En undersøgelse til evaluering af ændringer i nasal luftstrøm af Loratadin/Pseudoephedrin-tablet og fluticasonpropionat-næsespray hos forsøgspersoner efter allergeneksponering

Inklusionskriterier:

• Sunde, ambulante mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
• Selvrapporteret sæsonbetinget allergisk rhinitis over for ambrosiepollen i mindst 2 år før screening
• Dokumenteret positiv hudpriktest-respons på ambrosia artemisiifolia-pollen ved screening eller inden for de foregående 12 måneder udført på forskningsstedet (stik med hvedediameter >= 5 mm større end fortyndingsreaktionen)
• For at kvalificere sig til at fortsætte til behandlingsfasen skal Total Symptom Score (TSS) i slutningen af ​​primingfasen (som er 3 timer) være ≥ 7, med tilstoppet næsescore alene ≥ 2 og ændring i maksimal nasal inspiratorisk flow ( PNIF) skal være ≥ 15 % fra præ-prime baseline;
• Forsøgspersonen er villig til at stoppe brugen af ​​nuværende dekongestant- og allergimedicin ved starten af ​​udvaskningsperioden før priming og under forsøget
• Efter efterforskernes skøn kan forsøgspersoner overvejes med selvrapporteret mild intermitterende astma (ved hjælp af
• Forsøgspersonen er fri for enhver klinisk signifikant sygdom, der krævede en læges pleje og/eller ville forstyrre forsøgsevalueringer, procedurer eller deltagelse
• Forsøgspersonen er i stand til gentagne gange og pålideligt at udføre PNIF-målinger og skal opnå en PNIF-værdi på >=60L/min ved screening
• Emnet skal være i stand til at læse engelsk og være villig til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering er en kontraindikation for brugen af ​​loratadin, pseudoephedrin og fluticasonpropionat eller kan forstyrre forsøget. Disse kan omfatte personer med skader eller kirurgiske indgreb i næsen, der ikke er helt helet, svampeinfektioner, immunkompromitterede tilstande (HIV, tuberkulose), alvorlige næseblod, snævervinklet glaukom, skoldkopper, mæslinger..., alvorlige ansigtssmerter eller tykt næseflåd, bihulebetændelse, konstant fløjtelyd fra næsen, struktureret abnormitet i næsen, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (f.eks. hyperthyroidisme, hypothyroidisme), ukontrolleret diabetes mellitus, koronar hjertesygdom iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk, symptomatisk prostatahypertrofi, blærehalsobstruktion, leverinsufficiens, nyresygdom