- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503383
Psykologisen tilan arviointi raskaana olevilla naisilla, jotka valittavat kohonneesta verenpaineesta raskauden aikana
keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Mielenterveyden tilan arviointi raskaana olevilla naisilla, jotka valittavat kohonneesta verenpaineesta raskauden aikana
Tämä tutkimus on tapauskontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mielenterveyden tilaa ja joitain psykologisia vaikutuksia kahden potilasryhmän välillä. Ensimmäinen ryhmä ovat raskaana olevat naiset, joilla ei ole muita raskaudenaikaisia sairauksia, ja toinen ryhmä ovat raskaana olevat naiset, jotka valittavat kohonneesta verenpaineesta raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Minya Health Insurance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mena M Abdalla, MSc
- Puhelinnumero: +20101049414
-
Päätutkija:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egypti
- Rekrytointi
- Zagazig university hospitals
-
Päätutkija:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Mena M Abdalla, MSc
- Puhelinnumero: +201010494104
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää, ensimmäinen ryhmä ovat terveet raskaana olevat naiset ja toinen ryhmä ovat raskaana olevat naiset, joilla on verenpainetauti.
Molemmat ryhmät arvioidaan sekä ahdistuneisuus- että masennushäiriöiden suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- Hypertensiiviset raskaana olevat naiset sairasryhmälle
- Normaali raskaus ilman lääketieteellisiä häiriöitä kontrolloidussa ryhmässä
- yksittäinen raskaus
- spontaani raskaus
- potilaat, jotka eivät ole eronneet tai leski
Poissulkemiskriteerit:
- ei-raskaana oleville naisille
- mikä tahansa muu raskauteen liittyvä lääketieteellinen häiriö, ei hypertensio
- mikä tahansa tiedossa oleva psyykkinen tai mielenterveyshäiriö ennen raskautta
- ei-spontaani raskaus kuin IVF:llä tulleet
- Kaksoisraskaus tai useampi raskaus
- potilaat, jotka ovat eronneet tai leski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallittu ryhmä
raskaana oleville naisille, joilla ei ole lääketieteellisiä häiriöitä raskauden aikana
|
PHQ-9 masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja seurantaan
Muut nimet:
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnosoimiseksi GAD-7:llä on myös hyvä herkkyys ja spesifisyys paniikkia, sosiaalista ahdistusta ja posttraumaattista stressihäiriötä varten.
Muut nimet:
|
|
Sairas ryhmä
Potilaat, jotka valittavat kohonneesta verenpaineesta raskauden aikana
|
PHQ-9 masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja seurantaan
Muut nimet:
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnosoimiseksi GAD-7:llä on myös hyvä herkkyys ja spesifisyys paniikkia, sosiaalista ahdistusta ja posttraumaattista stressihäiriötä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen arviointi potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9:tä käytetään masennuksesta kärsivien osallistujien määrän arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) arvioi ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien osallistujien määrää.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAbdalla1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio raskauden kanssa
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Turkki (Türkiye)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Kanada
-
Trakya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF) | Vasemman haaran nippulohko | Sydämen uudelleen synkronointiterapia (CRT)Turkki (Türkiye)
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaanhoitajasuhteet | Ammattimainen stressi | Harjoittele sairaanhoitajan alaa | Sairaanhoitajien työympäristö | Sitoutuneet Centers With Excellence in Care (CCEC®) -ohjelma | Hoitajien todisteisiin perustuvat asenteetEspanja
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlinePeruutettuTerveet tupakoitsijat | Terveet tupakoimattomat | Potilaat, joilla on lievä astma | Patints with COPD (GOLD II)Yhdistynyt kuningaskunta
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncLopetettuAnemia | Ensisijainen MDS (Very Low, Low tai Intermediate IPSS-R WithYhdysvallat, Australia, Belgia, Saksa, Israel, Italia, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki, Kanada, Tanska, Intia, Puola
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Potilaan terveyskysely -9
-
University Hospital, CaenRekrytointi
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen stressi | Äidin ahdistusKreikka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti promyelosyyttinen leukemia PML-RARA:llaYhdysvallat