Uno studio per valutare i cambiamenti nel flusso d'aria nasale della compressa di loratadina/pseudoefedrina e spray nasale al fluticasone propionato nei soggetti dopo l'esposizione all'allergene

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine sani, deambulanti, di età compresa tra 18 e 65 anni
• Rinite allergica stagionale autodichiarata al polline di ambrosia per almeno 2 anni prima dello screening
• Risposta positiva documentata al prick test cutaneo al polline di ambrosia comune (ambrosia artemisiifolia) allo screening o nei 12 mesi precedenti condotto presso il centro di ricerca (puntura con diametro del pomfo >= 5 mm più grande della risposta del diluente)
• Per qualificarsi per continuare la fase di trattamento, alla fine della fase di priming (che è di 3 ore), il Total Symptom Score (TSS) deve essere ≥ 7, con il solo punteggio di congestione nasale ≥ 2 e la variazione del picco di flusso inspiratorio nasale ( PNIF) deve essere ≥ 15% rispetto al basale pre-prime;
• Il soggetto è disposto a interrompere l'uso degli attuali farmaci decongestionanti e allergici all'inizio del periodo di washout prima del priming e durante il processo
• A discrezione degli investigatori, i soggetti possono essere considerati con asma intermittente lieve auto-riferito (Usando
• Il soggetto è libero da qualsiasi malattia clinicamente significativa che richieda l'assistenza di un medico e/o interferirebbe con le valutazioni, le procedure o la partecipazione allo studio
• Il soggetto è in grado di eseguire misurazioni PNIF ripetute e affidabili e deve raggiungere un valore PNIF >=60L/min allo screening
• Il soggetto deve essere in grado di leggere l'inglese e disposto a partecipare a tutti gli aspetti dello studio

Criteri di esclusione:

- Qualsiasi condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, è una controindicazione all'uso di loratadina, pseudoefedrina e fluticasone propionato, o potrebbe interferire con il processo. Questi possono includere soggetti con lesioni o interventi chirurgici al naso non completamente guariti, infezioni fungine, condizioni immunocompromesse (HIV, tubercolosi), epistassi gravi, glaucoma ad angolo chiuso, varicella morbillo..., forte dolore facciale o secrezione nasale densa, sinusite, fischio costante dal naso, anormalità strutturata del naso, malattie della tiroide non controllate (ad es. insufficienza epatica, malattia renale