Klinisk forsøg med Abluminus DES+ Sirolimus-eluerende stent versus Everolimus-eluerende DES

Inklusionskriterier:

1. Alder>18
2. Diabetes mellitus
3. Dokumenteret CAD: stabil eller ustabil angina, ikke-ST segment MI, stille iskæmi eller positiv funktionel undersøgelse
4. PCI anses for passende og gennemførligt
5. Culprit de novo læsion i en naturlig koronararterie med signifikant stenose (>50 % ved visuel vurdering), der er kvalificeret til stentimplantation (ingen begrænsning på antallet af behandlede læsioner, kar og læsionslængde);
6. Patienten giver skriftligt informeret samtykke
7. Patienten accepterer alle nødvendige opfølgningsprocedurer og besøg.
8. Mållæsion egnet til PCI med DES-diameter mellem 2,5 og 4,0 mm.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler: heparin, aspirin, clopidogrel, ticlopidin, sirolimus, everolimus og/eller kontrastmidler (patienter med dokumenteret følsomhed over for kontrast, som effektivt kan præmedicineres med steroider og diphenhydramin [f.eks. udslæt] kan blive tilmeldt. Patienter med ægte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør dog ikke tilmeldes);
2. Enhver kontraindikation til implantatet af Abluminus DES+
3. Forsøgspersonen er gravid, ammer eller er en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk steril, 2 år postmenopausal eller ikke konsekvent bruger effektive præventionsmetoder;
4. Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (inklusive heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner;
5. Tidligere koronar intervention på målfartøjet i de 3 måneder før indskrivning;
6. Ikke-kardiale co-morbide tilstande med forventet levetid <1 år eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering);
7. Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode;
8. Tidligere dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <30%;
9. Tydeligt kardiogent shock før randomisering;
10. Patienter med venstre hovedstammestenose (>50 % ved visuel vurdering);
11. In-stent restenose;
12. ST-segment elevation MI;
13. Kronisk total okklusion.
14. Synderlæsion til et saphenøs venetransplantat