Impacto de la administración de carbetocina en la frecuencia cardíaca cuando se administra como infusión frente a bolo.

El propósito de este estudio pragmático prospectivo es determinar si una infusión de carbetocina durante 10 minutos reducirá el compromiso hemodinámico en comparación con un bolo intravenoso rápido (menos de 2 segundos) durante una cesárea electiva bajo anestesia espinal.

En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, cada parturienta ingresará al quirófano el día programado para su cirugía. Se instalarán todos los monitores clásicos, junto con el sistema Edwards (Clear sight system).

Cada paciente recibirá una profilaxis antiácida de 30 ml de citrato de sodio por boca 30 min antes de la cirugía. Se tomarán medidas basales de PA (presión arterial), FC (Frecuencia Cardíaca), Saturación Arterial de O2 antes de ingresar al quirófano, en un ambiente tranquilo.

Se estandarizará la técnica anestésica. La raquianestesia se realizará en posición sentada por el anestesiólogo a cargo del paciente, con el anestésico local inyectado entre L2 a L5 nivel espinal. La solución anestésica consistirá en bupivacaína hiperbárica 0,75% 10,5 mg, fentanilo 15 μg y morfina 150 μg con aguja Whitacre 25G o 27G. Luego, el paciente se colocará inmediatamente en posición supina, con un cojín debajo de la cadera derecha o una inclinación lateral izquierda. Se administrará profilaxis antibiótica a cada paciente antes de la incisión.

A cada paciente incluido en el estudio se le administrará una infusión de fenilefrina de 0,5 mcg/kg/min (peso corporal magro) inmediatamente después de la inyección del anestésico local. Se administrará un bolo de fenilefrina de 1,5 mcg/kg (peso corporal magro) en caso de un episodio de hipotensión. Un episodio de hipotensión se definirá como 2 mediciones consecutivas de PA sistólica (PAS) inferiores al 20 % por debajo del valor inicial. El tratamiento de la hipotensión consiste en Fenilefrina 1,5 mcg/kg en bolo intravenoso si la FC > 55 lpm o Efedrina 5 mg en bolo intravenoso si la FC es < 55 lpm. Si solo la FC es < 55 lpm, pero la PAS es normal, se administrará un bolo intravenoso de 0,2 mg de glicopirrolato y se excluirá al paciente. En el caso de un episodio hipertensivo, donde la PA sistólica sea > 120% del valor basal, el tratamiento consistirá en una disminución de la velocidad de infusión de fenilefrina en 0,2 mcg/kg/min.

Además, cada paciente incluido en el estudio recibirá una cocarga de volumen intravenoso de 1000 ml de Lactato Ringer administrado bajo presión en 5 a 10 minutos inmediatamente después de la instalación del catéter intravenoso, y antes y durante la anestesia espinal. Luego se iniciará una infusión de Ringer Lactato a 300 mL/h.

La cirugía comenzará después de la confirmación de un bloqueo sensorial al estímulo frío en el nivel T4.

La recolección de datos se realizará con el monitor Edwards, y HR (Frecuencia cardíaca), BP (Presión arterial), SV (Volumen sistólico), SVV (Variación del volumen sistólico), CO (Gasto cardíaco), SVR se tomarán continuamente cada 20 segundos. . También se medirán los valores de FC, PA y pulsioximetría cada 2,5 minutos con la monitorización estándar aplicada, desde la inyección intratecal del anestésico local hasta el nacimiento del neonato. Después de la inyección del fármaco del estudio, dichos valores se medirán cada minuto durante 20 minutos (Todos estos datos se registran electrónicamente cada 5 segundos). Los valores hemodinámicos registrados en la incisión de la piel se utilizarán como valores de referencia para la comparación con las mediciones hemodinámicas registradas durante los 20 minutos siguientes al comienzo de la infusión del fármaco del estudio.

Todos los sujetos recibirán 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa en la inducción de la anestesia para la profilaxis antiemesis y 4 mg de ondansetrón por vía intravenosa para el tratamiento intraoperatorio de náuseas y/o vómitos.

La prevención de la hemorragia posparto será con el fármaco del estudio carbetocina 100 mcg administrado por vía intravenosa, ya sea como bolo o infusión durante 10 minutos, según la aleatorización. La enfermera de investigación preparará dos jeringas por sujeto:

1. una jeringa de 3 ml que contiene 1 ml de carbetocina 100 mcg o solución salina normal en el mismo volumen (según el grupo de estudio del paciente);
2. una jeringa de 10 ml que contiene carbetocina 100 mcg (1 ml) diluida con 9 ml de solución salina normal para un volumen total de 10 ml, o 10 ml de solución salina normal (según el grupo de estudio del paciente).

El volumen de la jeringa de 3 ml se inyectará como un bolo intravenoso después del pinzamiento del cordón y el volumen de la jeringa de 10 ml se infundirá durante 10 minutos en el momento del pinzamiento del cordón. El sujeto del estudio, el anestesiólogo a cargo y el anestesiólogo que recopila los datos intraoperatorios no conocerán la asignación del grupo de pacientes. La enfermera de investigación no estará cegada a la asignación de grupos de pacientes.

La reparación uterina se hará in situ y no por exteriorización. En la eventualidad de que el obstetra tratante procediera a la exteriorización del útero por razones de seguridad, la paciente sería entonces excluida del estudio.

El obstetra a cargo evaluará el tono uterino como adecuado o inadecuado al final de los 10 minutos de infusión del fármaco del estudio. Si se considera que el tono uterino es inadecuado, el anestesiólogo y el obstetra a cargo llevarán a cabo la atención de la paciente de acuerdo con las pautas de mejores prácticas clínicas. Estos pacientes serán excluidos del estudio.

La recolección de datos se logrará mediante el sistema ClearSight (Edwards). Comenzará antes de la incisión uterina y continuará hasta 20 minutos después del comienzo de la infusión de carbetocina (o solución salina normal) durante 10 minutos.