Vizsgálat a loratadin/pszeudoefedrin tabletta és a flutikazon-propionát orrspray orrban bekövetkező légáramlásának változásainak értékelésére allergén expozíciót követő alanyoknál

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, járóképes férfi és női alanyok 18 és 65 év között
• Ön által bejelentett szezonális allergiás nátha parlagfű pollenre a szűrés előtt legalább 2 évig
• Dokumentált pozitív bőrszúrási teszt válasz közönséges parlagfű (ambrosia artemisiifolia) pollenre a szűréskor vagy az azt megelőző 12 hónapban a kutatóhelyen (a hígítószer válaszánál 5 mm-nél nagyobb búzaátmérővel nagyobb szúrás)
• A kezelési fázis folytatásához a feltöltési fázis végén (amely 3 óra) a teljes tünet pontszámnak (TSS) ≥ 7-nek kell lennie, önmagában az orrdugulás pontszámának ≥ 2-nek és az orr belégzési csúcsáramlásának változásával ( PNIF) ≥ 15%-nak kell lennie az elővételi alapvonalhoz képest;
• Az alany hajlandó abbahagyni a jelenlegi dekongesztáns és allergiás gyógyszerek használatát az alapozás előtti kimosási időszak elején és a vizsgálat alatt
• A vizsgálók belátása szerint mérlegelhető, hogy az alanyok saját bevallásuk szerint enyhe intermittáló asztmában szenvednek (a
• Az alany mentes minden olyan klinikailag jelentős betegségtől, amely orvosi ellátást igényelt és/vagy zavarná a vizsgálati értékeléseket, eljárásokat vagy részvételt
• Az alany ismételten és megbízhatóan képes PNIF méréseket végezni, és a szűréskor >=60 l/perc PNIF-értéket kell elérnie
• Az alanynak képesnek kell lennie angolul olvasni, és hajlandónak kell lennie a tanulmány minden vonatkozásában részt venni

Kizárási kritériumok:

- Bármilyen jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallatot jelent a loratadin, pszeudoefedrin és flutikazon-propionát alkalmazására, vagy zavarhatja a vizsgálatot. Ezek lehetnek olyan személyek, akiknek sérülése vagy műtétje nem teljesen gyógyult, gombás fertőzések, immunhiányos állapotok (HIV, tuberkulózis), súlyos orrvérzés, szűk zugú glaukóma, bárányhimlős kanyaró..., erős arcfájdalom vagy sűrű orrfolyás, arcüreggyulladás, állandó sípoló hang az orrból, az orr szerkezeti rendellenességei, nem kontrollált pajzsmirigy-betegség (pl. hyperthyreosis, hypothyreosis), kontrollálatlan diabetes mellitus, szívkoszorúér-betegség ischaemiás szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, tünetekkel járó prosztata hipertrófia, hólyagnyak-elzáródás, májelégtelenség, vesebetegség