Klinisk prövning av Abluminus DES+ Sirolimus eluerande stent kontra Everolimus-eluerande DES

Inklusionskriterier:

1. Ålder>18
2. Diabetes mellitus
3. Dokumenterad CAD: stabil eller instabil angina, icke-ST segment MI, tyst ischemi eller positiv funktionell studie
4. PCI ansågs lämpligt och genomförbart
5. Culprit de novo lesion i en inhemsk kransartär med signifikant stenos (>50 % enligt visuell uppskattning) kvalificerad för stentimplantation (ingen begränsning av antalet behandlade lesioner, kärl- och lesionslängd);
6. Patienten lämnar skriftligt informerat samtycke
7. Patienten samtycker till alla nödvändiga uppföljningsprocedurer och besök.
8. Målskada lämplig för PCI med DES-diameter mellan 2,5 och 4,0 mm.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot något av följande läkemedel: heparin, acetylsalicylsyra, klopidogrel, tiklopidin, sirolimus, everolimus och/eller kontrastmedel (patienter med dokumenterad kontrastkänslighet som effektivt kan förmedicineras med steroider och difenhydramin [t.ex. utslag] kan vara inskriven. Patienter med sann anafylaxi till tidigare kontrastmedel bör dock inte inkluderas);
2. Alla kontraindikationer för implantatet av Abluminus DES+
3. Försökspersonen är gravid, ammar eller är en fertil kvinna som inte är kirurgiskt steril, 2 år efter klimakteriet eller inte konsekvent använder effektiva preventivmetoder;
4. Historik med blödningsdiates eller känd koagulopati (inklusive heparininducerad trombocytopeni), eller kommer att vägra blodtransfusioner;
5. Tidigare koronarintervention på målkärl under de tre månaderna före inskrivningen;
6. Icke-kardiellt komorbida tillstånd med förväntad livslängd <1 år eller som kan resultera i bristande efterlevnad av protokoll (per platsutredarens medicinska bedömning);
7. Patienter som aktivt deltar i en annan läkemedels- eller enhetsstudie, som inte har slutfört den primära endpointuppföljningsperioden;
8. Tidigare dokumenterad vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) <30%;
9. Uppenbar kardiogen chock före randomisering;
10. Patienter med vänster huvudstamstenos (>50 % enligt visuell uppskattning);
11. In-stent restenos;
12. ST-segmentets höjd MI;
13. Kronisk total ocklusion.
14. Bovskada till ett Saphenous Ven-transplantat