- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03516318
Using Social Media to Improve ART Retention and Treatment Outcomes Among YLHIV in Nigeria (Y-SMART)
Using Social Media to Improve ART Retention and Treatment (SMART) Outcomes Among Youth Living With HIV (YLHIV) in Nigeria - The Youth SMART Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Abuja, Nigéria
- FHI 360
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV positive and know their status
- Actively on ART for less than 12 months, including newly initiating patients
- Age 15 to 24 years
- Can demonstrate basic literacy necessary to participate in online chats
Exclusion Criteria:
- Unable to attend the initial intervention group meeting for treatment participants
- Currently enrolled in another research study related to HIV service retention or ART adherence
- Critically or severely ill requiring hospitalization or such that the individual is unable to provide informed consent at the time of study recruitment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SMART Connections
The intervention components include:
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SMART Connections: Trained facilitators will deliver key informational messages and moderate online group discussions.
The informational messages have been developed from key messages identified in each of the Positive Connections curriculum sessions.
Each SMART Connections group will consist of approximately 15 to 20 YLHIV.
Each online support group will begin with one in-person group meeting with the facilitator.
During this meeting, participants meet one another and the facilitators.
Facilitators will describe the intervention and set ground rules for participation.
Ground rules will be discussed and accepted by the group members, but at a minimum, group members will be advised not to talk about what is discussed in the online group with people outside of the group.
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Sem intervenção: Control
All study participants, in both study arms, will receive standard services currently available to YLHIV in these facilities and communities.
The services currently include: routine clinical care for HIV treatment including laboratory testing (CD4, viral load tests); active case management by community volunteers with intensive adherence support during the first 4 weeks of ART; adherence support through phone calls and SMS (short messaging service) reminders; and enhanced adherence counseling for patients with unsuppressed viral loads.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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12-month retention in HIV services
Prazo: 12 months
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This main outcome is defined as the proportion of study participants retained in clinical HIV services and on treatment at 12 months after enrollment. We will abstract data from the clinic electronic medical record system on date of all visits, which are typically monthly, to ART services between enrollment and the end-line of this study. Retention is defined as having attended a scheduled HIV clinic visit within three months of the visit date. For our primary analysis, using a survival analysis approach, we will record the dates for all scheduled clinic visits for each participant, then follow the data up to three months from the date of the last visit attended. If a participant fails to return after a scheduled visit for more than three months, the date of the missed visit will be the date of loss to follow-up recorded, unless a death or transfer of service is documented. |
12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Social support score
Prazo: 12 months
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To measure social support, we will use the Medical Outcomes Study - Social Support Survey (MOS-SSS).The MOS-SSS is a 19-item scale that covers the dimensions of emotional/informational (8 items), affectionate (3 items) and tangible (4 items) social support in addition to positive social interaction (3 items), and one additional item.
Each item is measured on a 4 point Likert-type scale.From the scale a total SS score is calculated by summing the items.
A transformed score can be calculated for total SS or each dimension by taking the raw score (total summed score), subtracting the number of items for the score and dividing by the total possible score for those items.
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12 months
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Adherence to antiretroviral treatment
Prazo: 12 months
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Proportion of participants who are adherent to ART will be measured through self-reported measures in the structured questionnaire of treatment adherence and challenges with taking medication as prescribed.
We will measure self-reported adherence using the AIDS Clinical Trials Group adherence measure (AACTG baseline: http://caps.ucsf.edu/uploads/tools/surveys/pdf/2098.4186.pdf).
We will also extract viral load cell data from patient medical records to triangulate self-reported adherence.
For this secondary outcome, a dichotomous variable will be created defined as adherent or not adherent (missed any doses of medication) in the prior 30 days.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360 (Family Health International)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 1151489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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