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Estratégia de tratamento sequencial para câncer colorretal metastático (ITACa)

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

ESTRATÉGIA DE TRATAMENTO SEQUENCIAL PARA CÂNCER COLORRETAL METASTÁTICO: UM ESTUDO MULTICÊNTICO RANDOMIZADO PROSPECTIVO DE FASE III DE QUIMIOTERAPIA (CT) COM OU SEM BEVACIZUMAB COMO TERAPIA DE PRIMEIRA LINHA SEGUIDO POR DOIS ESTUDOS ALEATÓRIOS DE FASE III DE CT APENAS OU CT MAIS BEVACIZUMAB COM OU SEM CETUXIMAB COMO SECOND- TERAPIA DE LINHA

Desenho do estudo: Este é um estudo pragmático sobre a estratégia de manejo para pacientes com câncer colorretal metastático (CRC) candidatos a TC, independentemente de qualquer terapia adjuvante anterior recebida. O objetivo deste estudo é definir o papel de novas moléculas-alvo em combinação com CT no tratamento de primeira e segunda linha.

Estudo de primeira linha: Os pacientes elegíveis foram randomizados para um dos tratamentos:

Braço A: FOLFIRI ou FOLFOX + Bevacizumabe, ciclo a ser repetido a cada 2 semanas

  • BEVACIZUMAB: Dia 1,1º ciclo 5 mg/kg IV infusão de 90 min Dia 1, 2º ciclo se bem tolerado, 5 mg/kg IV infusão de 60 min Dia 1, 3º ciclo e ciclos subsequentes se bem tolerado, 5 mg/kg Infusão IV de 30 min após bolus de 5-Fluorouracile (FU)
  • FOLFIRI Dia 1: Irinotecano 180 mg/m2 IV infusão 30-90 min

Dia 1,2:

Ácido L-folínico 100 mg/m2 IV infusão de 2 horas 5-Fluorouracil 400 mg/m2 em bolus 5-Fluorouracil 600 mg/m2 IV infusão contínua de 22 horas - FOLFOX Dia 1: Oxaliplatina 85 mg/m2 IV infusão de 2 horas

Dia 1,2:

Ácido L-folínico 100 mg/m2 infusão IV de 2 horas 5-Fluorouracil 400 mg/m2 em bolus 5-Fluorouracil 600 mg/m2 infusão IV contínua de 22 horas Braço B: FOLFIRI ou FOLFOX, ciclo a ser repetido a cada 2 semanas Se FOLFIRI: FOLFIRI conforme especificado no braço A sem Bevacizumabe Se FOLFOX: FOLFOX conforme especificado no braço A sem Bevacizumabe Duração da terapia Para ambos os braços, a TC foi repetida até doença progressiva (DP) ou toxicidade inaceitável ocorrer. Se ocorrer toxicidade inaceitável relacionada à TC na MRA A, na ausência de DP, os pacientes interromperam a TC e continuaram com apenas bevacizumabe 5 mg/kg em uma infusão de 30 minutos a cada 2 semanas até ocorrer progressão ou toxicidade intolerável.

Segunda linha - divide-se em dois estudos distintos (2A e 2B):

Estudo 2A: Os pacientes do braço A e Kras Wild Type foram randomizados para:

  • Braço C: FOLFIRI ou FOLFOX (o esquema de TC não recebido no ensaio de 1ª linha, conforme definido no braço B)
  • Braço D: FOLFIRI ou FOLFOX (o esquema de TC não recebido no estudo de 1ª linha, conforme descrito no braço B) mais CETUXIMAB CETUXIMAB 1º ciclo Dia 1 infusão de 400 mg/m2 de 120 min 2 horas antes da infusão de TC 1º ciclo Dia 8 e ciclos subsequentes Infusão de 250 mg/m2 de 60 min 1 hora antes da infusão de CT Os pacientes do braço A e Kras Mutant foram tratados de acordo com o braço C.

