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Transferência de embriões congelados no ciclo natural: avaliação do impacto da ovulação espontânea versus desencadeada por HCG na taxa de gravidez (TECNAT)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Transferência de embriões congelados em ciclo natural: avaliação do impacto da ovulação espontânea versus desencadeada por HCG na taxa de gravidez - ensaio bicêntrico prospectivo aberto randomizado controlado

O objetivo do estudo é avaliar se há diferença na taxa de gravidez ao transferir embriões congelados entre pacientes que ovularam espontaneamente versus aquelas desencadeadas para ovular com HCG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
  • O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
  • O paciente tem entre 18 e 40 anos
  • Paciente tem ciclos regulares e classificado como 'fácil' para transferência de um embrião congelado no estágio de blastocisto (vitrificação dia 5)

Critério de exclusão:

  • O sujeito está participando de um estudo de intervenção, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O sujeito se recusa a assinar o consentimento
  • É impossível dar ao sujeito informações informadas
  • O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
  • Paciente usando ovócitos doados
  • Necessidade de diagnóstico pré-implantação
  • Pacientes com estágio 3 ou 4 de endometriose ou adenomiose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: gonadotrofina coriônica humana (HCG)
Ovulação desencadeada com HCG: coriogonadotropina alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5ml
Outro: HCG
250 μg/0,5ml coriogonadotropina alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Sem intervenção: espontâneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez após a transferência de embriões congelados no dia 14 entre os grupos
Prazo: Dia 14
Sim não; Sangue ßHCG > 100UI/L
Dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez na semana 12
Prazo: Semana 12
Sim não; ultrassom
Semana 12
Taxa de aborto nas primeiras 12 semanas
Prazo: Semana 12
Sim não; ultrassom
Semana 12
Nascido vivo
Prazo: No parto, no máximo semana 42
Sim não
No parto, no máximo semana 42
Termo de gravidez
Prazo: No parto, no máximo semana 42
Semanas
No parto, no máximo semana 42
Peso ao nascer
Prazo: No parto, no máximo semana 42
Kg
No parto, no máximo semana 42
Cancelamento da transferência devido à ovulação prematura (progesterona >3ng/ml e/ou hormônio luteinizante > 3 vezes o nível de base)
Prazo: Dia 0
Sim não
Dia 0
Número de consultas para preparo endometrial até atingir o pico de LH
Prazo: Dia 0
Número de visitas
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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