- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03503383
Evaluering av psykologisk status hos gravide kvinner som klager over hypertensjon under graviditet
18. april 2018 oppdatert av: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Evaluering av mental helsestatus hos gravide kvinner som klager over hypertensjon under graviditet
Denne studien er en case-kontrollert studie som sammenligner mental helsestatus og noen psykologiske påvirkninger mellom to grupper pasienter. Den første gruppen er gravide kvinner uten noen annen medisinsk lidelse under graviditet, den andre gruppen er gravide kvinner som klager over hypertensjon under graviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Minya Health Insurance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefonnummer: +20101049414
-
Hovedetterforsker:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egypt
- Rekruttering
- Zagazig university hospitals
-
Hovedetterforsker:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Ta kontakt med:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefonnummer: +201010494104
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien sammenligner mellom to grupper, første gruppe er friske gravide kvinner og andre gruppe er gravide kvinner med hypertensjon.
Begge gruppene vurderes for både angst- og depresjonslidelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- Hypertensive gravide kvinner for syke grupper
- Normal graviditet uten medisinske lidelser assosiert i kontrollert gruppe
- singleton graviditet
- spontan graviditet
- pasienter som ikke er skilt eller ikke enker
Ekskluderingskriterier:
- ikke-gravide kvinner
- enhver annen assosiert medisinsk lidelse med graviditet i stedet for hypertensjon
- enhver kjent psykologisk eller mental lidelse før graviditet
- ikke-spontane graviditeter som de som ble unnfanget ved IVF
- Tvillingsgraviditet eller mer
- pasienter som er skilt eller enker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollert gruppe
gravide kvinner uten medisinske lidelser under svangerskapet
|
PHQ-9 for å vurdere og overvåke alvorlighetsgraden av depresjon
Andre navn:
for å diagnostisere generalisert angstlidelse, viste GAD-7 seg også å ha god sensitivitet og spesifisitet som screener for panikk, sosial angst og posttraumatisk stresslidelse
Andre navn:
|
|
Syk gruppe
Pasienter som klager over hypertensjon under graviditet
|
PHQ-9 for å vurdere og overvåke alvorlighetsgraden av depresjon
Andre navn:
for å diagnostisere generalisert angstlidelse, viste GAD-7 seg også å ha god sensitivitet og spesifisitet som screener for panikk, sosial angst og posttraumatisk stresslidelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsevaluering ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 brukes til å vurdere antall deltakere med depresjon.
|
6 måneder
|
|
Angstevaluering ved bruk av skala for generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) brukes til å vurdere antall deltakere med angstlidelser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAbdalla1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon med graviditet
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, ToursHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Disorder With or Without Hyperactivity
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
Kliniske studier på Pasienthelsespørreskjema-9
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbeidspartnereFullførtPostpartum depresjon | Psykologisk stress | Mors nødHellas
-
Medical University of ViennaRekrutteringTranspersoner | Smerteterskel | Sexhormoner | Oppfatning av smerteØsterrike
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveFullførtBukspyttkjertelkreftForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse | Lett traumatisk hjerneskade | Autonomisk nervesystemsykdom | Hjernerystelsesskade | Vedvarende hjernerystelsessyndromForente stater
-
Université Catholique de LouvainHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFreie Akademische Gesellschaft BaselRekrutteringMultippel sklerose (MS)Sveits