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Effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et de la thérapie au laser de faible niveau dans le syndrome de la douleur myofasciale

17 février 2018 mis à jour par: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Étude comparative de la thérapie par ondes de choc et de l'effet de la thérapie laser à faible intensité chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale du trapèze

Cette étude évalue les effets de la thérapie au laser à faible intensité et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du trapèze supérieur. La moitié des patients reçoivent une thérapie au laser, la moitié d'entre eux reçoivent une thérapie par ondes de choc pendant trois semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie laser de bas niveau (LLLT) induisant un effet photochimique et photothermique, augmente le flux sanguin et la perméabilité vasculaire et améliore le métabolisme cellulaire. Tout cela conduit à la récupération musculaire. Il active également les récepteurs somatosensoriels de la peau et réduit la douleur locale et les spasmes musculaires.

Les mécanismes spécifiques de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) dans le traitement de la douleur musculo-squelettique restent flous. Il réduit la douleur et l'inflammation en modulant le monoxyde d'azote (NO) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Il peut détruire les fibres nerveuses sensorielles non myélinisées et stimuler la néovascularisation et la synthèse de collagène dans les tissus dégénératifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Győr, Hongrie, 9025
        • Petz Aladár County Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans présentant un syndrome douloureux myofascial répondant aux critères diagnostiques de Simon (5 majeurs et 1 mineur) depuis au moins 8 semaines (douleur chronique)
  • pas de physiothérapie ou d'injection locale dans les 3 mois précédant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • apparition aiguë de douleurs au cou
  • physiothérapie ou injection locale dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  • test de laboratoire anormal (ESR, hématologie)
  • infection, fièvre
  • radiculopathie cervicale
  • hypertension non contrôlée, anticoagulation ou défaut de coagulation sanguine
  • opération cervicale précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie par ondes de choc extracorporelles
Les patients du groupe de thérapie par ondes de choc ont reçu un total de 1000 ondes de choc pour chaque traitement à la fréquence de 10 Hz, avec une pression de 2 bars et une densité de flux d'énergie (EFD) de 0,25 mJ/mm2 par minute en utilisant BTL-6000 SWT Topline Power® 3 fois avec une semaine d'intervalle entre les traitements.
Dispositif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
thérapie par ondes de choc une fois par semaine pendant trois semaines, total de 1000 ondes de choc pour chaque traitement à la fréquence de 10 Hz, avec une pression de 2 bars et une densité de flux d'énergie (EFD) de 0,25 mJ/mm2 par minute à l'aide d'un BTL-6000 SWT Topline Power ® appareil
Comparateur actif: Groupe de thérapie au laser de bas niveau
Les patients du groupe de thérapie au laser ont reçu LLLT une fois par jour pendant trois semaines (au total 15 jours ouvrables) aux points de déclenchement et autour d'eux dans le trapèze supérieur. Le type de laser utilisé : Laser à balayage PR999 4 Watt (W) ; Medical Italia®, autour des points de déclenchement avec 3 Joule/centimètre² (J/cm²), puissance 800 milliwatt (mW), fréquence 2000 Hertz (Hz), sur les points de déclenchement avec 9 J/cm², puissance 2000mW, fréquence 5000Hz pour un total de 2 minutes à chaque endroit.
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
LLLT une fois par jour pendant trois semaines (au total 15 jours ouvrables) à l'aide d'un appareil laser à balayage PR999 4W ; autour des points de déclenchement avec 3 J/cm2, puissance 800 mW, fréquence 2000 Hz, sur les points de déclenchement avec 9 J/cm², puissance 2000 mW, fréquence 5000 Hz pour un total de 2 minutes sur chaque point

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la sévérité de la douleur au repos
Délai: semaine 0 et semaine
changement par rapport à la gravité initiale de la douleur au repos enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur, 100 mm représente une douleur insupportable.
semaine 0 et semaine
modification de la sévérité de la douleur au repos
Délai: semaine 0 et semaine 15
changement par rapport à la gravité initiale de la douleur au repos enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur, 100 mm représente une douleur insupportable.
semaine 0 et semaine 15
changement de la sévérité de la douleur à la pression
Délai: semaine 0 et semaine 3
changement par rapport à la gravité initiale de la douleur à la pression enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur, 100 mm représente une douleur insupportable.
semaine 0 et semaine 3
changement de la sévérité de la douleur à la pression
Délai: semaine 0 et semaine 15
changement par rapport à la gravité initiale de la douleur à la pression enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, où 0 mm représente l'absence de douleur, 100 mm représente une douleur insupportable.
semaine 0 et semaine 15
changement de fonction (pourcentage d'incapacité)
Délai: semaine 0 et semaine 3
changement par rapport au Neck Disability Index (NDI) de base à la semaine 3. Il comprend 10 parties; intensité de la douleur, soins personnels, levage d'objets, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et divertissements. Il y a six présomptions ; la première est notée 0 et la dernière présomption a le score de 5. Le score maximum total est de 50, ce qui représente 100% d'invalidité. Le score le plus bas représente un meilleur résultat.
semaine 0 et semaine 3
changement de fonction (pourcentage d'incapacité)
Délai: semaine 0 et semaine 15
changement par rapport au Neck Disability Index (NDI) de base à la semaine 15. Il comprend 10 parties; intensité de la douleur, soins personnels, levage d'objets, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et divertissements. Il y a six présomptions ; la première est notée 0 et la dernière présomption a le score de 5. Le score maximum total est de 50, ce qui représente 100% d'invalidité. Le score le plus bas représente un meilleur résultat.
semaine 0 et semaine 15
changement de qualité de vie
Délai: semaine 0 et semaine 3
changement par rapport à la qualité de vie de base (36-Item Short Form Health Survey /SF-36/) à la semaine 3. Il se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est faible, plus l'incapacité est importante, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale.
semaine 0 et semaine 3
changement de qualité de vie
Délai: semaine 0 et semaine 15
changement par rapport à la qualité de vie initiale (SF-36) à la semaine 15. Il se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est faible, plus l'incapacité est importante, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale.
semaine 0 et semaine 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Petz Aladar County Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PetzAladarCTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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