Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MAPD: Modifierbara faktorer som påverkar propofoldosering

4 februari 2020 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Modifierbara faktorer som påverkar den dos av propofol som krävs för anestesiinduktion

Utredarna syftar till att förstå effekten av ett koffeinintag, sömnvanor, oro för operation, alkoholintag och rökstatus på den dos av anestesimedlet, propofol, som krävs för induktion av anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att modifierbara miljöfaktorer kan orsaka reversibla förändringar i patientens neurobiologi, vilket påverkar deras lyhördhet för anestetiska läkemedel. Sådana faktorer kan innefatta kroniskt koffeinintag, kronisk sömnbrist, akut oro för operation, alkoholintag och rökning. Undersökning av sambandet mellan sådana faktorer och den dos av bedövningsmedel som krävs för medvetslöshet kan inte bara möjliggöra bättre förutsägelse av dosbehov utan kan också möjliggöra optimering av patienter innan de genomgår generell anestesi i syfte att minska dosbehovet för anestesi och komplikationer i samband med detta.

För att ta itu med dessa frågor kommer utredarna att be patienter som tagits in för valfri dagkirurgi vid Chelsea & Westminster sjukhus att fylla i fem korta frågeformulär och ett demografiskt blad som behandlar 1) koffeinintag 2) sömnvanor 3) ångest inför operationen 4) alkoholintag 5) Rökningsstatus.

Detta kommer sedan att jämföras med mängden av det anestetiska läkemedlet Propofol som krävs och den tid det tar att framkalla medvetslöshet före operationen. Förlust av medvetande kommer att mätas subjektivt genom förlust av ögonöppningsrespons och förlust av verbalt svar när en patient ombeds att räkna uppåt från 1.

Utredarna vill också undersöka om samma 5 faktorer påverkar patientrapporterade postoperativa smärta och analgesibehov. Som sådan kommer utredarna också att be deltagarna att bedöma sin smärtnivå under vila och när de hostar 1 timme efter operationen. Vi kommer också att registrera hur mycket analgesi som efterfrågas och tas emot under den postoperativa perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW109NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter schemalagda för generell anestesi i dagfall på Chelsea & Westminster sjukhus som uppfyller de angivna inklusions- och uteslutningskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I- eller II-patienter som är schemalagda för elektiv dagfallsgenerell anestesi med Laryngeal Mask Airway (LMA) luftvägsinförande och en standardpropofol-fentanyl-induktion, i åldern 18-65 år på Chelsea & Westminster Hospital.

Exklusions kriterier

  1. Graviditet
  2. Neurologisk sjukdom
  3. Drogmissbruk
  4. Hjärtsjukdom
  5. Njursjukdom
  6. Fetma

Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar:

  1. Alla patienter som behöver kompletterande analgesi inklusive lokal/epidural/spinalbedövning.
  2. Alla patienter som behöver en annan anestesiinduktionsregim än propofol-fentanyl (inkl. administrering av bensodiazepiner eller andra starka opioider).
  3. Varje patient som inte får en vanlig anestesiinduktionsregim på grund av kliniskt behov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Alla ASA I- eller II-patienter som är schemalagda för allmän anestesi i valfri dag på Chelsea & Westminster Hospital, som involverar en standardpropofol-fentanyl-induktionsregim, i åldern 18-65 år. Se specifika uteslutningskriterier nedan.
Övrig: Preoperativa frågeformulär

Deltagarna kommer att ombes fylla i 5 frågeformulär:

  1. En förkortad version av Coffeine Assessment Tool (CAT)
  2. Sömn frågeformulär (SQ)
  3. Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
  4. WHO:s alkoholrevisionsverktyg
  5. WHO rökning frågeformulär

De kommer också att bli ombedda att fylla i ett demografiskt blad

Alla deltagare kommer att genomgå standardbedövningsinduktion, en forskningsdeltagare kommer att observera dosen av propofol och tiden det tar för medvetslöshet

Övrig: Postoperativa subjektiva smärtpoäng
Efter operationen kommer deltagarna att få en skala från 1-10 för att bedöma sin smärta i vila och när de hostar. Detta kommer att göras 1 timme postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den dos av propofol som krävs för induktion av anestesi
Tidsram: 10 minuter
Propofol kommer att administreras med en hastighet av 20 mg var 10:e sekund av narkosläkaren (enligt nationella riktlinjer) och en medlem av forskargruppen kommer passivt att registrera dosen av läkemedlet och tiden det tar för medvetslöshet enligt definitionen av brist på öga öppning och brist på verbalt svar
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ patient rapporterade smärtpoäng
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att bedöma sin nivå av postoperativ smärta i vila och när de hostar 1 timme postoperativt med hjälp av en visuell analog skala (1-10)
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa analgesikrav
Tidsram: 5 minuter
En medlem av forskargruppen kommer passivt att registrera mängden smärtlindring som krävs 1 timme postoperativt
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 00001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativa frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera