Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja matalan tason laserhoidon vaikutukset myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään

lauantai 17. helmikuuta 2018 päivittänyt: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Vertaileva tutkimus shokkiaaltohoidon ja matalan tason laserhoidon vaikutuksesta potilailla, joilla on trapeziuksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laserhoidon ja kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutuksia potilailla, joilla on ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Puolet potilaista saa laserhoitoa, puolet shokkiaaltohoitoa kolmen viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Low Level Laser Therapy (LLLT) indusoi valokemiallisia ja fototermisiä vaikutuksia, lisää verenkiertoa ja verisuonten läpäisevyyttä ja parantaa solujen aineenvaihduntaa. Kaikki nämä johtavat lihasten palautumiseen. Se myös aktivoi ihon somatosensorisia reseptoreita ja vähentää paikallista kipua ja lihaskouristuksia.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) spesifiset mekanismit tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa ovat edelleen epäselviä. Se vähentää kipua ja tulehdusta moduloimalla typpimonoksidia (NO) ja verisuonten endoteelin kasvutekijää (VEGF). Se voi tuhota aistinvaraisia ​​myelinisoimattomia hermosäikeitä ja stimuloida uudissuonittumista ja kollageenisynteesiä rappeutuvissa kudoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Győr, Unkari, 9025
        • Petz Aladar County Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, jotka täyttävät Simonin diagnostiset kriteerit (5 suurta ja 1 vähäistä) vähintään 8 viikon ajan (krooninen kipu)
  • ei fysioterapiaa tai paikallista injektiota 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti niskakipu
  • fysioterapiaa tai paikallista injektiota 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • epänormaali laboratoriotesti (ESR, hematologia)
  • infektio, kuume
  • kohdunkaulan radikulopatia
  • hallitsematon verenpaine, antikoagulaatio tai veren hyytymishäiriö
  • edellinen kohdunkaulan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaryhmä
Shokkiaaltohoitoryhmän potilaat saivat yhteensä 1000 shokkiaaltoa jokaista hoitoa kohden taajuudella 10 Hz, 2 baarin paineella ja energiavuon tiheydellä (EFD) 0,25 mJ/mm2 minuutissa käyttämällä BTL-6000 SWT Topline Power® 3 -laitetta. kertaa viikon välein hoitojen välillä.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
shokkiaaltoterapia kerran viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 1000 iskuaaltoa jokaista hoitoa kohden taajuudella 10 Hz, 2 baarin paineella ja energiavuon tiheydellä (EFD) 0,25 mJ/mm2 minuutissa käyttäen BTL-6000 SWT Topline Poweria ® laite
Active Comparator: Matalan tason laserterapiaryhmä
Laserterapiaryhmän potilaat saivat LLLT:tä kerran päivässä kolmen viikon ajan (yhteensä 15 arkipäivää) ylätrapeziuksen triggerpisteisiin ja niiden ympärille. Käytetty lasertyyppi: PR999 4 watin (W) pyyhkäisylaser; Medical Italia®, liipaisupisteiden ympärillä 3 joulea / senttimetri² (J/cm²), teho 800 milliwattia (mW), taajuus 2000 hertsiä (Hz), liipaisupisteissä 9 J/cm², teho 2000 mW, taajuus 5000 Hz yhteensä 2 minuuttia jokaisessa paikassa.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
LLLT kerran päivässä kolmen viikon ajan (yhteensä 15 työpäivää) PR999 4W skannauslaserlaitteella; liipaisupisteiden ympärillä 3 J/cm2, teho 800 mW, taajuus 2000 Hz, liipaisupisteissä 9 J/cm², teho 2000 mW, taajuus 5000 Hz yhteensä 2 minuuttia kussakin kohdassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vaikeuden muutos levossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko
muutos levossa kivun vakavuuden lähtötasosta mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm tarkoittaa, ettei kipua ole, 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kipua.
viikko 0 ja viikko
kivun vaikeuden muutos levossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 15
muutos levossa kivun vakavuuden lähtötasosta mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm tarkoittaa, ettei kipua ole, 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kipua.
viikko 0 ja viikko 15
painekivun vakavuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 3
painekivun vakavuuden muutos lähtötasosta mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm tarkoittaa, ettei kipua, 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kipua.
viikko 0 ja viikko 3
painekivun vakavuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 15
painekivun vakavuuden muutos lähtötasosta mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm tarkoittaa, ettei kipua, 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kipua.
viikko 0 ja viikko 15
toimintakyvyn muutos (vamman prosenttiosuus)
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 3
muutos lähtötasosta kaulan vammaindeksi (NDI) viikolla 3. Se sisältää 10 osaa; kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, esineiden nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja viihde. Olettamuksia on kuusi; ensimmäiselle annetaan 0 ja viimeiselle olettamukselle 5. Maksimipistemäärä on yhteensä 50, mikä tarkoittaa 100 %:n työkyvyttömyyttä. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
viikko 0 ja viikko 3
toimintakyvyn muutos (vamman prosenttiosuus)
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 15
muutos lähtötasosta kaulan vammaindeksi (NDI) viikolla 15. Se sisältää 10 osaa; kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, esineiden nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja viihde. Olettamuksia on kuusi; ensimmäiselle annetaan 0 ja viimeiselle olettamukselle 5. Maksimipistemäärä on yhteensä 50, mikä tarkoittaa 100 %:n työkyvyttömyyttä. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
viikko 0 ja viikko 15
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 3
muutos elämänlaadun perustasosta (36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely /SF-36/) viikolla 3. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys), jotka ovat osionsa kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vamma on, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta.
viikko 0 ja viikko 3
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 15
muutos elämänlaadun perustasosta (SF-36) viikolla 15. Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys), jotka ovat osionsa kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vamma on, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta.
viikko 0 ja viikko 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petz Aladar County Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PetzAladarCTH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa