Impacto da Administração de Carbetocina na Frequência Cardíaca Quando Administrada em Infusão Versus em Bolus.

O objetivo deste estudo pragmático prospectivo é determinar se uma infusão de carbetocina durante 10 minutos reduzirá o comprometimento hemodinâmico em comparação com um bolus intravenoso rápido (menos de 2 segundos) durante cesariana eletiva sob raquianestesia.

Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, cada parturiente entrará na sala de cirurgia no dia agendado para a cirurgia. Todos os monitores clássicos serão instalados, juntamente com o Edwards (sistema de visão clara).

Cada paciente receberá uma profilaxia antiácida de 30 ml de citrato de sódio por boca 30 minutos antes da cirurgia. As medidas basais de PA (pressão arterial), FC (frequência cardíaca), saturação arterial de O2 serão feitas antes de entrar na sala de cirurgia, em um ambiente calmo.

A técnica anestésica será padronizada. A raquianestesia será realizada na posição sentada pelo anestesiologista responsável pelo paciente, com o anestésico local injetado entre o nível espinhal L2 a L5. A solução anestésica consistirá de bupivacaína hiperbárica 0,75% 10,5 mg, fentanil 15 μg e morfina 150 μg com agulha Whitacre 25G ou 27G. Em seguida, o paciente será imediatamente colocado em decúbito dorsal, com uma almofada sob o quadril direito ou inclinação lateral esquerda. A profilaxia antibiótica será administrada a cada paciente antes da incisão.

Cada paciente incluído no estudo terá uma infusão de fenilefrina de 0,5 mcg/kg/min (peso corporal magro) iniciada imediatamente após a injeção do anestésico local. Um bolus de fenilefrina 1,5 mcg/kg (peso corporal magro) será administrado em caso de episódio de hipotensão. Um episódio de hipotensão será definido como 2 medições consecutivas de PA sistólica (PAS) inferiores a 20% abaixo do valor basal. O tratamento da hipotensão consiste em administrar fenilefrina 1,5 mcg/kg em bolus intravenoso se a FC > 55 bpm ou efedrina 5 mg em bolus intravenoso se a FC for < 55 bpm. Se apenas a FC for < 55 bpm, mas a PAS for normal, será administrado glicopirrolato 0,2 mg endovenoso em bolus e o paciente será excluído. No caso de um episódio hipertensivo, onde a PA sistólica é > 120% do valor basal, o tratamento consistirá na diminuição da taxa de infusão de fenilefrina em 0,2 mcg/kg/min.

Além disso, cada paciente incluído no estudo receberá uma co-carga intravenosa de 1000 ml de Lactate Ringer administrado sob pressão em 5 a 10 minutos imediatamente após a instalação do cateter intravenoso, antes e durante a raquianestesia. Em seguida, iniciará a infusão de Ringer com Lactato a 300 mL/h.

A cirurgia começará após a confirmação de um bloqueio sensorial ao estímulo frio no nível T4.

A coleta de dados será realizada com o monitor Edwards, e FC (Frequência Cardíaca), PA (Pressão Arterial), SV (Volume de Ejeção), SVV (Variação do Volume de Ejeção), CO (Débito Cardíaco), SVR serão medidos continuamente a cada 20 segundos . Os valores de FC, PA e oximetria de pulso também serão medidos a cada 2,5 minutos com a monitorização padrão aplicada, desde a injeção intratecal do anestésico local até o nascimento do neonato. Após a injeção do medicamento do estudo, esses valores serão medidos a cada minuto durante 20 minutos (todos esses dados são registrados eletronicamente a cada 5 segundos). Os valores hemodinâmicos registrados na incisão da pele serão usados ​​como valores basais para comparação com as medições hemodinâmicas registradas durante os 20 minutos após o início da infusão da droga em estudo.

Todos os indivíduos receberão Metoclopramida 10mg por via intravenosa na indução da anestesia para profilaxia anti-êmese e Ondansetrona 4 mg IV para tratamento intraoperatório de náuseas e/ou vômitos.

A prevenção da hemorragia pós-parto será com o medicamento do estudo carbetocina 100 mcg administrado por via intravenosa, como um bolus ou uma infusão durante 10 minutos, dependendo da randomização. Duas seringas por sujeito serão preparadas pela enfermeira pesquisadora:

1. uma seringa de 3 ml contendo 1 ml de carbetocina 100 mcg ou soro fisiológico no mesmo volume (de acordo com o grupo de estudo do paciente);
2. uma seringa de 10 ml contendo carbetocina 100 mcg (1 ml) diluída em 9 ml de soro fisiológico para um volume total de 10 ml, ou 10 ml de soro fisiológico (de acordo com o grupo de estudo do paciente).

O volume na seringa de 3 ml será injetado como bolus intravenoso após o clampeamento do cordão e o volume na seringa de 10 ml será infundido durante 10 minutos no clampeamento do cordão. O sujeito do estudo, o anestesiologista assistente e o anestesiologista que coleta dados intraoperatórios serão cegos para a alocação do grupo de pacientes. A enfermeira pesquisadora não será cega quanto à alocação do grupo de pacientes.

A reparação uterina será feita in situ e não por exteriorização. Na eventualidade de o obstetra assistente proceder à exteriorização do útero por questões de segurança, a paciente seria então excluída do estudo.

O tônus ​​uterino será avaliado pelo obstetra responsável como adequado ou inadequado ao final dos 10 minutos de infusão do fármaco do estudo. Se o tônus ​​uterino for considerado inadequado, o atendimento à paciente será realizado pelo anestesiologista e obstetra de acordo com as melhores diretrizes de prática clínica. Esses pacientes serão excluídos do estudo.

A coleta de dados será realizada pelo sistema ClearSight (Edwards). Começará antes da incisão uterina e continuará até 20 minutos após o início da infusão de 10 minutos de carbetocina (ou soro fisiológico).