- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03503383
Evaluación del Estado Psicológico en Embarazadas con Consulta de Hipertensión en el Embarazo
18 de abril de 2018 actualizado por: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Evaluación del estado de salud mental en mujeres embarazadas que consultan por hipertensión arterial durante el embarazo
Este estudio es un estudio de casos y controles que compara el estado de salud mental y algunos impactos psicológicos entre dos grupos de pacientes: el primer grupo son mujeres embarazadas sin ningún otro trastorno médico durante el embarazo, el segundo grupo son mujeres embarazadas que se quejan de hipertensión durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Minya Health Insurance Hospital
-
Contacto:
- Mena M Abdalla, MSc
- Número de teléfono: +20101049414
-
Investigador principal:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Zagazig university hospitals
-
Investigador principal:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Contacto:
- Mena M Abdalla, MSc
- Número de teléfono: +201010494104
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio compara dos grupos, el primer grupo son mujeres embarazadas sanas y el segundo grupo son mujeres embarazadas con hipertensión.
Ambos grupos son evaluados tanto para trastornos de ansiedad como de depresión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- Embarazadas hipertensas para grupo de enfermos
- Embarazo normal sin trastornos médicos asociados en grupo controlado
- embarazo único
- embarazo espontáneo
- pacientes que no están divorciados o no viudos
Criterio de exclusión:
- mujeres no embarazadas
- cualquier otro trastorno médico asociado con el embarazo en lugar de hipertensión
- cualquier trastorno psicológico o mental conocido antes del embarazo
- embarazo no espontáneo como aquellos que concibieron por FIV
- Embarazo gemelar o más
- pacientes divorciados o viudos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo controlado
mujeres embarazadas sin ningún trastorno médico durante el embarazo
|
PHQ-9 para evaluar y monitorear la gravedad de la depresión
Otros nombres:
para diagnosticar el trastorno de ansiedad generalizada, el GAD-7 también demostró tener una buena sensibilidad y especificidad como detector de pánico, ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
Otros nombres:
|
|
Grupo enfermo
Pacientes que se quejan de hipertensión con el embarazo.
|
PHQ-9 para evaluar y monitorear la gravedad de la depresión
Otros nombres:
para diagnosticar el trastorno de ansiedad generalizada, el GAD-7 también demostró tener una buena sensibilidad y especificidad como detector de pánico, ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la depresión mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se utiliza para evaluar el número de participantes con depresión.
|
6 meses
|
|
Evaluación de la ansiedad utilizando la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) se utiliza para evaluar el número de participantes con trastornos de ansiedad.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAbdalla1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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