Effetti analgesici post-operatori dell'infiltrazione locale della ferita con ketorolac dopo erniorrafia inguinale

Il disegno dello studio è uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato su pazienti sottoposti a erniorrafia inguinale unilaterale elettiva presso l'ospedale di Ramathibodi durante il periodo 1 luglio 2018 - 30 giugno 2020 L'esito principale è studiare l'efficacia delle iniezioni di Ketorolac nel sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico per erniorrafia e l'esito secondario è studiare gli effetti avversi e le complicanze dopo l'iniezione di Ketorolac: shock anafilattico, sanguinamento anomalo alla ferita chirurgica, sanguinamento gastrointestinale e danno renale acuto.

Dopo l'approvazione da parte del comitato etico, i pazienti in attesa di erniorrafia inguinale unilaterale elettiva in anestesia generale idonei per i criteri di inclusione saranno reclutati per questo studio previo consenso informato da parte dei residenti chirurgici o del personale chirurgico presso il Dipartimento ambulatoriale (OPD). Saranno esclusi i pazienti che soddisfano i criteri di esclusione.

Durante una visita preoperatoria, i pazienti verranno introdotti al concetto di scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = nessun dolore a 10 = dolore peggiore.

Una volta somministrata l'anestesia generale in sala operatoria, il paziente verrà selezionato casualmente in uno dei due bracci del diagramma di questo rapporto (rapporto 1:1) attraverso il disegno di una busta sigillata e opaca da parte di uno degli specializzandi chirurgici incaricati o da il chirurgo curante. Tutti i pazienti saranno sottoposti a erniorrafia con tecnica Lichtenstein Tension-Free Repair. Dopo che la guaina addominale sarà chiusa da Vicryl No.0, i pazienti che appartengono al gruppo Ketorolac riceveranno un'infiltrazione locale nello strato della guaina addominale con Ketorolac 30 mg in soluzione salina normale 10 ml. e i pazienti che sono il gruppo di controllo riceveranno infiltrazione locale con bupivacaina allo 0,5% 10 ml. E poi la chiusura della pelle sarà fatta da nylon 3-0.

Viene preparato un piano standardizzato per l'analgesia postoperatoria. Tutti i pazienti riceveranno una compressa da 500 mg di paracetamolo orale ogni 6 ore quando l'assunzione orale postoperatoria è consentita dal medico curante. Nei pazienti con punteggio VAS >3, viene somministrato oppioide parenterale (morfina).

Agli infermieri volontari dell'ospedale che si prendono cura dei pazienti durante il decorso preoperatorio e postoperatorio vengono forniti protocolli standard di valutazione del dolore. Tutti i valutatori del dolore e i pazienti dello studio sono all'oscuro degli incarichi di trattamento durante tutto il processo di valutazione del dolore.

Dopo l'operazione, l'infermiere del reparto di degenza registrerà i punteggi del dolore dei pazienti a 4,8 e 12 ore dopo l'intervento utilizzando il punteggio VAS e registrerà i risultati nel modulo di registrazione dei dati dello studio allegato alla cartella clinica di ciascun paziente. Vengono inoltre registrati ulteriori dati sull'utilizzo della morfina.

Tutti gli effetti avversi e le complicanze dopo l'iniezione di Ketorolac come shock anafilattico, sanguinamento anomalo alla ferita chirurgica, sanguinamento gastrointestinale e danno renale acuto saranno registrati e trattati dal medico residente o consulente. Tutti i dati vengono raccolti dal ricercatore principale dalla cartella clinica del paziente e dal modulo di registrazione dei dati. I dati sono espressi come media ± DS. I dati parametrici vengono confrontati tra i gruppi. La significatività statistica è fissata a un livello di p<0,05.