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MAPD: 프로포폴 투약에 영향을 미치는 수정 가능한 요인

2020년 2월 4일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

마취유도에 필요한 프로포폴 용량에 영향을 미치는 수정 가능한 요인

연구진은 마취유도에 필요한 마취제인 프로포폴 용량에 카페인 섭취, 수면습관, 수술에 대한 불안, 음주, 흡연 여부 등이 미치는 영향을 파악하는 것을 목표로 하고 있다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 수정 가능한 환경 요인이 마취제에 대한 반응에 영향을 미치는 환자의 신경 생물학에 가역적 변화를 일으킬 수 있다고 가정합니다. 이러한 요인에는 만성 카페인 섭취, 만성 수면 부족, 수술에 대한 급성 불안, 알코올 섭취 및 흡연이 포함될 수 있습니다. 이러한 요인과 의식 상실에 필요한 마취제 용량 사이의 관계를 조사하면 용량 요구 사항을 더 잘 예측할 수 있을 뿐만 아니라 전신 마취를 받기 전에 환자를 최적화하여 마취 용량 요구 사항을 줄이고 이와 관련된 합병증.

이 질문을 해결하기 위해 조사관은 Chelsea & Westminster 병원에서 당일 케이스 수술을 받기 위해 입원한 환자에게 5개의 짧은 설문지와 1) 카페인 섭취 2) 수면 습관 3) 수술에 대한 불안 4) 알코올 섭취를 다루는 인구 통계 시트를 작성하도록 요청할 것입니다. 5) 흡연 상태.

그런 다음 수술 전 의식 상실을 유도하는 데 필요한 마취제 프로포폴의 양과 시간을 비교합니다. 의식 상실은 환자에게 1부터 위로 세도록 요청했을 때 눈 뜨기 반응 상실과 언어 반응 상실로 주관적으로 측정됩니다.

조사관은 또한 이러한 동일한 5가지 요인이 환자가 보고한 수술 후 통증 및 진통 요건에 영향을 미치는지 여부를 조사하기를 원합니다. 따라서 조사관은 또한 참가자들에게 수술 후 1시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때의 통증 수준을 평가하도록 요청할 것입니다. 또한 수술 후 기간에 얼마나 많은 진통제를 요청하고 받았는지 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW109NH
        • Chelsea And Westminster Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

나열된 포함 및 제외 기준을 충족하는 Chelsea & Westminster 병원에서 주간 전신 마취가 예정된 모든 환자

설명

포함 기준:

Chelsea & Westminster 병원에서 18-65세 사이의 LMA(Laryngeal Mask Airway) 기도 삽입 및 표준 프로포폴-펜타닐 유도와 함께 선택일 케이스 전신 마취가 예정된 ASA I 또는 II 환자.

제외 기준

  1. 임신
  2. 신경계 질환
  3. 물질 남용
  4. 심장병
  5. 신장 질환
  6. 비만

추가 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 국소/경막외/척추 마취를 포함한 보조 진통이 필요한 모든 환자.
  2. 프로포폴-펜타닐(inc. 벤조디아제핀 또는 기타 강력한 오피오이드 투여).
  3. 임상적 필요로 인해 표준 마취 유도 요법을 받지 않는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 코호트
18세에서 65세 사이의 표준 프로포폴-펜타닐 유도 요법을 수반하는 Chelsea & Westminster 병원에서 선택적 전신 마취가 예정된 모든 ASA I 또는 II 환자. 아래의 특정 제외 기준을 참조하십시오.

참가자는 5개의 설문지를 작성해야 합니다.

  1. 카페인 평가 도구(CAT)의 약식 버전
  2. 수면 설문지(SQ)
  3. 외과적 공포 설문지(SFQ)
  4. WHO 알코올 감사 도구
  5. WHO 흡연 설문지

또한 인구 통계 시트를 작성해야 합니다.

모든 참가자는 표준 마취 유도를 받고, 연구 참가자는 프로포폴 용량과 의식 상실에 걸리는 시간을 관찰합니다.

수술 후 참가자는 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증을 평가할 수 있는 1-10의 척도를 제공받습니다. 이것은 수술 후 1 시간에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취유도에 필요한 프로포폴 용량
기간: 10 분
프로포폴은 마취과 의사가 10초마다 20mg씩(국가 지침에 따라) 투여하고, 연구팀 구성원은 약의 용량과 실명으로 정의되는 의식 상실에 걸린 시간을 수동적으로 기록합니다. 시작 및 구두 응답 부족
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 환자 보고 통증 점수
기간: 5 분
참가자는 Visual Analogue Scale(1-10)을 사용하여 수술 후 휴식 중 및 수술 후 1시간 동안 기침하는 동안 수술 후 통증 수준을 평가합니다.
5 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 요건
기간: 5 분
연구팀의 구성원은 수술 후 1시간에 필요한 진통제 양을 수동적으로 기록합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 전 설문지에 대한 임상 시험

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