- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503383
Evaluering af psykologisk status hos gravide kvinder, der klager over hypertension under graviditet
18. april 2018 opdateret af: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Evaluering af mental sundhed hos gravide kvinder, der klager over hypertension under graviditet
Denne undersøgelse er en case-kontrolleret undersøgelse, der sammenligner mental sundhedsstatus og nogle psykologiske påvirkninger mellem to grupper af patienter, første gruppe er gravide kvinder uden nogen anden medicinsk lidelse under graviditeten, den anden gruppe er gravide kvinder, der klager over hypertension med graviditet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Minya Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefonnummer: +20101049414
-
Ledende efterforsker:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egypten
- Rekruttering
- Zagazig university hospitals
-
Ledende efterforsker:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Kontakt:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefonnummer: +201010494104
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse sammenligner mellem to grupper, første gruppe er raske gravide kvinder og anden gruppe er gravide kvinder med hypertension.
Begge grupper vurderes for både angst- og depressionslidelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- Hypertensive gravide kvinder for syge gruppe
- Normal graviditet uden medicinske lidelser forbundet i kontrolleret gruppe
- singleton graviditet
- spontan graviditet
- patienter, der ikke er skilt eller ikke enker
Ekskluderingskriterier:
- ikke-gravide kvinder
- enhver anden associeret medicinsk lidelse med graviditet snarere end hypertension
- enhver kendt psykologisk eller mental lidelse før graviditeten
- ikke-spontan graviditet som dem, der er undfanget ved IVF
- Tvilling eller flere graviditeter
- patienter, der er skilt eller enker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolleret gruppe
gravide kvinder uden nogen medicinske lidelser under graviditeten
|
PHQ-9 til vurdering og overvågning af depressions sværhedsgrad
Andre navne:
til at diagnosticere generaliseret angstlidelse viste GAD-7 sig også at have god sensitivitet og specificitet som screener for panik, social angst og posttraumatisk stresslidelse
Andre navne:
|
|
Syg gruppe
Patienter, der klager over hypertension under graviditet
|
PHQ-9 til vurdering og overvågning af depressions sværhedsgrad
Andre navne:
til at diagnosticere generaliseret angstlidelse viste GAD-7 sig også at have god sensitivitet og specificitet som screener for panik, social angst og posttraumatisk stresslidelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsevaluering ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 bruges til at vurdere antallet af deltagere med depression.
|
6 måneder
|
|
Angstevaluering ved hjælp af skala for generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) bruges til at vurdere antallet af deltagere med angstlidelser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
19. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAbdalla1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension med graviditet
-
University Hospital, ToursIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder With or Without Hyperactivity
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSygeplejerske Læge Relationer | Professionel stress | Praksis sygeplejerskes omfang | Sygeplejerskers Arbejdsmiljø | Committed Centres With Excellence in Care (CCEC®)-program | Sygeplejerskers evidensbaserede praksis holdningerSpanien
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
Kliniske forsøg med Patientsundhedsspørgeskema-9
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødselsdepression | Psykologisk stress | Moderens NødGrækenland
-
Centre Médical Porte VerteRekrutteringPostpartum depressionFrankrig
-
St. Justine's HospitalUniversity of Maryland, College Park; Tokyo Women's Medical University; Tokyo... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAcute respiratory distress syndrom | Medicinske nødsituationer | Distress Respiratory Syndrome | Kemisk skade | Kemikalier; ForgiftningCanada, Japan, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tjekkiet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetMentalt helbredDet Forenede Kongerige