Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MAPD: модифицируемые факторы, влияющие на дозировку пропофола

4 февраля 2020 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Модифицируемые факторы, влияющие на дозу пропофола, необходимую для индукции анестезии

Исследователи стремятся понять влияние потребления кофеина, привычек сна, беспокойства по поводу операции, употребления алкоголя и курения на дозу анестезирующего препарата пропофола, необходимого для индукции анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что поддающиеся изменению факторы окружающей среды могут вызывать обратимые изменения в нейробиологии пациентов, которые влияют на их реакцию на анестетики. Такие факторы могут включать хроническое потребление кофеина, хроническое недосыпание, острое беспокойство по поводу операции, употребление алкоголя и курение. Изучение взаимосвязи между такими факторами и дозой анестетика, необходимой для потери сознания, может не только позволить лучше прогнозировать потребность в дозе, но также может позволить оптимизировать пациентов перед проведением общей анестезии с целью снижения потребности в дозе анестетика и связанные с этим осложнения.

Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи будут просить пациентов, госпитализированных в больницу Челси и Вестминстер для проведения любой дневной операции, заполнить пять коротких анкет и демографический лист, в котором будут указаны: 1) потребление кофеина 2) привычки сна 3) тревога по поводу операции 4) потребление алкоголя 5) Статус курения.

Затем это будет сравниваться с количеством необходимого анестетика пропофола и временем, которое требуется для того, чтобы вызвать потерю сознания перед операцией. Потеря сознания будет оцениваться субъективно по потере реакции открывания глаз и потере вербальной реакции, когда пациента просят сосчитать в большую сторону от 1.

Исследователи также хотят выяснить, влияют ли те же самые 5 факторов на потребность пациентов в послеоперационной боли и обезболивании. Таким образом, исследователи также попросят участников оценить уровень боли в состоянии покоя и при кашле через 1 час после операции. Мы также будем записывать, сколько анальгезии запрашивается и принимается в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым назначена дневная общая анестезия в больнице Челси и Вестминстер, которые удовлетворяют перечисленным критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Пациенты ASA I или II, которым назначена плановая дневная общая анестезия с введением воздуховода с ларингеальной маской (LMA) и стандартной индукцией пропофола-фентанила, в возрасте от 18 до 65 лет в больнице Челси и Вестминстер.

Критерий исключения

  1. Беременность
  2. Неврологическое заболевание
  3. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  4. Сердечно-сосудистые заболевания
  5. Почечная болезнь
  6. Ожирение

Дополнительные критерии исключения включают:

  1. Любой пациент, нуждающийся в дополнительном обезболивании, включая местную/эпидуральную/спинальную анестезию.
  2. Любой пациент, нуждающийся в индукции анестезии, отличной от пропофол-фентанила (в т. введение бензодиазепинов или других сильных опиоидов).
  3. Любой пациент, который не получает стандартный режим индукции анестезии из-за клинической необходимости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская когорта
Любые пациенты с ASA I или II, которым назначена плановая дневная общая анестезия в больнице Челси и Вестминстер, включая стандартную схему индукции пропофолом-фентанилом, в возрасте от 18 до 65 лет. См. конкретные критерии исключения ниже.
Другой: Предоперационные опросники

Участникам будет предложено заполнить 5 анкет:

  1. Сокращенная версия Инструмента оценки кофеина (CAT).
  2. Опросник сна (SQ)
  3. Опросник хирургического страха (SFQ)
  4. Инструмент ВОЗ для аудита алкоголя
  5. Опросник ВОЗ по курению

Их также попросят заполнить демографический лист.

Всем участникам будет проведена стандартная индукция анестезии, участник исследования будет наблюдать за дозой пропофола и временем, которое требуется для потери сознания.

Другой: Послеоперационная субъективная оценка боли
После операции участникам будет предоставлена ​​шкала от 1 до 10, по которой они смогут оценить свою боль в покое и при кашле. Это будет предпринято через 1 час после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза пропофола, необходимая для индукции анестезии
Временное ограничение: 10 минут
Пропофол будет вводиться анестезиологом со скоростью 20 мг каждые 10 секунд (в соответствии с национальными рекомендациями), а член исследовательской группы будет пассивно записывать дозу препарата и время, необходимое для потери сознания, определяемое отсутствием зрения. открытие и отсутствие вербального ответа
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный пациент сообщил баллы боли
Временное ограничение: 5 минут
Участники будут оценивать свой уровень послеоперационной боли в состоянии покоя и во время кашля через 1 час после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (1-10).
5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 5 минут
Член исследовательской группы будет пассивно записывать количество обезболивания, необходимое через 1 час после операции.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 00001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Предоперационные опросники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться