Os Efeitos do Treinamento Muscular em Pacientes Coronarianos com Síndrome Metabólica
Os Efeitos do Treinamento Muscular Periférico e Respiratório em Pacientes Coronarianos com Síndrome Metabólica: Um Estudo Randomizado, Prospectivo, Duplo-Cego e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (SM) é uma endocrinopatia fatal que aparece com resistência à insulina e está associada a distúrbios sistêmicos, como obesidade abdominal, intolerância à glicose ou diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensão e doença arterial coronariana (DAC). A síndrome metabólica, considerada um importante problema de saúde pública no mundo, apresenta um aumento global.
Estudos mostraram que o aumento do risco de doença cardiopulmonar está associado a pessoas com síndrome metabólica. No tratamento dos fatores de risco cardiopulmonares, mudanças terapêuticas no estilo de vida e exercícios físicos são recomendados na estratégia de atenção primária. Verificou-se que os programas de treinamento de exercícios têm efeitos positivos nos parâmetros cardiopulmonares e metabólicos. Foi demonstrado que as funções respiratórias também são afetadas adversamente nesses pacientes. Em pacientes com síndrome metabólica, o VEF1 e a CVF foram influenciados pela diminuição da função respiratória e pelo comprometimento ventilatório restritivo.
A diminuição das funções respiratórias e da atividade física em pacientes com Síndrome Metabólica acompanhada de riscos e complicações multifatoriais afetará negativamente a qualidade de vida. Não há estudos na literatura que investiguem os efeitos do treinamento muscular periférico e respiratório em pacientes com Síndrome Metabólica. Portanto, objetivamos investigar o efeito do treinamento muscular periférico e respiratório na força muscular respiratória, funções respiratórias, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com Síndrome Metabólica. Este estudo também teve como objetivo contribuir para a literatura internacional aplicando o treinamento muscular respiratório em pacientes com doença arterial coronariana com síndrome metabólica. Além disso, em programas de reabilitação estruturados clinicamente, em pacientes coronariopatas com síndrome metabólica será questionado sobre a importância do treinamento muscular respiratório.
O estudo será planejado como prospectivo, randomizado, duplo cego e controlado. O acesso aos pacientes será feito por meio de arquivo de prontuário e triagem pelo sistema online do ambulatório. Antes e após o treino serão solicitados testes de esforço e testes bioquímicos dos pacientes. As avaliações antes e depois do treinamento serão feitas por outro fisioterapeuta. O estudo será conduzido de forma prospectiva, randomizada, duplo-cega e controlada. Os pacientes serão randomizados em 3 grupos.
Grupo EENM e Treinamento Muscular Periférico (n: 20).
Grupo de Treinamento Muscular Periférico e IMT (n: 20),
Grupo Treinamento Muscular Periférico (n = 20).
NMES e Grupo de Treinamento Muscular Periférico: NMES para reto abdominal será aplicado usando eletrodo de silicone de 4 carbonos. Nas primeiras sessões, o ECG do paciente será verificado. Os pacientes ficarão em posição semi-fowler (30º), com os membros inferiores em extensão e os superiores ao lado do corpo. A frequência do NMES será de 30 Hertz e o tempo de aplicação será de 30 minutos. O tratamento será programado para 3 dias por semana. O paciente coordenará sua respiração (inspiração) com a contração que será gerada pela corrente elétrica. Também será dado treinamento muscular periférico. Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva três vezes por semana durante 6 semanas.
Grupo de Treinamento Muscular Periférico e TMI: O TMI será aplicado 7 dias por semana, duas vezes ao dia por 15 minutos. O programa continuará por 6 semanas sob controle semanal do investigador. A intensidade do treinamento será definida em 30% da pressão inspiratória máxima. Também será dado treinamento muscular periférico. Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva três vezes por semana durante 6 semanas.
Grupo Treinamento Muscular Periférico: Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva três vezes por semana durante 6 semanas.
A duração do programa de reabilitação será de 6 semanas em todos os grupos. Alterações nos parâmetros serão analisadas antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih/Istanbul
-
Istanbul, Fatih/Istanbul, Peru, 34096
- Kıymet Muammer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana estável com diagnóstico de síndrome metabólica
- A fração de ejeção (EF) = % 40 e EF >% 40,
- A participação no estudo será voluntária
Critério de exclusão:
- Mais de 80 anos,
- FE <40% ou classe III-IV da New York Heart Association (NYHA)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e infecção do trato respiratório,
- Diagnóstico documentado de doenças pulmonares, neurológicas, ortopédicas, renais, hepáticas, gastrointestinais, endócrinas, oncológicas
- Eventos tromboembólicos novos ou suspeitos
- Hipertensão refratária grave
- Infarto agudo do miocárdio e edema pulmonar nos últimos 6 meses,
- Tentativas de revascularização da artéria coronária (angioplastia coronária transluminal percutânea e cirurgia de revascularização miocárdica) e cirurgia valvar prévia nos últimos 6 meses,
- Marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EENM e Treinamento Muscular Periférico
Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) e Treinamento Muscular Periférico A frequência da EENM será de 30 Hertz e o tempo de aplicação será de 30 minutos. O tratamento será programado para 3 dias por semana. Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva 3 vezes por semana. O programa terá duração de 6 semanas. |
A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) no músculo reto abdominal será aplicada utilizando eletrodo de silicone de 4 carbonos.
