Un estudio para evaluar los cambios en el flujo de aire nasal de la tableta de loratadina/pseudoefedrina y el aerosol nasal de propionato de fluticasona en sujetos después de la exposición a alérgenos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos, ambulatorios, entre 18 y 65 años de edad
• Rinitis alérgica estacional autonotificada al polen de ambrosía durante al menos 2 años antes de la selección
• Respuesta positiva documentada de la prueba de punción cutánea al polen de ambrosía común (ambrosia artemisiifolia) en la selección o en los 12 meses anteriores realizados en el sitio de investigación (prick con un diámetro de roncha >= 5 mm más grande que la respuesta del diluyente)
• Para calificar para continuar con la fase de tratamiento, al final de la fase de preparación (que es de 3 horas), la puntuación total de síntomas (TSS) debe ser ≥ 7, con una puntuación de congestión nasal sola ≥ 2 y un cambio en el flujo inspiratorio nasal máximo ( PNIF) tiene que ser ≥ 15 % del valor de referencia previo a la prima;
• El sujeto está dispuesto a dejar de usar los medicamentos antialérgicos y descongestionantes actuales al comienzo del período de lavado antes de la preparación y durante la prueba.
• A discreción de los investigadores, los sujetos pueden ser considerados con asma leve intermitente autoinformada (Usando
• El sujeto está libre de cualquier enfermedad clínicamente significativa que requiera la atención de un médico y/o pueda interferir con las evaluaciones, los procedimientos o la participación en el ensayo.
• El sujeto es capaz de realizar mediciones de PNIF de manera repetida y confiable y debe lograr un valor de PNIF de >=60 l/min en la selección
• El sujeto debe ser capaz de leer inglés y estar dispuesto a participar en todos los aspectos del estudio.

Criterio de exclusión:

- Cualquier condición médica significativa que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para el uso de loratadina, pseudoefedrina y propionato de fluticasona, o pueda interferir con el ensayo. Estos pueden incluir sujetos con lesión o cirugía en la nariz que no está completamente curada, infecciones fúngicas, condiciones inmunocomprometidas (VIH, tuberculosis), hemorragias nasales graves, glaucoma de ángulo estrecho, varicela, sarampión..., dolor facial intenso o secreción nasal espesa, sinusitis, silbido constante de la nariz, anomalía estructurada de la nariz, enfermedad tiroidea no controlada (p. ej., hipertiroidismo, hipotiroidismo), diabetes mellitus no controlada, cardiopatía coronaria, cardiopatía isquémica, presión arterial alta no controlada, hipertrofia prostática sintomática, obstrucción del cuello de la vejiga, insuficiencia hepática, enfermedad renal