Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии и низкоинтенсивной лазерной терапии при миофасциальном болевом синдроме

17 февраля 2018 г. обновлено: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Сравнительное исследование эффекта ударно-волновой терапии и низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с миофасциальным болевым синдромом трапециевидной мышцы

В этом исследовании оцениваются эффекты низкоинтенсивной лазерной терапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с миофасциальным болевым синдромом в верхней части трапециевидной мышцы. Половина пациентов получает лазеротерапию, половина — ударно-волновую терапию в течение трех недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкоуровневая лазерная терапия (НИЛТ), вызывающая фотохимический и фототермический эффект, увеличивает кровоток и проницаемость сосудов, улучшает клеточный метаболизм. Все это приводит к восстановлению мышц. Он также активирует соматосенсорные рецепторы кожи и уменьшает локальную боль и мышечный спазм.

Конкретные механизмы экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при лечении скелетно-мышечной боли остаются неясными. Он уменьшает боль и воспаление, модулируя монооксид азота (NO) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF). Он может разрушать чувствительные немиелинизированные нервные волокна и стимулировать неоваскуляризацию и синтез коллагена в дегенеративных тканях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Győr, Венгрия, 9025
        • Petz Aladár County Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет с миофасциальным болевым синдромом, отвечающие диагностическим критериям Саймона (5 больших и 1 малый) в течение не менее 8 недель (хроническая боль)
  • отсутствие физиотерапии или местных инъекций в течение 3 месяцев до начала исследования

Критерий исключения:

  • острое начало боли в шее
  • физиотерапия или местная инъекция в течение 3 месяцев до начала исследования
  • аномальные лабораторные тесты (СОЭ, гематология)
  • инфекция, лихорадка
  • шейная радикулопатия
  • неконтролируемая артериальная гипертензия, антикоагулянтная терапия или дефект свертывания крови
  • предыдущая операция на шейке матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Пациенты в группе ударно-волновой терапии получали в общей сложности 1000 ударных волн для каждой процедуры с частотой 10 Гц, давлением 2 бар и плотностью потока энергии (EFD) 0,25 мДж/мм2 в минуту с использованием BTL-6000 SWT Topline Power® 3. раз с недельным интервалом между обработками.
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
ударно-волновая терапия один раз в неделю в течение трех недель, всего 1000 ударных волн для каждой процедуры на частоте 10 Гц, с давлением 2 бар и плотностью потока энергии (EFD) 0,25 мДж/мм2 в минуту с использованием BTL-6000 SWT Topline Power ® устройство
Активный компаратор: Группа низкоинтенсивной лазерной терапии
Пациенты в группе лазеротерапии получали НИЛИ один раз в день в течение трех недель (всего 15 рабочих дней) к триггерным точкам и вокруг них в верхней части трапеции. Тип используемого лазера: сканирующий лазер PR999 мощностью 4 Вт (Вт); Medical Italia®, вокруг триггерных точек с 3 Дж/сантиметр² (Дж/см²), мощность 800 милливатт (мВт), частота 2000 Гц (Гц), в триггерных точках с 9 Дж/см², мощность 2000 мВт, частота 5000 Гц, всего 2 минут на каждом месте.
Устройство: Низкоуровневая лазерная терапия
LLLT один раз в день в течение трех недель (всего 15 рабочих дней) с использованием сканирующего лазерного устройства PR999 мощностью 4 Вт; вокруг триггерных точек 3 Дж/см2, мощность 800 мВт, частота 2000 Гц, на триггерных точках 9 Дж/см2, мощность 2000 мВт, частота 5000 Гц, всего 2 минуты на каждую точку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение интенсивности болей в покое
Временное ограничение: неделя 0 и неделя
изменение выраженности боли в покое по сравнению с исходным уровнем, зарегистрированное по визуально-аналоговой шкале с шагом 100 мм, где 0 мм соответствует отсутствию боли, 100 мм — невыносимой боли.
неделя 0 и неделя
изменение интенсивности болей в покое
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 15
изменение выраженности боли в покое по сравнению с исходным уровнем, регистрируемое по визуально-аналоговой шкале с шагом 100 мм, где 0 мм соответствует отсутствию боли, 100 мм — невыносимой боли.
неделя 0 и неделя 15
изменение интенсивности боли при надавливании
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 3
изменение тяжести боли при надавливании по сравнению с исходным уровнем, зарегистрированное по визуальной аналоговой шкале 100 мм, где 0 мм представляет отсутствие боли, 100 мм представляет невыносимую боль.
неделя 0 и неделя 3
изменение интенсивности боли при надавливании
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 15
изменение тяжести боли при надавливании по сравнению с исходным уровнем, зарегистрированное по визуальной аналоговой шкале 100 мм, где 0 мм представляет отсутствие боли, 100 мм представляет невыносимую боль.
неделя 0 и неделя 15
изменение функции (процент инвалидности)
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 3
изменение по сравнению с исходным индексом нарушения функции шеи (NDI) на 3-й неделе. Включает 10 часть; интенсивность боли, уход за собой, поднятие предметов, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и развлечения. Есть шесть презумпций; первая презумпция оценивается в 0, а последняя презумпция оценивается в 5 баллов. Общий максимальный балл составляет 50, что соответствует 100% инвалидности. Чем ниже балл, тем лучше результат.
неделя 0 и неделя 3
изменение функции (процент инвалидности)
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 15
изменение по сравнению с исходным индексом инвалидности шеи (NDI) на 15-й неделе. Включает 10 часть; интенсивность боли, уход за собой, поднятие предметов, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и развлечения. Есть шесть презумпций; первая презумпция оценивается в 0, а последняя презумпция оценивается в 5 баллов. Общий максимальный балл составляет 50, что соответствует 100% инвалидности. Чем ниже балл, тем лучше результат.
неделя 0 и неделя 15
изменение качества жизни
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 3
изменение качества жизни по сравнению с исходным (краткое обследование состояния здоровья из 36 пунктов /SF-36/) на 3-й неделе. Он состоит из восьми баллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности.
неделя 0 и неделя 3
изменение качества жизни
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 15
изменение качества жизни по сравнению с исходным (SF-36) на 15-й неделе. Он состоит из восьми баллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности.
неделя 0 и неделя 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Petz Aladar County Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PetzAladarCTH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться