- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03384485
Prevalência de Deficiência de Hidrolase Alfa-glagtosidase Lisossomal em Pacientes com Síndrome Antifosfolípide.
Prevalência de Deficiência de Hidrolase Alfa-glagtosidase Lisossomal em Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores gostariam de avaliar a prevalência de Fabry em homens e mulheres de 18 a 100 anos que foram diagnosticados com síndrome antifosfolipídica em nossa clínica departamental em 2000-2017. É muito importante diagnosticar Fabri, pois o tratamento dos pacientes pode variar drasticamente.
O estudo incluirá 100 pacientes adultos (18-100), homens e mulheres. O teste para o teste Fabri em homens é um teste enzimático e será realizado sujeito ao seu consentimento para assinar o consentimento informado. Nas mulheres, será realizado um teste enzimático e examinado o armazenamento plasmático de Lys-3-3 plasmático, conforme recomendado nos algoritmos de diagnóstico recentemente publicados. Se diagnosticado, o paciente será encaminhado a um instituto de genética para posterior aconselhamento genético
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome antifosfolípide.
- capaz de ler e assinar informar o conteúdo
Critério de exclusão:
• Doença de Fabry.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: síndrome antifosfolípide
exame de sangue em pacientes diagnosticados com síndrome antifosfolípide para diagnosticar a doença de Fabry
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exame de sangue para teste de enzima, plasma e plasma Lys-3-3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Plasma Lys-3-3
Prazo: em media 1 ano
|
exame de sangue para encontrar a enzima para a doença de Fabry
|
em media 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Levy, head of department internal medicin E
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0255-17MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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