Um estudo para avaliar as alterações no fluxo de ar nasal de comprimidos de loratadina/pseudoefedrina e spray nasal de propionato de fluticasona em indivíduos após exposição a alérgenos

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis, ambulatórios, de ambos os sexos, entre 18 e 65 anos de idade
• Autorrelato de rinite alérgica sazonal ao pólen de ambrósia por pelo menos 2 anos antes da triagem
• Resposta positiva documentada do teste cutâneo por picada ao pólen de ambrósia comum (ambrosia artemisiifolia) na triagem ou nos 12 meses anteriores conduzidos no local da pesquisa (picada com diâmetro da pápula >= 5 mm maior que a resposta do diluente)
• Para se qualificar para continuar na fase de tratamento, no final da fase de preparação (que é de 3 horas), o escore total de sintomas (TSS) deve ser ≥ 7, com escore de congestão nasal sozinho ≥ 2 e alteração no pico de fluxo inspiratório nasal ( PNIF) deve ser ≥ 15% da linha de base pré-prime;
• O sujeito está disposto a interromper o uso dos atuais descongestionantes e medicamentos para alergia no início do período de washout antes da preparação e durante o teste
• A critério dos investigadores, os indivíduos podem ser considerados com asma intermitente leve autorreferida (usando
• O sujeito está livre de qualquer doença clinicamente significativa que exija cuidados médicos e/ou interfira nas avaliações, procedimentos ou participação no estudo
• O sujeito é capaz de realizar medições de PNIF repetidamente e de forma confiável e deve atingir o valor de PNIF >=60L/min na triagem
• O sujeito deve ser capaz de ler inglês e estar disposto a participar de todos os aspectos do estudo

Critério de exclusão:

- Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, seja uma contra-indicação para o uso de loratadina, pseudoefedrina e propionato de fluticasona ou possa interferir no estudo. Estes podem incluir indivíduos com lesão ou cirurgia no nariz que não está totalmente cicatrizada, infecções fúngicas, condições imunocomprometidas (HIV, tuberculose), hemorragias nasais graves, glaucoma de ângulo estreito, varicela, sarampo..., dor facial intensa ou secreção nasal espessa, sinusite, assobio constante do nariz, anormalidade estruturada do nariz, doença da tireoide descontrolada (por exemplo, hipertireoidismo, hipotireoidismo), diabetes mellitus descontrolada, doença cardíaca coronária, doença isquêmica do coração, pressão alta descontrolada, hipertrofia prostática sintomática, obstrução do colo da bexiga, insuficiência hepática, doença renal