Indvirkning af Carbetocin-administration på hjertefrekvensen, når den gives som en infusion versus som en bolus.

Formålet med denne prospektive pragmatiske undersøgelse er at afgøre, om en infusion af carbetocin over 10 minutter vil reducere hæmodynamisk kompromittering sammenlignet med en hurtig intravenøs bolus (mindre end 2 sekunder) under elektiv kejsersnit under spinal anæstesi.

I denne prospektive, randomiserede og kontrollerede undersøgelse vil hver fødende komme ind på operationsstuen på den planlagte dag for operationen. Alle de klassiske skærme vil blive installeret sammen med Edwards (Clear sight system).

Hver patient vil modtage en syreneutraliserende profylakse på 30 ml natriumcitrat per mund 30 minutter før operationen. Baseline-målinger af BP (blodtryk), HR (Hjertefrekvens), O2 arteriel mætning vil blive taget, før man går ind på operationsstuen i et roligt miljø.

Bedøvelsesteknikken vil blive standardiseret. Spinal anæstesi vil blive udført i siddende stilling af den anæstesilæge, der er ansvarlig for patienten, med lokalbedøvelsen injiceret mellem L2 til L5 spinal niveau. Bedøvelsesopløsningen vil bestå af hyperbar bupivacain 0,75 % 10,5 mg, fentanyl 15 μg og morfin 150 μg med en Whitacre-nål 25G eller 27G. Derefter vil patienten straks blive placeret i liggende stilling med en pude under højre hofte eller venstre sidetilt. Antibiotisk profylakse vil blive administreret til hver patient før incision.

Hver patient inkluderet i undersøgelsen vil få en phenylephrin-infusion på 0,5 mcg/kg/min (mager kropsvægt) startet umiddelbart efter injektionen af ​​lokalbedøvelse. En bolus phenylephrin 1,5 mcg/kg (mager kropsvægt) vil blive givet i tilfælde af en hypotensiv episode. En hypotensiv episode vil blive defineret som 2 på hinanden følgende systoliske BP (SBP) målinger mindre end 20 % under baseline værdien. Behandlingen af ​​hypotension består af Phenylephrin 1,5 mcg/kg intravenøs bolus, hvis HR > 55 bpm eller efedrin 5 mg intravenøs bolus, hvis HR er < 55 bpm. Hvis kun HR er < 55 bpm, men SBP er normalt, vil Glycopyrrolat 0,2 mg intravenøs bolus blive administreret, og patienten vil blive udelukket. I tilfælde af en hypertensiv episode, hvor systolisk BP er > 120 % Baseline-værdi, vil behandlingen bestå af et fald i phenylephrin-infusionshastigheden med 0,2 mcg/kg/min.

Derudover vil hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, modtage en intravenøs volumen co-load på 1000 ml Lactate Ringer administreret under tryk i 5 til 10 minutter umiddelbart efter installation af det intravenøse kateter, og før og under spinal anæstesi. Derefter vil en infusion af Lactate Ringer ved 300 ml/t begynde.

Kirurgi vil begynde efter bekræftelsen af ​​en sensorisk blokering til kuldestimulus på T4-niveau.

Dataindsamling vil blive realiseret med Edwards-monitoren, og HR (hjertefrekvens), BP (blodtryk), SV (slagvolumen), SVV (slagvolumenvariation), CO (hjerteoutput), SVR vil blive taget kontinuerligt hvert 20. sekund. . HR-, BP- og pulsoxymetriværdier vil også blive målt hvert 2,5 minut med den anvendte standardmonitorering, fra den intratekale injektion af lokalbedøvelsen, indtil den nyfødte er født. Efter injektionen af ​​undersøgelseslægemidlet vil disse værdier blive målt hvert minut i 20 minutter (alle disse data registreres elektronisk hvert 5. sekund). Hæmodynamiske værdier registreret ved hudincision vil blive brugt som basislinjeværdier til sammenligning med hæmodynamiske målinger registreret i løbet af de 20 minutter efter påbegyndelsen af ​​studiets lægemiddelinfusion.

Alle forsøgspersoner vil modtage Metoclopramid 10 mg intravenøst ​​ved induktion af anæstesi til antiemese-profylakse og Ondansetron 4 mg IV til intraoperativ behandling af kvalme og/eller opkastning.

Forebyggelse af post-partum blødning vil være med undersøgelseslægemidlet carbetocin 100 mcg givet intravenøst, enten som en bolus eller en infusion over 10 minutter, afhængigt af randomiseringen. To sprøjter pr. forsøgsperson vil blive forberedt af forskningssygeplejersken:

1. en 3 ml sprøjte indeholdende 1 ml af enten carbetocin 100 mcg eller normal saltvand samme volumen (i henhold til patientens undersøgelsesgruppe);
2. en 10 ml sprøjte indeholdende carbetocin 100 mcg (1 ml) fortyndet med 9 ml normalt saltvand til et samlet volumen på 10 ml eller 10 ml normalt saltvand (i henhold til patientens undersøgelsesgruppe).

Volumenet i 3 ml-sprøjten vil blive injiceret som en IV-skubbolus efter fastspænding af snoren, og volumenet i 10 ml-sprøjten vil blive infunderet i løbet af 10 minutter ved ledningsspænding. Undersøgelsespersonen, den behandlende anæstesiolog og anæstesiologen, der indsamler intraoperative data, vil blive blindet for patientgruppetildeling. Forskningssygeplejersken vil ikke være blind for patientgruppetildeling.

Livmoderreparationen vil blive udført in situ og ikke ved eksteriorisering. I tilfælde af, at den behandlende fødselslæge af sikkerhedsmæssige årsager fortsatte med eksteriørisering af livmoderen, ville patienten blive udelukket fra undersøgelsen.

Uterintonus vil blive vurderet af den behandlende fødselslæge som tilstrækkelig eller utilstrækkelig ved afslutningen af ​​10 minutters undersøgelsesmedicininfusion. Hvis livmoderens tonus vurderes utilstrækkelig, vil patientbehandlingen blive udført af den tilstedeværende anæstesiolog og fødselslæge i henhold til retningslinjer for bedste kliniske praksis. Disse patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Dataindsamlingen vil blive opnået ved hjælp af ClearSight (Edwards) systemet. Det vil starte før livmodersnittet og vil fortsætte indtil 20 minutter efter begyndelsen af ​​carbetocin (eller normalt saltvand) 10 minutters infusion.