Nas primeiras sessões, o ECG do paciente será verificado.
Os pacientes ficarão em posição semi-fowler (30º), com os membros inferiores em extensão e os superiores ao lado do corpo.
A frequência do NMES será de 30 Hertz e o tempo de aplicação será de 30 minutos.
O tratamento será programado para 3 dias por semana.
O paciente coordenará sua respiração (inspiração) com a contração que será gerada pela corrente elétrica.
O programa terá duração de 6 semanas.
Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva 3 vezes por semana. O programa terá duração de 6 semanas.
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Experimental: TMI e treinamento muscular periférico
Treinamento Muscular Inspirador (IMT) e Treinamento Muscular Periférico O IMT será aplicado 7 dias por semana, duas vezes ao dia por 15 minutos. Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva 3 vezes por semana. O programa terá duração de 6 semanas. |
Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva 3 vezes por semana. O programa terá duração de 6 semanas.
O Inspirator Muscle Training (IMT) será aplicado 7 dias por semana, duas vezes ao dia por 15 minutos.
O programa continuará por 6 semanas sob controle semanal do investigador. A intensidade do treinamento será definida em 30% da pressão inspiratória máxima.
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Experimental: Treinamento Muscular Periférico
Treinamento Muscular Periférico Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva 3 vezes por semana. O programa terá duração de 6 semanas. |
Será aplicado Treinamento Muscular Periférico por faixa elástica e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva 3 vezes por semana. O programa terá duração de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração do teste de capacidade funcional basal em 6 semanas.
A capacidade funcional será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos.
O teste será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS).
Os pacientes serão autorizados a descansar por 10 minutos antes do teste.
Frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, saturação de oxigênio, fadiga e percepção de dispneia serão registradas antes e após o teste.
A distância a pé será calculada.
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Linha de base e 6 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 6 semanas.
A força muscular respiratória será medida de acordo com os critérios do dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão intraoral (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) e European Respiratory Society (ERS).
O método mais comumente usado para avaliar os músculos respiratórios é a medição da PImáx, que é uma técnica não invasiva.
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Linha de base e 6 semanas
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Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 6 semanas.
A força muscular respiratória será medida de acordo com os critérios do dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão intraoral (MicroRPM, Micro Medical UK), American Thoracic Society (ATS) e European Respiratory Society (ERS).
O método mais comumente usado para avaliar os músculos respiratórios é a medição da PEmáx, que é uma técnica não invasiva.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal no teste de função respiratória em 6 semanas.
A CVF será avaliada por espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
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Linha de base e 6 semanas
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Volume Expiratório Forçado 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração do Volume Expiratório Forçado de linha de base 1 segundo (FEV1) na função respiratória.
O VEF1 será avaliado por espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
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Linha de base e 6 semanas
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Volume Expiratório Forçado 1 segundo / Capacidade Vital Forçada (FEV1 / FVC)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança de linha de base FEV1 / FVC no teste de função respiratória em 6 semanas.
O VEF1/CVF será avaliado por espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
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Linha de base e 6 semanas
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Taxa de fluxo de pico (PEF)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração da taxa de fluxo de pico (PEF) basal no teste de função respiratória em 6 semanas.
O PFE será avaliado por espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
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Linha de base e 6 semanas
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Atividade física
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração dos escores de atividade física da linha de base em 6 semanas.
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form (versão turca da escala). Este questionário avalia, em minutos, a atividade física realizada pelos voluntários durante o período de uma semana.
O IPAQ considerou todas as atividades realizadas pelo voluntário (ex.
lazer, esporte, exercício e atividades em casa ou no jardim).
De acordo com as respostas, o voluntário é considerado muito ativo, ativo, irregularmente ativo ou sedentário, de acordo com a intensidade e o tempo dos exercícios praticados na última semana.
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Linha de base e 6 semanas
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Fluxo expiratório forçado entre 25% a 75% da capacidade vital (FMF 25-75)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração do fluxo expiratório forçado de linha de base entre 25% e 75% da capacidade vital . A FFM será avaliada por espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS). |
Linha de base e 6 semanas
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Dispnéia
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração do escore basal de dispnéia do Medical Research Council (MRC) em 6 semanas. Será avaliado pelo MRC. |
Linha de base e 6 semanas
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Força muscular periférica
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração da força muscular periférica basal em 6 semanas.
A extremidade inferior será avaliada pelo teste 'sentar para levantar'.