Estudo 2B: Os pacientes do braço B e Kras Wild Type foram randomizados para:

  • Braço E: FOLFIRI ou FOLFOX (o esquema de TC não recebido no ensaio de 1ª linha, conforme definido no braço B) mais BEVACIZUMAB
  • Braço F: FOLFIRI ou FOLFOX (o esquema de TC não recebido no ensaio de primeira linha, conforme definido no braço B) mais BEVACIZUMAB e CETUXIMAB; ciclo a ser repetido a cada 2 semanas, enquanto o cetuximabe será administrado semanalmente.
  • BEVACIZUMAB 2º dia do 1º ciclo 5 mg/kg IV infusão de 90 min 2º dia do 2º ciclo se bem tolerado, 5 mg/kg IV infusão de 60 min 2º dia do 3º ciclo e ciclos subsequentes se bem tolerado, 5 mg/ kg infusão IV de 30 min após o término do bolus de 5-FU no 2º dia
  • CETUXIMAB 1º ciclo Dia 1 Infusão de 400 mg/m2 de 120 min 2 h antes da infusão de CT 1º ciclo Dia 8 e ciclos subsequentes Infusão de 250 mg/m2 de 60 min 1 h antes da infusão de CT Se o cetuximab for interrompido por qualquer um dos motivos especificados em Neste protocolo, o bevacizumabe será administrado conforme definido no braço A do estudo de 1ª linha Os pacientes do braço B e Kras Mutant foram tratados de acordo com o braço E. Objetivos do estudo O objetivo principal do estudo de 1ª linha é determinar se a adição de bevacizumabe a um regime de poliquimioterapia (polyCT) (FOLFIRI ou FOLFOX) melhora a eficácia em termos de sobrevida livre de progressão (PFS). Os objetivos secundários do estudo de 1ª linha são determinar a taxa de resposta geral (ORR) e o perfil de segurança dos tratamentos administrados.

O objetivo primário dos estudos de 2ª linha é determinar, separadamente para cada estudo, se a adição de cetuximabe a esquemas polyCT (FOLFOX ou FOLFIRI), ou a esquemas polyCT mais bevacizumabe, melhora a eficácia em termos de PFS. Os objetivos secundários de os estudos de 2ª linha destinam-se a determinar a ORR, a sobrevivência global (OS) e o perfil de segurança dos tratamentos administrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

376

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Asti, Itália
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Belluno, Itália
        • Azienda ULSS 1 di Belluno
      • Brindisi, Itália
        • Ospedale A.Perrino
      • Novara, Itália
        • Azienda Osp. Maggiore della Carità
      • Parma, Itália
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Piacenza, Itália
        • Ospedale di Piacenza, ASL Piacenza
    • BO
      • Bologna, BO, Itália
        • Dipartimento Oncologia Ematologia - Policlinico S.Orsola-Malpighi - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Itália
        • Ist. di Ematologia e Oncologia Medica "L. e A. Seragnoli" - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Itália
        • Ospedale Bellaria-Maggiore, AUSL Città di Bologna
    • CN
      • Alba, CN, Itália
        • P.O. San lazzaro
    • FC
      • Cesena, FC, Itália
        • Ospedale Buffalini - ASL Cesena
      • Meldola (FC), FC, Itália, 47014
        • Irccs Irst
    • FE
      • Ferrara, FE, Itália
        • Azienda Ospedaliero - Università di Ferrara
    • LE
      • Lecce, LE, Itália
        • Ospedale Vito Fazzi
    • MO
      • Carpi, MO, Itália
        • Ospedale Ramazzini - ASL Modena
      • Modena, MO, Itália
        • Centro Oncologico Modenese - Policlinico di Modena
    • RA
      • Faenza, RA, Itália
        • Ospedale degli Infermi - AUSL di Ravenna
      • Lugo, RA, Itália
        • Ospedale Civile di Lugo -AUSL di Ravenna
      • Ravenna, RA, Itália
        • Ospedale S.Maria delle Croci
    • RN
      • Cattolica, RN, Itália
        • ospedale Civile Cattolica
      • Rimini, RN, Itália
        • Ospedale Infermi - Azienda USL di Rimini
    • TO
      • Torino, TO, Itália
        • AOU S.Giovanni Battista di Torino (Molinette) Presidio San Lazzaro
      • Torino, TO, Itália
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Giovanni Battista - Molinette

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. CCR não ressecável metastático não tratado ou localmente avançado confirmado histologicamente ou citologicamente; quimioterapia adjuvante anterior para CRC ou quimiorradioterapia neoadjuvante/adjuvante para câncer retal é permitida, mas deve ter sido concluída pelo menos 6 meses antes da inscrição;
  2. Pacientes com CCR ressecado que desenvolveram metástases não requerem confirmação histológica ou citológica separada, a menos que > 5 anos tenham decorrido entre a cirurgia primária ou estágio I do tumor primário;
  3. Avaliação do status de Kras do tumor primário ou metástases
  4. Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (critérios RECIST)
  5. Idade ≥ 18 anos e < 70 anos com Performance Status (ECOG) ≤ 2 ou idade > 70 anos com ECOG ≤ 1;
  6. Expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas;
  7. Função hematológica, hepática e renal adequadas, como segue: hemoglobina ≥ 9 g/dl, contagem absoluta de neutrófilos ≥1.500/μL, plaquetas ≥100.000/μL, bilirrubina total ≤1,5 ​​x limite superior do normal (LSN), fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST(SGOT)) e alanina aminotransferase (ALT(SGPT)) ≤ 2,5 x LSN (≤ 5 x LSN se houver metástases hepáticas), creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN ou depuração de creatinina calculada >50 mL/min (calculado com base de Standard Cockcroft and Gault Formula, excreção urinária (se proteína > 30 mg/dL ou +1, os pacientes devem ter ≤ 1 g de proteína/24 horas)
  8. Razão normalizada internacional (INR) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) < 1,5 x LSN e dímero D dentro da faixa normal (se anormal, eventos tromboembólicos devem ser excluídos);
  9. Teste de gravidez negativo até 7 dias antes da randomização; a gravidez de teste pode ser omitida apenas em mulheres sem qualquer potencial reprodutivo (por exemplo: mulheres na pós-menopausa, ou seja, amenorreia ≥2 anos ou com histerectomia anterior ou ovariectomia bilateral). As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada no momento da randomização e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente e centro coordenador (CC) imediatamente; mulheres em período de lactação devem ser excluídas;
  10. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Tratamento prévio com cetuximabe, bevacizumabe ou outro antirreceptor do fator de crescimento epidérmico (antiEGFR) ou agentes antiangiogênicos;
  2. Quimioterapia ou imunoterapia prévia para doença metastática ou avançada;
  3. Participação em outro ensaio clínico com qualquer agente experimental ≤ 30 dias antes da randomização do estudo;
  4. Contra-indicações ou hipersensibilidade aos medicamentos em estudo;
  5. Tratamento com outras drogas antineoplásicas concomitantes;
  6. Outras doenças neoplásicas malignas conhecidas na história médica da paciente com intervalo livre de doença menor que 5 anos (exceto carcinoma basocelular previamente tratado e carcinoma in situ do colo uterino);
  7. Metástases cerebrais sintomáticas ou do sistema nervoso central ou doenças do sistema nervoso central clinicamente relevantes (por exemplo: tumor cerebral primário, convulsões não controladas com terapia médica, meningite carcinomatosa);
  8. Neuropatia periférica de Grau > 1 (conforme definido pelo Instituto Nacional do Câncer - Critérios Comuns de Toxicidade para Efeitos Adversos (NCI CTCAE) v3.0);
  9. Clinicamente significativo (ou seja, ativa) doença cardiovascular, por ex. acidentes vasculares cerebrais ≤ 6 meses antes da randomização), infarto do miocárdio (≤ 1 ano antes da randomização), hipertensão não controlada durante o uso de medicação crônica, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva grau II ou mais da New York Heart Association (NYHA) ou arritmia cardíaca grave necessidade de medicação;
  10. Síndrome de má absorção ou falta de integridade física do trato gastrointestinal. Diverticulite. Pacientes com colostomia ou ileostomia podem entrar a critério do investigador. História de fístula traqueoesofágica ou qualquer outro tipo de fístula (ex. abdominal), perfuração gastrointestinal, abscesso intra-abdominal;
  11. Pneumonia intersticial ou fibrose sintomática extensa dos pulmões;
  12. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea; lesão traumática significativa nas 4 semanas anteriores à inscrição (deve ter ocorrido recuperação completa);
  13. Grande cirurgia (por ex. laparotomia) nas 4 semanas anteriores à randomização do estudo;
  14. Pequena cirurgia nas 2 semanas anteriores à randomização do estudo. A inserção de um dispositivo de acesso vascular central para infusão de quimioterapia deve ser feita pelo menos 2 dias antes do início do tratamento. Os pacientes serão randomizados apenas se tiverem se recuperado de todas as toxicidades relacionadas à cirurgia;
  15. Diátese hemorrágica ou coagulopatia;
  16. Embolia pulmonar ou qualquer tromboembolismo arterial;
  17. Trombose venosa profunda ou outro evento tromboembólico significativo;
  18. doença vascular periférica clinicamente significativa;
  19. Transplante de órgão anterior que necessite de terapia imunossupressora;
  20. Necessidade de uso crônico de esteroides orais (≥10 mg/dia de metilprednisolona ou equivalente) para o tratamento de uma condição não maligna diferente do uso profilático intermitente como antiemético e uso de esteroides inalatórios;
  21. Uso crônico de aspirina (> 325 mg/dia) ou outros anti-inflamatórios não esteróides (aqueles conhecidos por inibir a função plaquetária em doses utilizadas para tratar doenças inflamatórias crônicas);
  22. Em tratamento com agentes antiplaquetários (ou seja, clopidogrel > 75 mg/dia, ticlopidina, dipiridamol);
  23. Em tratamento com sorivudina ou seus análogos quimicamente relacionados (como a brivudina);
  24. Dose completa de anticoagulantes orais ou parenterais ou tratamento trombolítico para fins terapêuticos ≤ 10 dias antes da randomização do estudo;
  25. Inacessibilidade geográfica;
  26. Qualquer radioterapia concluída ≤ 4 semanas antes da randomização do estudo. Se a(s) lesão(ões) irradiada(s) for(em) o único sítio da doença, e se apresentarem progressão após o procedimento radioterápico, o paciente será elegível para o estudo;
  27. Embolização prévia ou termoablação de metástases ≤ 30 dias antes da randomização do estudo. Se essas lesões forem o único sítio da doença, e se apresentarem progressão após o procedimento de embolização ou termoablação, o paciente será elegível para o estudo;
  28. Anormalidade laboratorial ou distúrbios médicos ou psiquiátricos que possam interferir no consentimento informado ou adesão, ou que possam indicar uma contra-indicação para inclusão do paciente no estudo (também conhecido déficit de diidropirimidina desidrogenase);
  29. HIV positivo, sintomático ou não.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm A: Folfiri ou Folfox + Bevacizumab
  • Bevacizumab: dia 1,1º ciclo 5 mg/kg IV Infusão de 90 min do dia 1, 2º ciclo Se bem tolerado, 5 mg/kg de infusão de 60 min de dia 1, 3º ciclo e ciclos subsequentes se bem tolerados, 5 mg/kgg/kg Infusão IV de 30 minutos após 5-FU Bolus
  • Folfiri Day 1: Irinotecano 180 mg/m2 IV Infusão 30-90 min

Dia 1,2:

Ácido L-Folínico 100 mg/m2 IV Infusão de 2 horas 5-fluorouracil 400 mg/m2 como um bolus 5-fluorouracil 600 mg/m2 Infusão IV contínua de 22 horas

- Folfox Dia 1: Oxaliplatina 85 mg/m2 IV Infusão de 2 horas

Dia 1,2:

Ácido L-Folínico 100 mg/m2 IV Infusão de 2 horas 5-fluorouracil 400 mg/m2 como um bolus 5-fluorouracil 600 mg/m2 Infusão IV contínua de 22 horas
Medicamento: Braço A: FOLFIRI ou FOLFOX + Bevacizumabe
Braço A: FOLFIRI ou FOLFOX + Bevacizumabe ou Braço E: FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB
Outros nomes:
  • Braço E: FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB
Experimental: Braço B: Folfiri ou Folfox
Se Folfiri: Folfiri, conforme especificado no braço A sem bevacizumab se Folfox: Folfox, conforme especificado no braço A sem bevacizumab
Medicamento: Braço B: FOLFIRI ou FOLFOX
Braço B: FOLFIRI ou FOLFOX ou Braço C: FOLFIRI ou FOLFOX
Outros nomes:
  • Braço C: FOLFIRI ou FOLFOX
Experimental: Braço C: Folfiri ou Folfox
BRAC C: Folfiri ou Folfox: Para pacientes do braço A: Folfiri ou Folfox (o cronograma de TC não recebido em 1º estudo, conforme definido no braço B)
Medicamento: Braço B: FOLFIRI ou FOLFOX
Braço B: FOLFIRI ou FOLFOX ou Braço C: FOLFIRI ou FOLFOX
Outros nomes:
  • Braço C: FOLFIRI ou FOLFOX
Experimental: Braço D: Folfiri ou Folfox Plus Cetuximab
Arm D: Folfiri ou Folfox mais cetuximab: para pacientes do braço B: Folfiri ou Folfox (o cronograma de TC não recebido no estudo da 1ª linha, conforme descrito no braço b) mais cetuximab
Medicamento: Braço D: FOLFIRI ou FOLFOX mais CETUXIMAB
Braço D: FOLFIRI ou FOLFOX mais CETUXIMAB
Outros nomes:
  • FOLFIRI ou FOLFOX mais CETUXIMAB
Experimental: Arm E: Folfiri ou Folfox Plus Bevacizumab
Para pacientes do braço B: Folfiri ou Folfox (o cronograma de TC não recebido no estudo da 1ª linha, conforme definido no braço b) mais bevacizumab
Medicamento: Braço A: FOLFIRI ou FOLFOX + Bevacizumabe
Braço A: FOLFIRI ou FOLFOX + Bevacizumabe ou Braço E: FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB
Outros nomes:
  • Braço E: FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB
Experimental: Braço F: Folfiri ou Folfox mais bevacizumab e cetuximab;
Para pacientes do braço B: Folfiri ou Folfox (o cronograma de TC não recebido no estudo de primeira linha, conforme definido no braço b) mais bevacizumabe e cetuximabe; Ciclo a ser repetido a cada 2 semanas, enquanto o cetuximab será administrado semanalmente.
Medicamento: Braço F: FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB e CETUXIMAB
Braço F: FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB e CETUXIMAB
Outros nomes:
  • FOLFIRI ou FOLFOX mais BEVACIZUMAB e CETUXIMAB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) da estratégia de tratamento de primeira e segunda linha
Prazo: 6 anos
Para comparar a Sobrevida Livre de Progressão (PFS) entre diferentes braços de tratamento em pacientes de tratamento de primeira linha e, posteriormente, a mesma análise será realizada em pacientes tratados em terapia de segunda linha.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta global (ORR) da estratégia de tratamento de primeira e segunda linha
Prazo: 6 anos
Para comparar a Taxa de Resposta Global (ORR) entre diferentes braços de tratamento em pacientes de tratamento de primeira linha e, posteriormente, a mesma análise será realizada em pacientes tratados em terapia de segunda linha.
6 anos
Sobrevivência geral (OS) do tratamento de segunda linha
Prazo: 6 anos
Comparar a sobrevida global (OS) entre diferentes braços de tratamento em pacientes de tratamento de segunda linha
6 anos
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 6 anos
Comparar o número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade entre diferentes braços de tratamento de primeira linha e, posteriormente, a mesma análise será realizada em pacientes tratados em terapia de segunda linha.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Dino Amadori, IRST IRCCS, Meldola

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

17 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRST153.01
  • 2007-004539-44 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. publicação de estudo
    Comentários informativos:

    Passardi A et al. Eficácia do bevacizumabe adicionado à quimioterapia padrão-ouro no câncer colorretal metastático: resultados finais de primeira linha do ensaio clínico randomizado ITACa.

    Ann Oncol 2015 junho;26(6):1201-7

  2. publicação de estudo
    Comentários informativos:

    Passardi A et al. Impacto dos níveis de lactato desidrogenase pré-tratamento no prognóstico e na eficácia do bevacizumabe em pacientes com câncer colorretal metastático.

    PLoS One 2015; 10(8): e0134732

  3. publicação de estudo
    Comentários informativos:

    Passardi A et al. Índices inflamatórios como preditores de prognóstico e eficácia do bevacizumabe em pacientes com câncer colorretal metastático.

    Oncotarget 2016 31 de maio;7(22):33210-9

  4. publicação de estudo
    Comentários informativos:

    Ulivi P et al. Polimorfismos eNOS como preditores de eficácia da quimioterapia baseada em bevacizumabe no câncer colorretal metastático: dados de um ensaio clínico randomizado.

    J Transl Med 2015;11(3): 258

  5. publicação de estudo
    Comentários informativos:

    Casadei Gardini A et al. Papel prognóstico das concentrações séricas de proteína C-reativa de alta sensibilidade em pacientes com câncer colorretal metastático: resultados do estudo ITACa.

    Oncotarget 2016 Mar 1;7(9):10193-202

  6. publicação de estudo
    Comentários informativos:

    Marisi G et al Variações circulantes de VEGF e eNOS como preditores de desfecho em pacientes com câncer colorretal metastático recebendo bevacizumabe.

    Representante Científico 2017 2 de maio;7(1):1293

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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