Efeitos analgésicos pós-operatórios da infiltração local da ferida com cetorolaco após herniorrafia inguinal

O desenho do estudo é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado de pacientes submetidos a herniorrafia inguinal unilateral eletiva no Hospital Ramathibodi durante o período de 1º de julho de 2018 a 30 de junho de 2020. O resultado principal é estudar a eficácia das injeções de cetorolaco no alívio da dor após a cirurgia de herniorrafia e o desfecho secundário é estudar os efeitos adversos e complicações após a injeção de cetorolaco: choque anafilático, sangramento anormal na ferida cirúrgica, sangramento gastrointestinal e lesão renal aguda.

Após a aprovação do comitê de ética, os pacientes agendados para herniorrafia inguinal unilateral eletiva sob anestesia geral que são elegíveis para os critérios de inclusão serão recrutados para este estudo após consentimento informado por residentes cirúrgicos ou equipe cirúrgica no Departamento de Pacientes Ambulatoriais (OPD). Serão excluídos os pacientes que atenderem aos critérios de exclusão.

Durante uma visita pré-operatória, os pacientes serão apresentados ao conceito da escala visual analógica (VAS), que varia de 0 = sem dor a 10 = pior dor.

Depois de receber anestesia geral na sala de cirurgia, o paciente será selecionado aleatoriamente para um dos dois braços do diagrama deste relatório (proporção 1:1) por meio da retirada de um envelope opaco e lacrado por um dos residentes cirúrgicos responsáveis ​​ou por o cirurgião assistente. Todos os pacientes serão submetidos à herniorrafia com a técnica Lichtenstein Tension-Free Repair. Após o fechamento da bainha abdominal com Vicryl No.0, os pacientes do grupo Cetorolac receberão infiltração local na camada da bainha abdominal com Cetorolac 30 mg em solução salina normal 10 ml. e os pacientes do grupo controle receberão infiltração local com bupivacaína a 0,5% 10 ml. E então o fechamento da pele será feito por nylon 3-0.

Um plano padronizado para analgesia pós-operatória é preparado. Todos os pacientes receberão um comprimido de 500 mg de paracetamol oral a cada 6 horas, quando a ingestão oral pós-operatória for permitida pelo médico assistente. Em pacientes com escores VAS >3, administra-se opioide parenteral (morfina).

As enfermeiras voluntárias do hospital que cuidam dos pacientes durante o período pré e pós-operatório recebem protocolos padrão de avaliação da dor. Todos os avaliadores de dor do estudo e os pacientes são cegos para as atribuições de tratamento durante todo o processo de avaliação da dor.

Após a operação, a enfermeira da enfermaria de internação registrará os escores de dor dos pacientes em 4,8 e 12 horas após a cirurgia usando o escore VAS e registrará os resultados no formulário de registro de dados do estudo anexado ao prontuário de cada paciente. Dados adicionais de uso de morfina também são registrados.

Todos os efeitos adversos e complicações após a injeção de cetorolaco, como choque anafilático, sangramento anormal na ferida cirúrgica, sangramento gastrointestinal e lesão renal aguda, serão registrados e tratados pelo médico residente ou consultor. Todos os dados são coletados pelo investigador principal do prontuário do paciente e do formulário de registro de dados. Os dados são expressos como média ± DP. Dados paramétricos são comparados entre grupos. A significância estatística é estabelecida em um nível de p< 0,05.