miscelazione con l'anticoagulante. Di questi, quattro sono stati mantenuti refrigerati e trasportati in laboratorio per ulteriori elaborazioni e conservazione, mentre il quinto è stato tenuto a temperatura ambiente per l'analisi dell'emocromo. Le provette di sangue raccolte erano: 3 x provette di siero (totale 26 ml); 2 provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) (totale 13 ml); 1 tubo di eparina di litio (6 ml). È stato raccolto anche un campione di prima urina da 50 ml. Agli intervistati è stata fornita una provetta di raccolta sterile per raccogliere il campione di urina durante la visita finale del sondaggio. A loro è stato anche fornito un impacco di ghiaccio e gli è stato chiesto di mantenere il campione refrigerato fino a quando non si sono incontrati con l'infermiera. I campioni sono stati tenuti in ghiaccio durante il trasporto al laboratorio per l'ulteriore elaborazione. È stato compilato un modulo per la raccolta del sangue in cui è stato registrato quanto segue: data e ora della raccolta del sangue, se il rispondente era a digiuno o meno ed eventuali irregolarità durante la raccolta del sangue. Il consenso scritto per prelevare un campione di sangue e urina è stato ottenuto insieme al consenso per il sondaggio durante la visita iniziale. Sono stati raccolti campioni di sangue e urina per l'analisi di una serie di marcatori dello stato nutrizionale e della salute metabolica. In linea con la buona pratica etica, tutti i campioni sono stati resi anonimi prima dell'analisi.

Attività fisica e accelerometro - Per i quattro giorni del periodo di indagine è stato indossato un accelerometro triassiale (Actigraph GT1M, ActiGraph, LLC). Era indossato in vita e segnalava l'accelerazione utilizzando un'unità proprietaria - "conta". Un diario dell'accelerometro è stato utilizzato anche per tenere traccia delle attività che sono scarsamente registrate dagli accelerometri come il ciclismo e il nuoto e per registrare quando l'accelerometro è stato rimosso, ad es. per dormire/fare la doccia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, D4
        • University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La fase di fieldwork si è svolta tra ottobre 2008 e aprile 2010. Gli intervistati idonei erano adulti di età pari o superiore a 18 anni che vivevano liberamente e che non erano in stato di gravidanza o allattamento. Un campione di adulti è stato selezionato casualmente da un database di nomi e indirizzi tenuto da Data Ireland (An Post).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli intervistati idonei erano adulti di età pari o superiore a 18 anni che vivevano liberi

Criteri di esclusione:

Individui in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 4 giorni
Assunzione di cibo misurata utilizzando un diario alimentare semi pesato
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NANS_MealPatterns_UCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati primari è disponibile tramite applicazione su www.iuna.net o il PI Prof Albert Flynn University College Dublin.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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