Klinische studie van Abluminus DES+ Sirolimus-eluerende stent versus Everolimus-eluerende DES

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd>18
2. Suikerziekte
3. Gedocumenteerde CAD: stabiele of onstabiele angina, niet-ST-segment MI, stille ischemie of positief functioneel onderzoek
4. PCI geschikt en haalbaar geacht
5. Culprit de novo laesie in een inheemse kransslagader met significante stenose (>50% volgens visuele schatting) die in aanmerking komt voor stentimplantatie (geen beperking op het aantal behandelde laesies, bloedvat en laesielengte);
6. Patiënt geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
7. Patiënt stemt in met alle vereiste vervolgprocedures en bezoeken.
8. Doellaesie geschikt voor PCI met DES-diameter tussen 2,5 en 4,0 mm.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen: heparine, aspirine, clopidogrel, ticlopidine, sirolimus, everolimus en/of contrastmiddelen (patiënten met gedocumenteerde gevoeligheid voor contrast die effectief premedicatie kunnen krijgen met steroïden en difenhydramine [bijv. huiduitslag] kan worden ingeschreven. Patiënten met echte anafylaxie voor eerdere contrastmiddelen mogen echter niet worden ingeschreven);
2. Elke contra-indicatie voor het implanteren van de Abluminus DES+
3. Betrokkene is zwanger, geeft borstvoeding of is een vrouw in de vruchtbare leeftijd die niet chirurgisch steriel is, 2 jaar postmenopauzaal is, of niet consequent effectieve anticonceptiemethoden gebruikt;
4. Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie (waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie), of zal bloedtransfusies weigeren;
5. Eerdere coronaire interventie op doelbloedvat in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
6. Niet-cardiale comorbide aandoeningen met een levensverwachting <1 jaar of die kunnen leiden tot niet-naleving van het protocol (naar medisch oordeel van de locatie-onderzoeker);
7. Patiënten die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid;
8. Eerder gedocumenteerde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <30%;
9. Duidelijke cardiogene shock vóór randomisatie;
10. Patiënten met stenose van de linkerhoofdstam (>50% volgens visuele schatting);
11. Restenose in de stent;
12. ST-segment elevatie MI;
13. Chronische totale occlusie.
14. Oorzaak laesie aan een saphena-transplantaat