Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia és az alacsony szintű lézerterápia hatásai myofascialis fájdalom szindróma esetén

2018. február 17. frissítette: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

A lökéshullám-terápia és az alacsony szintű lézerterápia hatásának összehasonlító vizsgálata a trapezius myofascialis fájdalom szindrómájában szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány az alacsony szintű lézerterápia és az extracorporalis lökéshullám terápia hatásait értékeli a felső trapézium myofascialis fájdalom szindrómájában szenvedő betegeknél. A betegek fele lézerterápiát, fele három hétig lökéshullám-terápiát kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) fotokémiai és fototermikus hatást vált ki, növeli a véráramlást és az érpermeabilitást, valamint javítja a sejtanyagcserét. Mindezek az izmok helyreállításához vezetnek. Ezenkívül aktiválja a bőr szomatoszenzoros receptorait, és csökkenti a helyi fájdalmat és izomgörcsöt.

Az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) specifikus mechanizmusai a mozgásszervi fájdalom kezelésében továbbra is tisztázatlanok. Csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a nitrogén-monoxid (NO) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) modulálásával. Elpusztíthatja az érzékszervi nem myelinizált idegrostokat, és serkentheti a neovaszkularizációt és a kollagénszintézist a degeneratív szövetekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Győr, Magyarország, 9025
        • Petz Aladar County Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegek, akik megfelelnek a Simon-féle diagnosztikai kritériumoknak (5 fő és 1 kisebb) legalább 8 hétig (krónikus fájdalom)
  • a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül nincs fizikoterápia vagy helyi injekció

Kizárási kritériumok:

  • akut nyaki fájdalom
  • fizioterápia vagy helyi injekció a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül
  • kóros laborvizsgálat (ESR, hematológia)
  • fertőzés, láz
  • nyaki radiculopathia
  • kontrollálatlan magas vérnyomás, véralvadásgátló vagy véralvadási zavar
  • korábbi méhnyak műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Extrakorporális lökéshullám terápiás csoport
A lökéshullámterápiás csoportba tartozó betegek kezelésenként összesen 1000 lökéshullámot kaptak 10 Hz-es frekvenciával, 2 bar nyomással és 0,25 mJ/mm2/perc energiaáram-sűrűséggel (EFD) a BTL-6000 SWT Topline Power® 3 használatával. alkalommal egy hét szünettel a kezelések között.
Eszköz: Testen kívüli lökéshullám terápia
lökéshullám terápia hetente egyszer három héten keresztül, összesen 1000 lökéshullám kezelésenként 10 Hz-es frekvenciával, 2 bar nyomással és 0,25 mJ/mm2/perc energiaáram sűrűséggel (EFD) BTL-6000 SWT Topline Power segítségével ® készülék
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézerterápia csoport
A lézerterápiás csoportba tartozó betegek naponta egyszer kaptak LLLT-t három héten keresztül (összesen 15 munkanapon keresztül) a felső trapézben lévő triggerpontokhoz és azok körül. A használt lézer típusa: PR999 4 Watt (W) letapogató lézer; Medical Italia®, triggerpontok körül 3 Joule /centiméter² (J/cm²), teljesítmény 800 milliwatt (mW), frekvencia 2000 Hertz (Hz), triggerpontokon 9 J/cm², teljesítmény 2000 mW, frekvencia 5000 Hz, összesen 2 perc minden helyszínen.
Eszköz: Alacsony szintű lézerterápia
LLLT naponta egyszer három héten keresztül (összesen 15 munkanap), PR999 4W-os pásztázó lézerkészülékkel; trigger pontok körül 3 J/cm2, teljesítmény 800 mW, frekvencia 2000 Hz, trigger pontokon 9 J/cm², teljesítmény 2000 mW, frekvencia 5000 Hz, összesen 2 perc minden helyen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 0. hét és hét
a nyugalmi fájdalom kiindulási súlyosságának változása 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 mm az elviselhetetlen fájdalom.
0. hét és hét
nyugalmi fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 0. hét és 15. hét
a nyugalmi fájdalom kiindulási súlyosságának változása 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 mm az elviselhetetlen fájdalom.
0. hét és 15. hét
nyomási fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 0. hét és 3. hét
a nyomásos fájdalom kiindulási súlyosságának változása 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 mm az elviselhetetlen fájdalom.
0. hét és 3. hét
nyomási fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 0. hét és 15. hét
a nyomásos fájdalom kiindulási súlyosságának változása 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 mm az elviselhetetlen fájdalom.
0. hét és 15. hét
funkcióváltozás (a rokkantság százaléka)
Időkeret: 0. hét és 3. hét
változás az alapvonalhoz képest a nyaki rokkantsági indexhez (NDI) a 3. héten. 10 részt tartalmaz; fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, tárgyak emelése, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és szórakozás. Hat feltételezés létezik; az első 0, az utolsó feltételezés pedig 5 pontot kap. Az összesített maximális pontszám 50, ami 100%-os rokkantságot jelent. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
0. hét és 3. hét
funkcióváltozás (a rokkantság százaléka)
Időkeret: 0. hét és 15. hét
változás az alapvonalhoz képest a nyaki rokkantsági indexhez (NDI) a 15. héten. 10 részt tartalmaz; fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, tárgyak emelése, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és szórakozás. Hat feltételezés létezik; az első 0, az utolsó feltételezés pedig 5 pontot kap. Az összesített maximális pontszám 50, ami 100%-os rokkantságot jelent. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
0. hét és 15. hét
az életminőség változása
Időkeret: 0. hét és 3. hét
változás a kiindulási életminőséghez képest (36 item rövidített egészségfelmérés /SF-36/) a 3. héten. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés, mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság, azaz a nulla pont a maximális rokkantsággal egyenlő.
0. hét és 3. hét
az életminőség változása
Időkeret: 0. hét és 15. hét
változás a kiindulási életminőséghez képest (SF-36) a 15. héten. Nyolc skálázott pontszámból áll (vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés, mentális egészség), amelyek a rovatukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság, azaz a nulla pont a maximális rokkantsággal egyenlő.
0. hét és 15. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Petz Aladar County Teaching Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PetzAladarCTH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel