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Évaluation de l'état psychologique chez les femmes enceintes se plaignant d'hypertension pendant la grossesse

18 avril 2018 mis à jour par: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University

Évaluation de l'état de santé mentale chez les femmes enceintes se plaignant d'hypertension pendant la grossesse

Cette étude est une étude cas-témoins comparant l'état de santé mentale et certains impacts psychologiques entre deux groupes de patients. Le premier groupe est composé de femmes enceintes sans autre trouble médical pendant la grossesse, le deuxième groupe est constitué de femmes enceintes se plaignant d'hypertension pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Recrutement
        • Minya Health Insurance Hospital
        • Contact:
          • Mena M Abdalla, MSc
          • Numéro de téléphone: +20101049414
        • Chercheur principal:
          • Mena M Abdalla, MSc
      • Zagazig, Egypte
        • Recrutement
        • Zagazig university hospitals
        • Chercheur principal:
          • Mena M Abdalla, MSc
        • Contact:
          • Mena M Abdalla, MSc
          • Numéro de téléphone: +201010494104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude compare deux groupes, le premier groupe est constitué de femmes enceintes en bonne santé et le second groupe de femmes enceintes souffrant d'hypertension. Les deux groupes sont évalués pour les troubles anxieux et dépressifs.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • Femmes enceintes hypertendues pour le groupe malade
  • Grossesse normale sans troubles médicaux associés dans le groupe témoin
  • grossesse unique
  • grossesse spontanée
  • patients non divorcés ou non veuves

Critère d'exclusion:

  • femmes non enceintes
  • tout autre trouble médical associé à la grossesse plutôt que l'hypertension
  • tout trouble psychologique ou mental connu avant la grossesse
  • grossesse non spontanée comme celles qui ont conçu par FIV
  • Grossesse gémellaire ou plus
  • patients divorcés ou veuves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe contrôlé
les femmes enceintes sans aucun trouble médical pendant la grossesse
Comportemental: Questionnaire de santé du patient-9
PHQ-9 pour évaluer et surveiller la gravité de la dépression
Autres noms:
  • Échelle de dépression PHQ-9
Comportemental: Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
pour diagnostiquer le trouble anxieux généralisé, le GAD-7 s'est également avéré avoir une bonne sensibilité et spécificité en tant que dépistage de la panique, de l'anxiété sociale et du trouble de stress post-traumatique
Autres noms:
  • GAD-7
Groupe malade
Patientes se plaignant d'hypertension pendant la grossesse
Comportemental: Questionnaire de santé du patient-9
PHQ-9 pour évaluer et surveiller la gravité de la dépression
Autres noms:
  • Échelle de dépression PHQ-9
Comportemental: Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
pour diagnostiquer le trouble anxieux généralisé, le GAD-7 s'est également avéré avoir une bonne sensibilité et spécificité en tant que dépistage de la panique, de l'anxiété sociale et du trouble de stress post-traumatique
Autres noms:
  • GAD-7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dépression à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 6 mois
Le Patient Health Questionnaire-9 est utilisé pour évaluer le nombre de participants souffrant de dépression.
6 mois
Évaluation de l'anxiété à l'aide de l'échelle 7 des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: 6 mois
L'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7) est utilisée pour évaluer le nombre de participants souffrant de troubles anxieux.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAbdalla1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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