Efeitos da Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea e Laserterapia de Baixa Intensidade na Síndrome Dolorosa Miofascial
17 de fevereiro de 2018 atualizado por: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital
Estudo comparativo da terapia por ondas de choque e efeito da terapia a laser de baixa intensidade em pacientes com síndrome de dor miofascial do trapézio
Este estudo avalia os efeitos da laserterapia de baixa potência e da terapia por ondas de choque extracorpóreas em pacientes com síndrome dolorosa miofascial do trapézio superior.
Metade dos pacientes recebe terapia a laser, metade deles recebe terapia por ondas de choque por três semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) induz efeito fotoquímico e fototérmico, aumenta o fluxo sanguíneo e a permeabilidade vascular e melhora o metabolismo celular. Tudo isso leva à recuperação muscular. Também ativa os receptores somatossensoriais da pele e reduz a dor local e o espasmo muscular.
Os mecanismos específicos da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) no tratamento da dor musculoesquelética permanecem obscuros. Reduz a dor e a inflamação modulando o monóxido de nitrogênio (NO) e o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Pode destruir fibras nervosas sensoriais não mielinizadas e estimular a neovascularização e a síntese de colágeno em tecidos degenerativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Győr, Hungria, 9025
- Petz Aladár County Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade com síndrome de dor miofascial que atendem aos critérios diagnósticos de Simon (5 maiores e 1 menor) por pelo menos 8 semanas (dor crônica)
- sem fisioterapia ou injeção local dentro de 3 meses antes de iniciar o estudo
Critério de exclusão:
- início agudo de dor no pescoço
- fisioterapia ou injeção local dentro de 3 meses antes de iniciar o estudo
- teste de laboratório anormal (ESR, hematologia)
- infecção, febre
- radiculopatia cervical
- hipertensão não controlada, anticoagulação ou defeito na coagulação do sangue
- operação cervical anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia por ondas de choque extracorpóreas
Os pacientes do grupo de terapia por ondas de choque receberam um total de 1000 ondas de choque para cada tratamento na frequência de 10 Hz, com pressão de 2 Bar e densidade de fluxo de energia (EFD) de 0,25 mJ/mm2 por minuto usando BTL-6000 SWT Topline Power® 3 vezes com intervalo de uma semana entre os tratamentos.
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terapia por ondas de choque uma vez por semana durante três semanas, total de 1000 ondas de choque para cada tratamento na frequência de 10Hz, com pressão de 2 Bar e densidade de fluxo de energia (EFD) de 0,25 mJ/mm2 por minuto usando um BTL-6000 SWT Topline Power ® dispositivo
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Comparador Ativo: Grupo de Laserterapia de Baixa Intensidade
Os pacientes do grupo de terapia a laser receberam LLLT uma vez ao dia durante três semanas (totalizando 15 dias úteis) nos pontos-gatilho e ao redor deles no trapézio superior.
O tipo de laser utilizado: laser de varredura PR999 4 Watt (W); Medical Italia®, em torno de pontos de gatilho com 3 Joule /centímetro² (J/cm²), potência de 800 miliwatts (mW), frequência de 2000 Hertz (Hz), em pontos de gatilho com 9 J/cm², potência de 2000mW, frequência de 5000Hz para um total de 2 minutos em cada ponto.
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LLLT uma vez ao dia durante três semanas (totalizando 15 dias úteis) usando um dispositivo a laser de varredura PR999 4W; em torno de pontos de gatilho com 3 J/cm2, potência de 800 mW, frequência de 2000Hz, em pontos de gatilho com 9 J/cm², potência de 2000mW, frequência de 5000Hz para um total de 2 minutos em cada ponto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na gravidade da dor em repouso
Prazo: semana 0 e semana
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alteração da gravidade basal da dor em repouso registrada em uma escala visual analógica de 100 mm, onde 0 mm representa nenhuma dor, 100 mm representa dor insuportável.
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semana 0 e semana
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mudança na gravidade da dor em repouso
Prazo: semana 0 e semana 15
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alteração da gravidade basal da dor em repouso registrada em uma escala visual analógica de 100 mm, onde 0 mm representa nenhuma dor, 100 mm representa dor insuportável.
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semana 0 e semana 15
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mudança na gravidade da dor de pressão
Prazo: semana 0 e semana 3
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mudança da gravidade da linha de base da dor à pressão registrada em uma escala visual analógica de 100 mm, onde 0 mm representa nenhuma dor, 100 mm representa dor insuportável.
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semana 0 e semana 3
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mudança na gravidade da dor de pressão
Prazo: semana 0 e semana 15
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mudança da gravidade da linha de base da dor à pressão registrada em uma escala visual analógica de 100 mm, onde 0 mm representa nenhuma dor, 100 mm representa dor insuportável.
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semana 0 e semana 15
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alteração na função (porcentagem de incapacidade)
Prazo: semana 0 e semana 3
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alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) basal na semana 3.
Inclui 10 partes; intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de objetos, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e entretenimento.
Existem seis presunções; o primeiro é dado 0 e o último pressuposto tem a pontuação de 5.
A pontuação máxima total é 50, o que representa 100% de incapacidade.
A pontuação mais baixa representa melhor resultado.
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semana 0 e semana 3
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alteração na função (porcentagem de incapacidade)
Prazo: semana 0 e semana 15
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alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) basal na semana 15.
Inclui 10 partes; intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de objetos, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e entretenimento.
Existem seis presunções; o primeiro é dado 0 e o último pressuposto tem a pontuação de 5.
A pontuação máxima total é 50, o que representa 100% de incapacidade.
A pontuação mais baixa representa melhor resultado.
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semana 0 e semana 15
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mudança na qualidade de vida
Prazo: semana 0 e semana 3
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alteração da qualidade de vida basal (Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens /SF-36/) na semana 3.
Consiste em oito pontuações escalonadas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, desempenho do papel físico, desempenho do papel emocional, desempenho do papel social, saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero equivale à incapacidade máxima.
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semana 0 e semana 3
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mudança na qualidade de vida
Prazo: semana 0 e semana 15
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alteração da qualidade de vida basal (SF-36) na semana 15.
Consiste em oito pontuações escalonadas (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, desempenho do papel físico, desempenho do papel emocional, desempenho do papel social, saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero equivale à incapacidade máxima.
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semana 0 e semana 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PetzAladarCTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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