- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503383
Utvärdering av psykologisk status hos gravida kvinnor som klagar på högt blodtryck under graviditeten
18 april 2018 uppdaterad av: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University
Utvärdering av mental hälsa hos gravida kvinnor som klagar på högt blodtryck under graviditeten
Denna studie är en fallkontrollerad studie som jämför mental hälsa och vissa psykologiska effekter mellan två grupper av patienter. Den första gruppen är gravida kvinnor utan någon annan medicinsk störning under graviditeten, den andra gruppen är gravida kvinnor som klagar på högt blodtryck i samband med graviditeten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Minya Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefonnummer: +20101049414
-
Huvudutredare:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Zagazig, Egypten
- Rekrytering
- Zagazig University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Mena M Abdalla, MSc
-
Kontakt:
- Mena M Abdalla, MSc
- Telefonnummer: +201010494104
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie jämför mellan två grupper, den första gruppen är friska gravida kvinnor och den andra gruppen är gravida kvinnor med högt blodtryck.
Båda grupperna bedöms för både ångest och depression.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- Hypertensiva gravida kvinnor för sjuk grupp
- Normal graviditet utan medicinska störningar associerade i kontrollerad grupp
- singel graviditet
- spontan graviditet
- patienter som inte är frånskilda eller inte är änka
Exklusions kriterier:
- icke-gravida kvinnor
- någon annan associerad medicinsk störning med graviditet snarare än högt blodtryck
- någon känd psykologisk eller psykisk störning före graviditeten
- icke spontan graviditet som de som blivit gravida genom IVF
- Tvillinggraviditet eller mer
- patienter som är frånskilda eller änka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollerad grupp
gravida kvinnor utan några medicinska störningar under graviditeten
|
PHQ-9 för bedömning och övervakning av svårighetsgraden av depression
Andra namn:
för att diagnostisera generaliserat ångestsyndrom visade sig GAD-7 också ha god känslighet och specificitet som screener för panik, social ångest och posttraumatisk stressyndrom
Andra namn:
|
|
Sjuk grupp
Patienter som klagar över högt blodtryck under graviditeten
|
PHQ-9 för bedömning och övervakning av svårighetsgraden av depression
Andra namn:
för att diagnostisera generaliserat ångestsyndrom visade sig GAD-7 också ha god känslighet och specificitet som screener för panik, social ångest och posttraumatisk stressyndrom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionsutvärdering med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
|
Patient Health Questionnaire-9 används för att bedöma antalet deltagare med depression.
|
6 månader
|
|
Ångestutvärdering med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) används för att bedöma antalet deltagare med ångestsyndrom.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Första postat (Faktisk)
19 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAbdalla1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni med graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Patienthälsans frågeformulär-9
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... och andra samarbetspartnersIndragenGeriatri | Medicinsk onkologi | Kritiska vägar | Digital teknologiBelgien
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Psykologisk stress | Moderns nödGrekland
-
Centre Médical Porte VerteRekryteringPostpartumdepressionFrankrike
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAvslutadBukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Lätt traumatisk hjärnskada | Autonoma nervsystemets sjukdom | Hjärnskada | Ihållande post hjärnskakningssyndromFörenta staterna
-
St George Hospital, AustraliaNational Health and Medical Research Council, Australia; The University... och andra samarbetspartnersOkändPersonliga hälsojournaler | Kroniska medicinska tillstånd | Elektronisk journalAustralien
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
Queen Mary University of LondonAvslutad