A extremidade superior será avaliada pelo 'teste de preensão manual'.
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Linha de base e 6 semanas
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Capacidade máxima de exercício
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança do teste de esteira de linha de base em 6 semanas.
Será avaliado por teste de esteira.
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Linha de base e 6 semanas
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração dos escores basais de qualidade de vida em 6 semanas.
Formulário Resumido (SF-36) Health Survey (versão turca da escala) O SF-36 é um questionário de 36 itens que mede oito dimensões multi-itens de saúde: funcionamento físico (10 itens) funcionamento social (2 itens) limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), limitações de função devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens).
Para cada dimensão, as pontuações dos itens são codificadas, somadas e transformadas em uma escala de 0 (pior estado de saúde possível medido pelo questionário) a 100 (melhor estado de saúde possível).
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Linha de base e 6 semanas
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Nível de depressão
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração dos escores basais de depressão em 6 semanas.
O questionário de depressão de Beck será aplicado.
O Questionário de Depressão de Beck é uma escala de avaliação que determina o risco de depressão e o nível de sintomas depressivos e a medida de mudança na gravidade.
É composto por 21 itens.
Ele fornece 4 tipos de medições.
Cada questão contém 4 opções.
Cada item recebe uma pontuação progressiva entre 0-3 e a pontuação total é obtida pela sua agregação.
O total varia de 0 a 63 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração da avaliação inicial dos escores de qualidade do sono em 6 semanas. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono.
É composto por sete subescalas: eficiência subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, qualidade do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna devido à sonolência.
As subescalas fornecem uma pontuação de 0 a 3 e a pontuação total do PSQI > 5 é indicativa de sono ruim.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas antropométricas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medidas antropométricas basais em 6 semanas.
Serão avaliadas as medidas de cintura, quadril e circunferência abdominal. A espessura das dobras cutâneas será medida com o compasso de dobras cutâneas.
Essas medições serão feitas a partir de locais de medição específicos de tórax, bíceps, tríceps, subescapular, abdominal, suprailíaco, quadríceps, gastrocnêmio.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da glicemia de jejum na bioquímica sanguínea
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais de glicemia em jejum em 6 semanas.
A concentração de glicose no sangue na bioquímica do sangue será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da Lipoproteína de Alta Densidade na Bioquímica Sanguínea
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições iniciais da Lipoproteína de Alta Densidade em 6 semanas.
A Lipoproteína de Alta Densidade na bioquímica sanguínea será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da Lipoproteína de Baixa Densidade na Bioquímica do Sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais de lipoproteína de baixa densidade em 6 semanas.
A Lipoproteína de Baixa Densidade na bioquímica sanguínea será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação de triglicerídeos na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais de triglicerídeos em 6 semanas.
O triglicerídeo na bioquímica do sangue será avaliado.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da Proteína C Reativa (PCR) na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança das medições de Proteína C Reativa (CRP) da linha de base em 6 semanas.
A Proteína C-Reativa (PCR) na bioquímica sanguínea será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da sedimentação na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança das medições de sedimentação da linha de base em 6 semanas.
A sedimentação na bioquímica do sangue será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da Antiestreptolisina O (ASO) na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medidas basais de Antiestreptolisina O (ASO) em 6 semanas.
A Antiestreptolisina O (ASO) na bioquímica sanguínea será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da Creatina Fosfoquinase (CPK) na Bioquímica do Sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais de creatina fosfoquinase (CPK) em 6 semanas.
A creatina fosfoquinase (CPK) na bioquímica sanguínea será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH) na Bioquímica do Sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições iniciais do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH) em 6 semanas.
O hormônio estimulante da tireóide (TSH) na bioquímica do sangue será avaliado.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação do Peptídeo Natriurético Cerebral (Pro-BNP) na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais do Peptídeo Natriurético Cerebral (Pro-BNP) em 6 semanas.
Será avaliado o Peptídeo Natriurético Cerebral (Pro-BNP) na bioquímica sanguínea.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação do hemograma completo na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais do hemograma completo em 6 semanas.
O hemograma completo na bioquímica do sangue será avaliado.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da ferritina na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais de ferritina em 6 semanas.
A ferritina na bioquímica do sangue será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação do ácido úrico na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração das medições basais de ácido úrico em 6 semanas.
O ácido úrico na bioquímica do sangue será avaliado.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da creatinina na bioquímica do sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança das medições de creatinina de linha de base em 6 semanas.
A creatinina na bioquímica do sangue será avaliada.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kıymet Muammer, MSc PT, Istanbul University Cardiology Institute, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Fatma Karantay Mutluay, Professor, Medipol University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Rengin Demir, Professor, Istanbul University Cardiology Institute, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
- Cadeira de estudo: Alev Arat Özkan, Professor, Istanbul University Cardiology Institute,Catheter Laboratory
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
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- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndrome
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- Kıymet Muammer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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