- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03453099
MAPD: 프로포폴 투약에 영향을 미치는 수정 가능한 요인
마취유도에 필요한 프로포폴 용량에 영향을 미치는 수정 가능한 요인
연구 개요
상세 설명
연구자들은 수정 가능한 환경 요인이 마취제에 대한 반응에 영향을 미치는 환자의 신경 생물학에 가역적 변화를 일으킬 수 있다고 가정합니다. 이러한 요인에는 만성 카페인 섭취, 만성 수면 부족, 수술에 대한 급성 불안, 알코올 섭취 및 흡연이 포함될 수 있습니다. 이러한 요인과 의식 상실에 필요한 마취제 용량 사이의 관계를 조사하면 용량 요구 사항을 더 잘 예측할 수 있을 뿐만 아니라 전신 마취를 받기 전에 환자를 최적화하여 마취 용량 요구 사항을 줄이고 이와 관련된 합병증.
이 질문을 해결하기 위해 조사관은 Chelsea & Westminster 병원에서 당일 케이스 수술을 받기 위해 입원한 환자에게 5개의 짧은 설문지와 1) 카페인 섭취 2) 수면 습관 3) 수술에 대한 불안 4) 알코올 섭취를 다루는 인구 통계 시트를 작성하도록 요청할 것입니다. 5) 흡연 상태.
그런 다음 수술 전 의식 상실을 유도하는 데 필요한 마취제 프로포폴의 양과 시간을 비교합니다. 의식 상실은 환자에게 1부터 위로 세도록 요청했을 때 눈 뜨기 반응 상실과 언어 반응 상실로 주관적으로 측정됩니다.
조사관은 또한 이러한 동일한 5가지 요인이 환자가 보고한 수술 후 통증 및 진통 요건에 영향을 미치는지 여부를 조사하기를 원합니다. 따라서 조사관은 또한 참가자들에게 수술 후 1시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때의 통증 수준을 평가하도록 요청할 것입니다. 또한 수술 후 기간에 얼마나 많은 진통제를 요청하고 받았는지 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW109NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Chelsea & Westminster 병원에서 18-65세 사이의 LMA(Laryngeal Mask Airway) 기도 삽입 및 표준 프로포폴-펜타닐 유도와 함께 선택일 케이스 전신 마취가 예정된 ASA I 또는 II 환자.
제외 기준
- 임신
- 신경계 질환
- 물질 남용
- 심장병
- 신장 질환
- 비만
추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 국소/경막외/척추 마취를 포함한 보조 진통이 필요한 모든 환자.
- 프로포폴-펜타닐(inc. 벤조디아제핀 또는 기타 강력한 오피오이드 투여).
- 임상적 필요로 인해 표준 마취 유도 요법을 받지 않는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
연구 코호트
18세에서 65세 사이의 표준 프로포폴-펜타닐 유도 요법을 수반하는 Chelsea & Westminster 병원에서 선택적 전신 마취가 예정된 모든 ASA I 또는 II 환자.
아래의 특정 제외 기준을 참조하십시오.
|
참가자는 5개의 설문지를 작성해야 합니다.
또한 인구 통계 시트를 작성해야 합니다. 모든 참가자는 표준 마취 유도를 받고, 연구 참가자는 프로포폴 용량과 의식 상실에 걸리는 시간을 관찰합니다.
수술 후 참가자는 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증을 평가할 수 있는 1-10의 척도를 제공받습니다.
이것은 수술 후 1 시간에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마취유도에 필요한 프로포폴 용량
기간: 10 분
|
프로포폴은 마취과 의사가 10초마다 20mg씩(국가 지침에 따라) 투여하고, 연구팀 구성원은 약의 용량과 실명으로 정의되는 의식 상실에 걸린 시간을 수동적으로 기록합니다. 시작 및 구두 응답 부족
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 환자 보고 통증 점수
기간: 5 분
|
참가자는 Visual Analogue Scale(1-10)을 사용하여 수술 후 휴식 중 및 수술 후 1시간 동안 기침하는 동안 수술 후 통증 수준을 평가합니다.
|
5 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 진통 요건
기간: 5 분
|
연구팀의 구성원은 수술 후 1시간에 필요한 진통제 양을 수동적으로 기록합니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 전 설문지에 대한 임상 시험
-
Izmir Bakircay University아직 모집하지 않음