Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAPD: Propofolin annostukseen vaikuttavat muunnettavat tekijät

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Muokattavat tekijät, jotka vaikuttavat anestesian induktioon vaadittavaan propofoliannokseen

Tutkijat pyrkivät ymmärtämään kofeiinin saannin, nukkumistottumuksien, leikkauksen aiheuttaman ahdistuksen, alkoholin nauttimisen ja tupakoinnin vaikutusta anestesialääkkeen, propofolin, annokseen, joka tarvitaan anestesian induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että muuntuvat ympäristötekijät voivat aiheuttaa palautuvia muutoksia potilaan neurobiologiassa, jotka vaikuttavat heidän vasteeseensa anestesialääkkeisiin. Tällaisia ​​tekijöitä voivat olla krooninen kofeiinin saanti, krooninen unenpuute, akuutti ahdistuneisuus leikkauksesta, alkoholin nauttiminen ja tupakointi. Tällaisten tekijöiden ja tajunnan menetykseen tarvittavan anesteetin annoksen välisen suhteen tutkiminen voi antaa mahdollisuuden ennustaa paremmin annostarvetta, mutta se voi myös mahdollistaa potilaiden optimoinnin ennen yleisanestesiaan menoa anestesian annostarvetta ja anestesia-annosta pienentämään. tähän liittyviä komplikaatioita.

Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat pyytävät Chelsea & Westminsterin sairaalassa mihin tahansa päiväleikkaukseen otettuja potilaita täyttämään viisi lyhyttä kyselylomaketta ja väestötietolomakkeen, jossa käsitellään 1) kofeiinin saanti 2) nukkumistottumukset 3) leikkauksen aiheuttama ahdistus 4) alkoholin nauttiminen. 5) Tupakointitila.

Tätä verrataan sitten tarvittavaan anestesialääkkeen Propofol-määrään ja tajunnan menetyksen aiheuttamiseen kuluvaan aikaan ennen leikkausta. Tajunnan menetys mitataan subjektiivisesti silmien avaamisvasteen menetyksellä ja sanallisen vasteen menetyksellä, kun potilasta pyydetään laskemaan yhdestä ylöspäin.

Tutkijat haluavat myös selvittää, vaikuttavatko nämä samat 5 tekijää potilaan raportoimaan postoperatiiviseen kipuun ja analgesiatarpeisiin. Sellaisenaan tutkijat pyytävät osallistujia myös arvioimaan kiputasoaan levossa ja yskiessä tunnin kuluttua leikkauksesta. Kirjaamme myös, kuinka paljon analgesiaa pyydetään ja vastaanotetaan leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on määrä päiväanestesiaan Chelsea & Westminsterin sairaalassa ja jotka täyttävät luetellut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA I- tai II-potilaat, joille on suunniteltu valinnainen päiväanestesia, jossa Laryngeal Mask Airway (LMA) -hengitysapu ja standardi propofol-fentanyyli-induktio, 18–65-vuotiaat Chelsea & Westminster Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaus
  2. Neurologinen sairaus
  3. Päihteiden väärinkäyttö
  4. Sydänsairaus
  5. Munuaissairaus
  6. Lihavuus

Muita poissulkemiskriteerejä ovat:

  1. Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat lisäkipua, mukaan lukien paikallis-/epiduraali-/spinaalipuudutus.
  2. Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat muuta anestesian induktiohoitoa kuin propofoli-fentanyyliä (sis. bentsodiatsepiinien tai muiden vahvojen opioidien anto).
  3. Jokainen potilas, joka ei saa tavanomaista anestesia-induktioohjelmaa kliinisen tarpeen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Kaikki 18–65-vuotiaat ASA I- tai II-potilaat, joille on varattu valinnainen päiväanestesia Chelsea & Westminster -sairaalassa, johon sisältyy tavallinen propofoli-fentanyyli-induktiohoito. Katso erityiset poissulkemiskriteerit alta.

Osallistujia pyydetään täyttämään 5 kyselylomaketta:

  1. Lyhennetty versio Caffeine Assessment Toolista (CAT)
  2. Unikysely (SQ)
  3. Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
  4. WHO:n alkoholin AUDIT-työkalu
  5. WHO:n tupakointikysely

Heitä pyydetään myös täyttämään väestötietolomake

Kaikille osallistujille tehdään tavallinen anestesia-induktio, tutkimukseen osallistuja tarkkailee propofoliannosta ja tajunnan menettämiseen kuluvaa aikaa

Leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan asteikko 1-10, jolla he voivat arvioida kipunsa levossa ja yskiessä. Tämä tehdään 1 tunti leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian induktioon tarvittava propofoliannos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Anestesialääkäri antaa propofolia 20 mg 10 sekunnin välein (kansallisten ohjeiden mukaisesti), ja tutkimusryhmän jäsen kirjaa passiivisesti lääkkeen annoksen ja tajunnan menetykseen kuluvan ajan silmän puutteen perusteella. avautuminen ja suullisen vastauksen puute
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen potilas ilmoitti kipupisteistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat arvioivat leikkauksen jälkeisen kivun tasonsa levossa ja yskiessään 1 tunti leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (1-10)
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset analgesiavaatimukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tutkimusryhmän jäsen kirjaa passiivisesti tarvittavan analgesian määrän tunnin kuluttua leikkauksesta
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiiviset kyselyt

Tilaa