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Bewertung des psychologischen Status bei schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft über Bluthochdruck klagen

18. April 2018 aktualisiert von: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University

Bewertung des psychischen Gesundheitszustands bei schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft über Bluthochdruck klagen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine fallkontrollierte Studie, in der der psychische Gesundheitszustand und einige psychologische Auswirkungen zwischen zwei Patientengruppen verglichen werden. Die erste Gruppe besteht aus schwangeren Frauen ohne andere medizinische Störungen während der Schwangerschaft, die zweite Gruppe aus schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft über Bluthochdruck klagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Rekrutierung
        • Minya Health Insurance Hospital
        • Kontakt:
          • Mena M Abdalla, MSc
          • Telefonnummer: +20101049414
        • Hauptermittler:
          • Mena M Abdalla, MSc
      • Zagazig, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Zagazig university hospitals
        • Hauptermittler:
          • Mena M Abdalla, MSc
        • Kontakt:
          • Mena M Abdalla, MSc
          • Telefonnummer: +201010494104

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie vergleicht zwei Gruppen: Die erste Gruppe besteht aus gesunden schwangeren Frauen und die zweite Gruppe aus schwangeren Frauen mit Bluthochdruck. Beide Gruppen werden sowohl auf Angst- als auch auf Depressionsstörungen untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Hypertonische schwangere Frauen für die erkrankte Gruppe
  • Normale Schwangerschaft ohne medizinische Störungen in der kontrollierten Gruppe
  • Einlingsschwangerschaft
  • spontane Schwangerschaft
  • Patienten, die nicht geschieden oder nicht verwitwet sind

Ausschlusskriterien:

  • nicht schwangere Frauen
  • jede andere medizinische Störung, die mit einer Schwangerschaft einhergeht, außer Bluthochdruck
  • jede bekannte psychische oder psychische Störung vor der Schwangerschaft
  • nicht spontane Schwangerschaften wie diejenigen, die durch IVF gezeugt wurden
  • Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft
  • Patienten, die geschieden oder verwitwet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollierte Gruppe
schwangere Frauen ohne medizinische Störungen während der Schwangerschaft
Verhalten: Fragebogen zur Patientengesundheit-9
PHQ-9 zur Beurteilung und Überwachung des Schweregrads einer Depression
Andere Namen:
  • Depressionsskala PHQ-9
Verhalten: Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zur Diagnose einer generalisierten Angststörung erwies sich der GAD-7 auch als Screener für Panik, soziale Ängste und posttraumatische Belastungsstörungen mit guter Sensitivität und Spezifität
Andere Namen:
  • GAD-7
Erkrankte Gruppe
Patienten, die während der Schwangerschaft über Bluthochdruck klagen
Verhalten: Fragebogen zur Patientengesundheit-9
PHQ-9 zur Beurteilung und Überwachung des Schweregrads einer Depression
Andere Namen:
  • Depressionsskala PHQ-9
Verhalten: Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zur Diagnose einer generalisierten Angststörung erwies sich der GAD-7 auch als Screener für Panik, soziale Ängste und posttraumatische Belastungsstörungen mit guter Sensitivität und Spezifität
Andere Namen:
  • GAD-7

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsbewertung mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen 9 wird verwendet, um die Anzahl der Teilnehmer mit Depressionen zu ermitteln.
6 Monate
Angstbewertung anhand der Skala 7 für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) wird verwendet, um die Anzahl der Teilnehmer mit Angststörungen zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAbdalla1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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