- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03503383
Ocena stanu psychicznego ciężarnych skarżących się na nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży
18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Ocena stanu zdrowia psychicznego ciężarnych skarżących się na nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży
To badanie jest badaniem kontrolowanym, porównującym stan zdrowia psychicznego i niektóre skutki psychologiczne między dwiema grupami pacjentów. Pierwsza grupa to kobiety w ciąży bez żadnych innych zaburzeń medycznych w czasie ciąży, druga grupa to kobiety w ciąży skarżące się na nadciśnienie w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Rekrutacyjny
- Minya Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- Mena M Abdalla, MSc
- Numer telefonu: +20101049414
-
Główny śledczy:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egipt
- Rekrutacyjny
- Zagazig university hospitals
-
Główny śledczy:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Kontakt:
- Mena M Abdalla, MSc
- Numer telefonu: +201010494104
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie porównuje dwie grupy, pierwsza grupa to zdrowe kobiety w ciąży, a druga grupa to kobiety w ciąży z nadciśnieniem.
Obie grupy są oceniane zarówno pod kątem zaburzeń lękowych, jak i depresyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- Kobiety w ciąży z nadciśnieniem dla grupy chorych
- Prawidłowa ciąża bez zaburzeń medycznych związanych z grupą kontrolną
- ciąża pojedyncza
- spontaniczna ciąża
- pacjentów, którzy nie są rozwiedzieni lub nie są wdowami
Kryteria wyłączenia:
- kobiety niebędące w ciąży
- jakiekolwiek inne zaburzenie medyczne związane z ciążą, a nie nadciśnienie
- jakiekolwiek znane zaburzenie psychiczne lub psychiczne przed ciążą
- niespontaniczna ciąża, jak te, które zostały poczęte przez IVF
- Ciąża bliźniacza lub więcej
- pacjentów rozwiedzionych lub wdów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolowana
kobiet w ciąży bez żadnych zaburzeń zdrowotnych w czasie ciąży
|
PHQ-9 do oceny i monitorowania nasilenia depresji
Inne nazwy:
do diagnozowania uogólnionych zaburzeń lękowych, GAD-7 okazał się również mieć dobrą czułość i swoistość jako badanie przesiewowe paniki, lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego
Inne nazwy:
|
|
Chora grupa
Pacjenci skarżący się na nadciśnienie w ciąży
|
PHQ-9 do oceny i monitorowania nasilenia depresji
Inne nazwy:
do diagnozowania uogólnionych zaburzeń lękowych, GAD-7 okazał się również mieć dobrą czułość i swoistość jako badanie przesiewowe paniki, lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 służy do oceny liczby uczestników z depresją.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena lęku za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) służy do oceny liczby uczestników z zaburzeniami lękowymi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAbdalla1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lityStany Zjednoczone, Portoryko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak piersiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrutacyjnyRak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium II AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Iqra National UniversityZakończony
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Pfizer; American Cancer Society, Inc.RekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Złośliwy nowotwór lityStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny