Ensaio Clínico de Abluminus DES + Stent Eluidor de Sirolimus versus DES Eluidor de Everolimus

Critério de inclusão:

1. Idade>18
2. diabetes melito
3. DAC documentada: angina estável ou instável, IAM sem segmento ST, isquemia silenciosa ou estudo funcional positivo
4. PCI considerado adequado e viável
5. Lesão culpada de novo em artéria coronária nativa com estenose significativa (>50% por estimativa visual) elegível para implantação de stent (sem limitação no número de lesões tratadas, vaso e comprimento da lesão);
6. O paciente fornece consentimento informado por escrito
7. O paciente concorda com todos os procedimentos e visitas de acompanhamento necessários.
8. Lesão-alvo adequada para ICP com diâmetro de DES entre 2,5 e 4,0 mm.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel, ticlopidina, sirolimus, everolimus e/ou meio de contraste (pacientes com sensibilidade documentada ao contraste que podem ser efetivamente pré-medicados com esteróides e difenidramina [por exemplo. rash] podem ser inscritos. Pacientes com anafilaxia verdadeira a meios de contraste anteriores, no entanto, não devem ser incluídos);
2. Qualquer contra-indicação ao implante do Abluminus DES+
3. O indivíduo está grávida, amamentando ou é uma mulher com potencial para engravidar que não é estéril cirurgicamente, 2 anos após a menopausa ou não usa métodos contraceptivos eficazes de forma consistente;
4. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina), ou recusará transfusões de sangue;
5. Intervenção coronária anterior no vaso alvo nos 3 meses anteriores à inscrição;
6. Condições comórbidas não cardíacas com expectativa de vida <1 ano ou que podem resultar em não conformidade com o protocolo (de acordo com a avaliação médica do investigador do centro);
7. Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário;
8. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) previamente documentada <30%;
9. Choque cardiogênico evidente antes da randomização;
10. Pacientes com estenose do tronco principal esquerdo (>50% por estimativa visual);
11. Reestenose intra-stent;
12. IAM com elevação do segmento ST;
13. Oclusão crônica total.
14. Lesão culpada em um enxerto de veia safena