Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz von Lysosomal-Hydrolase-Alpha-Glagtosidase-Mangel bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom.

26. Dezember 2017 aktualisiert von: yair levy, Meir Medical Center

Prävalenz von Lysosomal-Hydrolase-Alpha-Glagtosidase-Mangel bei Patienten

Morbus Fabry, eine X-chromosomale Störung von Glykosphingolipiden, die durch Mutationen des GLA-Gens verursacht wird, das für α-Galactosidase A kodiert, führt zu einer Fehlfunktion vieler Zelltypen und umfasst eine systemische Vaskulopathie. Infolgedessen haben Patienten ein deutlich erhöhtes Risiko, einen ischämischen Schlaganfall, eine periphere Kleinfaser-Neuropathie, eine Herzfunktionsstörung und eine chronische Nierenerkrankung zu entwickeln. Da es sich bei dieser Krankheit um eine seltene Krankheit handelt, wird sie meistens falsch diagnostiziert. Daher werden wir in dieser Studie die Prävalenz des lysosomalen Hydrolase-Alpha-Glagtosidase-Mangels (Morbus Fabry) bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten die Prävalenz von Fabry bei Männern und Frauen im Alter von 18 bis 100 Jahren beurteilen, bei denen in unserer Abteilungsklinik in den Jahren 2000 bis 2017 das Antiphospholipid-Syndrom diagnostiziert wurde. Es ist sehr wichtig, Fabri zu diagnostizieren, da die Behandlung der Patienten dann stark variieren kann.

An der Studie werden 100 erwachsene Patienten (18-100) Männer und Frauen teilnehmen. Der Test für den Fabri-Test bei Männern ist ein Enzymtest und wird vorbehaltlich ihrer Zustimmung zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durchgeführt. Bei den Frauen wird ein Enzymtest durchgeführt und die Plasma-Lys-3-3-Plasmaspeicherung, wie in den kürzlich veröffentlichten Diagnosealgorithmen empfohlen, untersucht. Im Falle einer Diagnose wird ein Patient zur weiteren genetischen Beratung an ein genetisches Institut überwiesen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Antiphospholipid-Syndroms.
  • in der Lage, Informationen zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Morbus Fabry.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Antiphospholipid-Syndrom
Bluttest bei Patienten, bei denen ein Antiphospholipid-Syndrom diagnostiziert wurde, um Morbus Fabry zu diagnostizieren
Diagnosetest: Antiphospholipid-Syndrom
Bluttest für Enzymtest, Plasma und Lys-3-3-Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lys-3-3-Plasma
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Bluttest, um das Enzym für Morbus Fabry zu finden
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Levy, head of department internal medicin E

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0255-17MMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antiphospholipid-Syndrom

Klinische Studien zur Antiphospholipid-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren