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Valutazione dello stato psicologico nelle donne in gravidanza che lamentano ipertensione durante la gravidanza

18 aprile 2018 aggiornato da: Mena Malak Saleeb Abdalla, Zagazig University

Valutazione dello stato di salute mentale nelle donne in gravidanza che lamentano ipertensione durante la gravidanza

Questo studio è uno studio caso-controllo che confronta lo stato di salute mentale e alcuni impatti psicologici tra due gruppi di pazienti, il primo gruppo è costituito da donne incinte senza altri disturbi medici durante la gravidanza, il secondo gruppo è costituito da donne incinte che lamentano ipertensione durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61111
        • Reclutamento
        • Minya Health Insurance Hospital
        • Contatto:
          • Mena M Abdalla, MSc
          • Numero di telefono: +20101049414
        • Investigatore principale:
          • Mena M Abdalla, MSc
      • Zagazig, Egitto
        • Reclutamento
        • Zagazig university hospitals
        • Investigatore principale:
          • Mena M Abdalla, MSc
        • Contatto:
          • Mena M Abdalla, MSc
          • Numero di telefono: +201010494104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio confronta due gruppi, il primo gruppo è costituito da donne in gravidanza sane e il secondo gruppo è costituito da donne in gravidanza con ipertensione. Entrambi i gruppi sono valutati sia per i disturbi d'ansia che per quelli depressivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte
  • Donne incinte ipertese per gruppo malato
  • Gravidanza normale senza disturbi medici associati nel gruppo controllato
  • gravidanza singola
  • gravidanza spontanea
  • pazienti non divorziati o non vedovi

Criteri di esclusione:

  • donne non gravide
  • qualsiasi altro disturbo medico associato alla gravidanza piuttosto che all'ipertensione
  • qualsiasi disturbo psicologico o mentale noto prima della gravidanza
  • gravidanza non spontanea come quelle concepite mediante fecondazione in vitro
  • Gemelli o più gravidanze
  • pazienti divorziati o vedovi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo controllato
donne in gravidanza senza disturbi medici durante la gravidanza
Comportamentale: Questionario sulla salute del paziente-9
PHQ-9 per valutare e monitorare la gravità della depressione
Altri nomi:
  • Scala di depressione PHQ-9
Comportamentale: Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
per diagnosticare il disturbo d'ansia generalizzato, il GAD-7 ha anche dimostrato di avere una buona sensibilità e specificità come screening per il panico, l'ansia sociale e il disturbo da stress post-traumatico
Altri nomi:
  • GAD-7
Gruppo malato
Pazienti che lamentano ipertensione durante la gravidanza
Comportamentale: Questionario sulla salute del paziente-9
PHQ-9 per valutare e monitorare la gravità della depressione
Altri nomi:
  • Scala di depressione PHQ-9
Comportamentale: Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
per diagnosticare il disturbo d'ansia generalizzato, il GAD-7 ha anche dimostrato di avere una buona sensibilità e specificità come screening per il panico, l'ansia sociale e il disturbo da stress post-traumatico
Altri nomi:
  • GAD-7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente-9 viene utilizzato per valutare il numero di partecipanti con depressione.
6 mesi
Valutazione dell'ansia utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi
La Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) viene utilizzata per valutare il numero di partecipanti con disturbi d'ansia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mena M Abdalla, MSc, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAbdalla1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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