Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av extrakorporeal chockvågsterapi och lågnivålaserterapi vid myofascialt smärtsyndrom

17 februari 2018 uppdaterad av: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Jämförande studie av chockvågsterapi och effekt på lågnivålaserterapi hos patienter med myofascialt smärtsyndrom i Trapezius

Denna studie utvärderar effekterna av lågnivå laserterapi och extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter med myofascialt smärtsyndrom i övre trapezius. Hälften av patienterna får laserterapi, hälften av dem får stötvågsbehandling under tre veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågnivålaserterapi (LLLT) inducerar fotokemisk och fototermisk effekt, ökar blodflödet och vaskulär permeabilitet och förbättrar cellmetabolismen. Allt detta leder till muskelåterhämtning. Det aktiverar också somatosensoriska receptorer i huden och minskar lokal smärta och muskelspasmer.

De specifika mekanismerna för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) vid behandling av muskuloskeletal smärta är fortfarande oklara. Det minskar smärta och inflammation genom att modulera kvävemonoxid (NO) och vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF). Det kan förstöra sensoriska omyeliniserade nervfibrer och stimulera neovaskularisering och kollagensyntes i degenerativa vävnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Győr, Ungern, 9025
        • Petz Aladár County Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år med myofascialt smärtsyndrom som uppfyller Simons diagnostiska kriterier (5 större och 1 mindre) i minst 8 veckor (kronisk smärta)
  • ingen fysioterapi eller lokal injektion inom 3 månader innan studien påbörjas

Exklusions kriterier:

  • akut uppkomst av nacksmärta
  • fysioterapi eller lokal injektion inom 3 månader innan studien påbörjas
  • onormalt labbtest (ESR, hematologi)
  • infektion, feber
  • cervikal radikulopati
  • okontrollerad hypertoni, antikoagulering eller defekt i blodkoagulationen
  • tidigare livmoderhalsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extrakorporeal chockvågsterapigrupp
Patienter i stötvågsterapigruppen fick totalt 1 000 stötvågor för varje behandling vid frekvensen 10 Hz, med 2 bar tryck och energiflödestäthet (EFD) på 0,25 mJ/mm2 per minut med hjälp av BTL-6000 SWT Topline Power® 3 gånger med en veckas mellanrum mellan behandlingarna.
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi
stötvågsterapi en gång i veckan i tre veckor, totalt 1000 stötvågor för varje behandling vid frekvensen 10Hz, med 2 Bar tryck och energiflödestäthet (EFD) på 0,25 mJ/mm2 per minut med en BTL-6000 SWT Topline Power ® enhet
Aktiv komparator: Lågnivå laserterapigrupp
Patienter i laserterapigruppen fick LLLT en gång om dagen i tre veckor (totalt 15 arbetsdagar) till triggerpunkterna och runt dem i övre trapezius. Typ av laser som används: PR999 4 Watt (W) skanningslaser; Medical Italia®, runt triggerpunkter med 3 Joule/centimeter² (J/cm²), effekt 800 milliwatt (mW), frekvens 2000 Hertz (Hz), på triggerpunkter med 9 J/cm², effekt 2000mW, frekvens 5000Hz för totalt 2 minuter på varje plats.
Enhet: Lågnivå laserterapi
LLLT en gång om dagen i tre veckor (totalt 15 arbetsdagar) med en PR999 4W skanningslaserenhet; runt triggerpunkter med 3 J/cm2, effekt 800 mW, frekvens 2000Hz, på triggerpunkter med 9 J/cm², effekt 2000mW, frekvens 5000Hz i totalt 2 minuter på varje plats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i svårighetsgrad av smärta i vila
Tidsram: vecka 0 och vecka
förändring från baslinjens svårighetsgrad av smärta i vila registrerad på en 100 mm visuell analog skala, där 0 mm representerar ingen smärta, 100 mm representerar outhärdlig smärta.
vecka 0 och vecka
förändring i svårighetsgrad av smärta i vila
Tidsram: vecka 0 och vecka 15
förändring från baslinjens svårighetsgrad av smärta i vila registrerad på en 100 mm visuell analog skala, där 0 mm representerar ingen smärta, 100 mm representerar outhärdlig smärta.
vecka 0 och vecka 15
förändring i svårighetsgrad av trycksmärta
Tidsram: vecka 0 och vecka 3
förändring från baslinjens svårighetsgrad för trycksmärta registrerad på en 100 mm visuell analog skala, där 0 mm representerar ingen smärta, 100 mm representerar outhärdlig smärta.
vecka 0 och vecka 3
förändring i svårighetsgrad av trycksmärta
Tidsram: vecka 0 och vecka 15
förändring från baslinjens svårighetsgrad för trycksmärta registrerad på en 100 mm visuell analog skala, där 0 mm representerar ingen smärta, 100 mm representerar outhärdlig smärta.
vecka 0 och vecka 15
funktionsförändring (procentandel av funktionshinder)
Tidsram: vecka 0 och vecka 3
förändring från baseline Neck Disability Index (NDI) vid vecka 3. Den innehåller 10 delar; smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft av föremål, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och underhållning. Det finns sex presumtioner; den första ges 0 och den sista antagandet har poängen 5. Den totala maximala poängen är 50, vilket motsvarar 100 % funktionshinder. Den lägre poängen representerar bättre resultat.
vecka 0 och vecka 3
funktionsförändring (procentandel av funktionshinder)
Tidsram: vecka 0 och vecka 15
förändring från baseline Neck Disability Index (NDI) vid vecka 15. Den innehåller 10 delar; smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft av föremål, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och underhållning. Det finns sex presumtioner; den första ges 0 och den sista antagandet har poängen 5. Den totala maximala poängen är 50, vilket motsvarar 100 % funktionshinder. Den lägre poängen representerar bättre resultat.
vecka 0 och vecka 15
förändring i livskvalitet
Tidsram: vecka 0 och vecka 3
förändring från baslinjens livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey /SF-36/) vid vecka 3. Den består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa), som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning.
vecka 0 och vecka 3
förändring i livskvalitet
Tidsram: vecka 0 och vecka 15
förändring från baseline livskvalitet (SF-36) vid vecka 15. Den består av åtta skalade poäng (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa), som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning.
vecka 0 och vecka 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Petz Aladar County Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PetzAladarCTH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Extrakorporeal chockvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera