- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503383
Оценка психологического статуса беременных с жалобами на артериальную гипертензию при беременности
18 апреля 2018 г. обновлено: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Оценка состояния психического здоровья беременных с жалобами на артериальную гипертензию при беременности
Это исследование представляет собой исследование случай-контроль, сравнивающее состояние психического здоровья и некоторые психологические воздействия между двумя группами пациентов: первая группа — беременные женщины без каких-либо других медицинских расстройств во время беременности, вторая группа — беременные женщины, жалующиеся на артериальную гипертензию во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Minya Health Insurance Hospital
-
Контакт:
- Mena M Abdalla, MSc
- Номер телефона: +20101049414
-
Главный следователь:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Zagazig university hospitals
-
Главный следователь:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Контакт:
- Mena M Abdalla, MSc
- Номер телефона: +201010494104
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании сравниваются две группы: первая группа — здоровые беременные женщины, а вторая группа — беременные женщины с артериальной гипертензией.
Обе группы оцениваются как по тревожным, так и по депрессивным расстройствам.
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- Беременные с гипертонической болезнью для больной группы
- Нормальная беременность без медицинских нарушений, связанных с контрольной группой
- одноплодная беременность
- спонтанная беременность
- пациенты, которые не разведены или не вдовы
Критерий исключения:
- небеременные женщины
- любое другое связанное с беременностью заболевание, кроме гипертонии
- любое известное психологическое или психическое расстройство до беременности
- неспонтанная беременность, как у тех, кто зачат с помощью ЭКО
- Двойная и более беременность
- пациенты, которые разведены или вдовы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контролируемая группа
беременные женщины без каких-либо медицинских нарушений во время беременности
|
PHQ-9 для оценки и мониторинга тяжести депрессии
Другие имена:
Для диагностики генерализованного тревожного расстройства тест GAD-7 также показал хорошую чувствительность и специфичность в качестве скрининга паники, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства.
Другие имена:
|
|
Группа больных
Пациенты с жалобами на артериальную гипертензию при беременности
|
PHQ-9 для оценки и мониторинга тяжести депрессии
Другие имена:
Для диагностики генерализованного тревожного расстройства тест GAD-7 также показал хорошую чувствительность и специфичность в качестве скрининга паники, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии с использованием опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник здоровья пациента-9 используется для оценки количества участников с депрессией.
|
6 месяцев
|
|
Оценка тревожности с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) используется для оценки количества участников с тревожными расстройствами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAbdalla1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .