Eine Studie zur Bewertung von Veränderungen des nasalen Luftstroms von Loratadin/Pseudoephedrin-Tablette und Fluticasonpropionat-Nasenspray bei Probanden nach Allergenexposition

Einschlusskriterien:

• Gesunde, gehfähige männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren
• Selbstberichtete saisonale allergische Rhinitis durch Traubenkrautpollen für mindestens 2 Jahre vor dem Screening
• Dokumentierte positive Haut-Prick-Test-Reaktion auf Pollen von Ambrosia (Ambrosia artemisiifolia) beim Screening oder innerhalb der letzten 12 Monate, die am Forschungsstandort durchgeführt wurden (Prick mit Quaddeldurchmesser > = 5 mm größer als die Verdünnungsreaktion)
• Um sich für die Fortsetzung der Behandlungsphase zu qualifizieren, muss am Ende der Priming-Phase (die 3 Stunden dauert) der Gesamtsymptom-Score (TSS) ≥ 7 sein, wobei der Score für verstopfte Nase allein ≥ 2 und die Änderung des nasalen Inspirationsspitzenflusses ( PNIF) muss ≥ 15 % vom Ausgangswert vor der Grundimmunisierung betragen;
• Der Proband ist bereit, die Verwendung aktueller abschwellender und Allergiemedikamente zu Beginn der Auswaschphase vor der Grundierung und während der Studie einzustellen
• Nach Ermessen der Prüfärzte können Patienten mit selbstberichtetem leichtem intermittierendem Asthma (Using
• Der Proband ist frei von klinisch signifikanten Krankheiten, die eine ärztliche Versorgung erfordern und/oder Studienauswertungen, -verfahren oder -teilnahmen beeinträchtigen würden
• Das Subjekt ist in der Lage, PNIF-Messungen wiederholt und zuverlässig durchzuführen und muss beim Screening einen PNIF-Wert von >=60 l/min erreichen
• Der Proband muss Englisch lesen können und bereit sein, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

- Jeder signifikante medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Anwendung von Loratadin, Pseudoephedrin und Fluticasonpropionat darstellt oder die Studie beeinträchtigen könnte. Dazu können Patienten mit Verletzungen oder Operationen an der Nase gehören, die nicht vollständig verheilt sind, Pilzinfektionen, immungeschwächte Zustände (HIV, Tuberkulose), schweres Nasenbluten, Engwinkelglaukom, Windpocken-Masern ..., starke Gesichtsschmerzen oder dicker Nasenausfluss, Sinusitis, ständiges Pfeifgeräusch aus der Nase, strukturierte Anomalie der Nase, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (z. B. Hyperthyreose, Hypothyreose), unkontrollierter Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, ischämische Herzkrankheit, unkontrollierter Bluthochdruck, symptomatische Prostatahypertrophie, Blasenhalsobstruktion, Leberinsuffizienz, Nierenerkrankung