MAPD: Fatores Modificáveis que Afetam a Dosagem de Propofol
Fatores modificáveis que afetam a dose de propofol necessária para indução anestésica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que fatores ambientais modificáveis podem causar alterações reversíveis na neurobiologia de um paciente que afetam sua capacidade de resposta a drogas anestésicas. Tais fatores podem incluir ingestão crônica de cafeína, privação crônica de sono, ansiedade aguda sobre cirurgia, ingestão de álcool e tabagismo. A investigação da relação entre esses fatores e a dose de anestésico necessária para perda de consciência pode não apenas permitir uma melhor previsão das necessidades de dose, mas também permitir a otimização de pacientes antes de serem submetidos à anestesia geral, com o objetivo de diminuir as necessidades de dose de anestésico e o complicações associadas a isso.
Para responder a essas perguntas, os investigadores solicitarão aos pacientes admitidos para qualquer cirurgia ambulatorial no hospital Chelsea & Westminster que preencham cinco questionários curtos e uma ficha demográfica abordando 1) Ingestão de cafeína 2) Hábitos de sono 3) Ansiedade sobre a operação 4) Ingestão de álcool 5) Status de fumante.
Isso será então comparado com a quantidade necessária do anestésico Propofol e o tempo necessário para induzir a perda de consciência antes da cirurgia. A perda de consciência será medida subjetivamente pela perda da resposta de abertura dos olhos e perda da resposta verbal quando um paciente é solicitado a contar a partir de 1.
Os investigadores também desejam investigar se esses mesmos 5 fatores afetam a dor pós-operatória relatada pelo paciente e os requisitos de analgesia. Como tal, os investigadores também pedirão aos participantes que avaliem seu nível de dor enquanto estão em repouso e enquanto tossem 1 hora após a operação. Registraremos também quanta analgesia é solicitada e recebida no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I ou II agendados para anestesia geral eletiva com máscara laríngea (ML) e indução padrão de propofol-fentanil, com idades entre 18 e 65 anos no Chelsea & Westminster Hospital.
Critério de exclusão
- Gravidez
- doença neurológica
- Abuso de substâncias
- Doença cardíaca
- Doença renal
- Obesidade
Critérios de exclusão adicionais incluem:
- Qualquer paciente que necessite de analgesia adjuvante, incluindo anestesia local/peridural/raquidiana.
- Qualquer paciente que necessite de um regime de indução anestésica diferente de propofol-fentanil (inc. administração de benzodiazepínicos ou outros opioides fortes).
- Qualquer paciente que não receba um regime de indução anestésica padrão devido à necessidade clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de estudo
Qualquer paciente ASA I ou II agendado para anestesia geral eletiva no Chelsea & Westminster Hospital, envolvendo um regime de indução padrão de propofol-fentanil, com idade entre 18-65 anos.
Veja os critérios de exclusão específicos abaixo.
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Os participantes serão convidados a preencher 5 questionários:
Eles também serão solicitados a preencher uma folha de dados demográficos Todos os participantes passarão por indução anestésica padrão, um participante da pesquisa observará a dose de propofol e o tempo decorrido até a perda da consciência
Após a operação, os participantes receberão uma escala de 1 a 10 para classificar sua dor em repouso e ao tossir.
Isso será realizado 1 hora após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dose de propofol necessária para a indução anestésica
Prazo: 10 minutos
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Propofol será administrado a uma taxa de 20 mg a cada 10 segundos pelo anestesista (conforme as diretrizes nacionais) e um membro da equipe de pesquisa registrará passivamente a dose do medicamento e o tempo necessário para a perda de consciência, conforme definido por falta de visão abertura e falta de resposta verbal
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente pós-operatório relatou escores de dor
Prazo: 5 minutos
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Os participantes avaliarão seu nível de dor pós-operatória em repouso e tosse 1 hora após a cirurgia usando uma Escala Visual Analógica (1-10)
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos de analgesia pós-operatória
Prazo: 5 minutos
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Um membro da equipe de pesquisa registrará passivamente a quantidade de analgesia necessária em 1 hora após a cirurgia
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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