Исследование по оценке изменений в назальном воздушном потоке при приеме таблеток лоратадина/псевдоэфедрина и назального спрея флутиказона пропионата у субъектов после воздействия аллергена

Критерии включения:

• Здоровые, амбулаторные мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
• Самооценка сезонного аллергического ринита на пыльцу амброзии в течение как минимум 2 лет до скрининга
• Документально подтвержденный положительный ответ кожного прик-теста на пыльцу амброзии полыннолистной (ambrosia artemisiifolia) при скрининге или в течение предыдущих 12 месяцев, проведенном в исследовательском центре (укол с диаметром волдыря >= 5 мм больше, чем ответ на растворитель).
• Чтобы перейти к фазе лечения, в конце фазы подготовки (которая составляет 3 часа) общая оценка симптомов (TSS) должна быть ≥ 7, только оценка заложенности носа должна быть ≥ 2 и изменение пиковой скорости носового вдоха ( PNIF) должен составлять ≥ 15 % от базового уровня до первичного старта;
• Субъект готов прекратить использование текущих противоотечных средств и лекарств от аллергии в начале периода вымывания перед праймингом и во время испытания.
• По усмотрению исследователей, субъекты могут рассматриваться как пациенты с легкой интермиттирующей астмой, о которой они сообщают самостоятельно (используя
• Субъект не имеет каких-либо клинически значимых заболеваний, требующих медицинской помощи и/или мешающих оценке, процедурам или участию в исследовании.
• Субъект может повторно и надежно выполнять измерения PNIF и должен достичь значения PNIF> = 60 л / мин при скрининге.
• Субъект должен уметь читать по-английски и быть готовым участвовать во всех аспектах исследования.

Критерий исключения:

- Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием к использованию лоратадина, псевдоэфедрина и флутиказона пропионата или может помешать исследованию. К ним могут относиться субъекты с травмой или хирургическим вмешательством на носу, который не полностью зажил, грибковыми инфекциями, состояниями с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, туберкулез), тяжелыми носовыми кровотечениями, закрытоугольной глаукомой, ветряной оспой, корью..., сильной лицевой болью или густыми выделениями из носа, синусит, постоянный свистящий звук из носа, структурная аномалия носа, неконтролируемое заболевание щитовидной железы (например, гипертиреоз, гипотиреоз), неконтролируемый сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемое высокое кровяное давление, симптоматическая гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, печеночная недостаточность, почечная недостаточность