- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03503383
Evaluatie van de psychologische status bij zwangere vrouwen die klagen over hypertensie tijdens de zwangerschap
18 april 2018 bijgewerkt door: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Evaluatie van de geestelijke gezondheidsstatus bij zwangere vrouwen die klagen over hypertensie tijdens de zwangerschap
Deze studie is een case-control studie waarin de mentale gezondheidstoestand en enkele psychologische effecten worden vergeleken tussen twee groepen patiënten. De eerste groep bestaat uit zwangere vrouwen zonder enige andere medische aandoening tijdens de zwangerschap, de tweede groep bestaat uit zwangere vrouwen die klagen over hypertensie tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mena M Abdalla, MSc
- Telefoonnummer: +201010494104
- E-mail: dr.menasaleeb@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Werving
- Minya Health Insurance Hospital
-
Contact:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefoonnummer: +20101049414
-
Hoofdonderzoeker:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egypte
- Werving
- Zagazig University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Contact:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefoonnummer: +201010494104
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie vergelijkt twee groepen, de eerste groep is gezonde zwangere vrouwen en de tweede groep is zwangere vrouwen met hypertensie.
Beide groepen worden beoordeeld op zowel angst- als depressiestoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- Hypertensieve zwangere vrouwen voor zieke groep
- Normale zwangerschap zonder medische aandoeningen geassocieerd in gecontroleerde groep
- eenling zwangerschap
- spontane zwangerschap
- patiënten die niet gescheiden of geen weduwe zijn
Uitsluitingscriteria:
- niet-zwangere vrouwen
- elke andere geassocieerde medische aandoening met zwangerschap in plaats van hypertensie
- elke bekende psychologische of mentale stoornis voorafgaand aan de zwangerschap
- niet-spontane zwangerschap zoals degenen die door IVF zijn verwekt
- Tweeling- of meerzwangerschap
- patiënten die gescheiden of weduwe zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gecontroleerde groep
zwangere vrouwen zonder enige medische stoornissen tijdens de zwangerschap
|
PHQ-9 voor het beoordelen en bewaken van de ernst van depressie
Andere namen:
om gegeneraliseerde angststoornis te diagnosticeren, bleek de GAD-7 ook een goede gevoeligheid en specificiteit te hebben als een screener voor paniek, sociale angst en posttraumatische stressstoornis
Andere namen:
|
Zieke groep
Patiënten die klagen over hypertensie met zwangerschap
|
PHQ-9 voor het beoordelen en bewaken van de ernst van depressie
Andere namen:
om gegeneraliseerde angststoornis te diagnosticeren, bleek de GAD-7 ook een goede gevoeligheid en specificiteit te hebben als een screener voor paniek, sociale angst en posttraumatische stressstoornis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie-evaluatie met behulp van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patient Health Questionnaire-9 wordt gebruikt om het aantal deelnemers met een depressie te beoordelen.
|
6 maanden
|
Angstevaluatie met behulp van gegeneraliseerde angststoornisschaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) wordt gebruikt om het aantal deelnemers met angststoornissen te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAbdalla1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypertensie met zwangerschap
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncBeëindigdPrimaire MDS (Very Low, Low of Intermediate IPSS-R WithVerenigde Staten, Australië, België, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Russische Federatie, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Denemarken, Indië, Polen
Klinische onderzoeken op Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
-
University Hospital, CaenWerving
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... en andere medewerkersVoltooidPostnatale depressie | Psychologische spanning | Moederlijke noodGriekenland
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Queen Mary University of LondonVoltooid