Een studie om veranderingen in de neusluchtstroom van Loratadine/Pseudo-efedrine-tablet en fluticasonpropionaat-neusspray te evalueren bij proefpersonen na blootstelling aan allergenen

Inclusiecriteria:

• Gezonde, ambulante mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 65 jaar
• Zelfgerapporteerde seizoensgebonden allergische rhinitis voor pollen van ambrosia gedurende ten minste 2 jaar voorafgaand aan de screening
• Gedocumenteerde positieve huidpriktestrespons op gewone ambrosia (ambrosia artemisiifolia) pollen bij screening of in de afgelopen 12 maanden uitgevoerd op onderzoekslocatie (prik met kwaddeldiameter >= 5 mm groter dan de verdunningsreactie)
• Om in aanmerking te komen voor voortzetting van de behandelingsfase, moet aan het einde van de voorbereidingsfase (die 3 uur duurt) de Total Symptom Score (TSS) ≥ 7 zijn, met alleen de neusverstoppingsscore ≥ 2 en een verandering in de maximale nasale inademingsstroom ( PNIF) moet ≥ 15% zijn van pre-prime baseline;
• Proefpersoon is bereid om te stoppen met het gebruik van huidige decongestivum- en allergiemedicatie aan het begin van de wash-outperiode voorafgaand aan priming en tijdens de proef
• Naar goeddunken van de onderzoekers kunnen proefpersonen worden overwogen met zelfgerapporteerde milde intermitterende astma (Using
• Proefpersoon is vrij van enige klinisch significante ziekte waarvoor zorg van een arts nodig was en/of die evaluaties, procedures of deelname aan onderzoeken zou verstoren
• Proefpersoon is in staat herhaaldelijk en betrouwbaar PNIF-metingen uit te voeren en moet bij screening een PNIF-waarde van >=60 l/min bereiken
• De proefpersoon moet in staat zijn Engels te lezen en bereid zijn om aan alle aspecten van het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

- Elke significante medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor het gebruik van loratadine, pseudo-efedrine en fluticasonpropionaat, of die de studie zou kunnen verstoren. Dit kunnen personen zijn met een verwonding of een operatie aan de neus die niet volledig is genezen, schimmelinfecties, immuungecompromitteerde aandoeningen (HIV, tuberculose), ernstige neusbloedingen, nauwekamerhoekglaucoom, waterpokken, mazelen..., ernstige aangezichtspijn of dikke neusafscheiding, sinusitis, constant fluitend geluid uit de neus, gestructureerde afwijking van de neus, ongecontroleerde schildklierziekte (bijv. hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie), ongecontroleerde diabetes mellitus, coronaire hartziekte ischemische hartziekte, ongecontroleerde hoge bloeddruk, symptomatische prostaathypertrofie, blaashalsobstructie, leverinsufficiëntie, nierziekte