- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03503383
Avaliação do Estado Psicológico em Gestantes com Queixa de Hipertensão na Gravidez
18 de abril de 2018 atualizado por: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Avaliação do estado de saúde mental em gestantes com queixa de hipertensão na gravidez
Este estudo é um estudo de caso controlado comparando o estado de saúde mental e alguns impactos psicológicos entre dois grupos de pacientes, o primeiro grupo é de mulheres grávidas sem qualquer outro distúrbio médico durante a gravidez, o segundo grupo é de mulheres grávidas com queixa de hipertensão durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61111
- Recrutamento
- Minya Health Insurance Hospital
-
Contato:
- Mena M Abdalla, MSc
- Número de telefone: +20101049414
-
Investigador principal:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Zagazig University Hospitals
-
Investigador principal:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Contato:
- Mena M Abdalla, MSc
- Número de telefone: +201010494104
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo está comparando entre dois grupos, o primeiro grupo é de mulheres grávidas saudáveis e o segundo grupo é de mulheres grávidas com hipertensão.
Ambos os grupos são avaliados para transtornos de ansiedade e depressão.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Gestantes hipertensas do grupo doente
- Gravidez normal sem distúrbios médicos associados no grupo controlado
- gravidez única
- gravidez espontânea
- pacientes que não são divorciados ou não viúvos
Critério de exclusão:
- mulheres não grávidas
- qualquer outro distúrbio médico associado à gravidez, em vez de hipertensão
- qualquer distúrbio psicológico ou mental conhecido antes da gravidez
- gravidez não espontânea como aquelas que conceberam por fertilização in vitro
- Gestação gemelar ou mais
- pacientes divorciados ou viúvos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo controlado
mulheres grávidas sem quaisquer distúrbios médicos durante a gravidez
|
PHQ-9 para avaliar e monitorar a gravidade da depressão
Outros nomes:
para diagnosticar transtorno de ansiedade generalizada, o GAD-7 também provou ter boa sensibilidade e especificidade como triagem para pânico, ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático
Outros nomes:
|
Grupo doente
Pacientes com queixa de hipertensão na gravidez
|
PHQ-9 para avaliar e monitorar a gravidade da depressão
Outros nomes:
para diagnosticar transtorno de ansiedade generalizada, o GAD-7 também provou ter boa sensibilidade e especificidade como triagem para pânico, ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Depressão Usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
|
O Patient Health Questionnaire-9 é usado para avaliar o número de participantes com depressão.
|
6 meses
|
Avaliação de Ansiedade usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é usada para avaliar o número de participantes com transtornos de ansiedade.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAbdalla1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .