Recuperação do paciente após cirurgia de substituição do joelho
Um estudo de viabilidade para monitorar a atividade pós-alta da recuperação do paciente após a cirurgia de substituição do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo de viabilidade é começar a quantificar a relação entre os níveis de atividade do paciente após a cirurgia de substituição do joelho e os resultados.
Objetivos principais O objetivo principal deste estudo é comparar a contagem de passos e os níveis de atividade com as principais medidas de resultado - incluindo pontuações de dor e uso de analgésicos - para determinar se pessoas mais ativas têm melhor recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bucks
-
Milton Keynes, Bucks, Reino Unido, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Adulto
- Deve ser capaz de conversar e entender inglês
- Os participantes devem ser selecionados para cirurgia de substituição completa do joelho no Milton Keynes University Hospital
- O participante deve ter acesso a um computador em casa ou estar disposto a conectar uma caixa de sincronização em seu roteador de banda larga
- Os participantes devem ter acesso a um endereço de e-mail válido ou poder criar um para efeitos deste estudo (este pode pertencer a um cônjuge, parceiro, amigo ou familiar) ou ter acesso a um telemóvel capaz de receber SMS (texto) mensagens
Critério de exclusão:
- Competências linguísticas insuficientes para compreender os procedimentos do estudo
- Comprometimento cognitivo
- Condições médicas (por exemplo, distúrbio neurológico grave, câncer agudo, distúrbio psiquiátrico, infecções agudas) que impedem a participação no estudo
- Usuário de cadeira de rodas
- Principais articulações artríticas dos membros inferiores
- Limitação grave da mobilidade devido a disfunção respiratória central ou periférica
- Limitação grave da mobilidade devido a distúrbios do sistema nervoso central ou periférico
- Limitação severa da mobilidade devido a condição da coluna vertebral
- Limitação grave da mobilidade devido a deficiências musculoesqueléticas
- Artrite reumatóide devido a dor nas articulações em ambos os membros superiores e inferiores
- Amputado
- Demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na contagem média de passos semanais entre a pré-cirurgia e 6 semanas após a cirurgia.
Prazo: 7 semanas
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Nível de atividade diária do participante conforme medido pela contagem de passos automaticamente no contador de passos comercial em granularidade de um minuto de até uma semana antes da cirurgia até 6 semanas após a cirurgia. Dados de contagem de passos para dias considerados não conformes (não uso do dispositivo por tempo suficiente) serão ignorados. A contagem diária média total de passos (para dias em conformidade) a cada semana será relatada. A medida de resultado que planejamos usar será a contagem média diária de passos a partir da 6ª semana pós-operatória. A linha de base será a contagem média de passos da 1 semana anterior à cirurgia. |
7 semanas
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Pontuação média diária de dor ao longo de 6 semanas após a cirurgia
Prazo: 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a registrar seu nível de dor NRS-11 (Numeric Rating Scale) pela manhã, tarde e noite diariamente em um diário de papel por seis semanas após a cirurgia. NRS-11 é uma escala inteira de 0-10 com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor possível. A medida do resultado será a pontuação média de dor no período pós-operatório de 6 semanas. |
6 semanas
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Média semanal do Oxford Knee Score por 6 semanas após a cirurgia.
Prazo: 6 semanas
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Durante as 6 semanas após a cirurgia, no final de cada semana, os pacientes serão solicitados a preencher o questionário Oxford Knee Score (OKS) de 12 perguntas, que resultará em uma pontuação inteira de 0 a 48 para cada semana. A medida do resultado será o OKS médio durante o período pós-operatório de 6 semanas. |
6 semanas
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O OKS (Oxford Knee Score) 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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Consulta de revisão de fisioterapia de rotina 6 meses após a cirurgia.
O OKS é coletado e carregado no banco de dados de resultados hospitalares padrão.
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6 meses
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O OKS (Oxford Knee Score) 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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Consulta de revisão de fisioterapia de rotina 12 meses após a cirurgia.
O OKS é coletado e carregado no banco de dados de resultados hospitalares padrão.
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12 meses
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A pontuação da dor aos 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
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Consulta de revisão de fisioterapia de rotina 6 meses após a cirurgia.
A pontuação da dor é coletada e carregada no banco de dados de resultados hospitalares padrão.
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6 meses
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A pontuação da dor aos 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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Consulta de revisão de fisioterapia de rotina 12 meses após a cirurgia.
A pontuação da dor é coletada e carregada no banco de dados de resultados hospitalares padrão.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Blaine Price, Open University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-MK-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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