Ensaio de hipotermia terapêutica de longo prazo para hemorragia subaracnóidea aneurismática de baixo grau

A hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa), especialmente aSAH de baixo grau, é uma emergência médica com taxas de morbidade e mortalidade muito altas. A HAS constitui um grande problema de saúde pública em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Vários ensaios clínicos de hipotermia para HASa foram conduzidos, porém com resultados conflitantes.

Atualmente, o tratamento com terapia de hipotermia é usado em nosso departamento e em outros grandes centros neurocirúrgicos em toda a China para diminuir a pressão intracraniana (PIC), atenuar alguns dos processos destrutivos e melhorar o resultado funcional de pacientes com SAH de baixo grau. Quando a decisão fosse tomada, os pacientes seriam colocados em cobertores de resfriamento embrulhados ou dispositivo de resfriamento intravascular após serem sedados, intubados e ventilados mecanicamente. Os pacientes recebiam infusões contínuas de algumas drogas usando uma bomba de infusão para evitar tremores. Uma vez que a temperatura retal, nasofaríngea ou sanguínea do paciente atingisse 32°C, ele era mantido aproximadamente nessa temperatura (32-35°C) por 3 a 7 dias. Em seguida, os pacientes foram reaquecidos passivamente a uma temperatura de 36 a 37˚C a uma taxa não superior a 0,25˚C/hora, por ajuste gradual do termostato do cobertor.

Os presentes ensaios multicêntricos, randomizados e controlados são projetados para investigar a eficácia e a segurança da hipotermia leve de longo prazo (3 dias) versus normotermia no resultado de pacientes com aSAH de baixo grau. O desfecho primário é a função neurológica avaliada 1,3, 6 meses após a lesão com o Glasgow Outcome Score (GOS). Além disso, os seguintes dados também serão registrados e comparados: os dados da linha de base, escore de coma de Glasgow, exame de imagem (por exemplo, tomografia computadorizada), pressão intracraniana, exames laboratoriais (p. exame de sangue de rotina, função hepática e renal, gasometria, etc.), as complicações (p. pneumonia, sangramento significativo) e assim por diante.